- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05134896
Wydajność wizualna z przestrzennym modulatorem światła
Wydajność wizualna po optycznej korekcji aberracji oka za pomocą przestrzennego modulatora światła
Wiadomo, że aberracje oka pogarszają wydajność widzenia człowieka, a wydajność widzenia znacznie się poprawia podczas korygowania aberracji w centralnym polu widzenia. Jednak wpływ korekcji aberracji na peryferyjne widzenie nie jest dobrze poznany. Co więcej, sposób interakcji widzenia centralnego i peryferyjnego pozostaje niejasny.
Do przeprowadzenia badania użyjemy symulatora wizyjnego optyki adaptywnej wyposażonego w czujnik czoła fali Shacka-Hartmanna oraz przestrzenny modulator światła (szczegóły w części procedury protokołu). System ten jest w stanie nieinwazyjnie kontrolować jakość optyczną oka i jednocześnie oceniać wydajność widzenia w szerokim obszarze przestrzeni wzrokowej. Badanie to zapewnia wgląd w wydajność widzenia w peryferyjnym polu widzenia oraz interakcje między centralnym i peryferyjnym polem widzenia.
Celem tego badania jest ocena sprawności widzenia w centralnych i obwodowych polach widzenia po skorygowaniu aberracji ocznych. Do osiągnięcia tego celu w sposób nieinwazyjny zostanie wykorzystany układ optyczny wyposażony w ciekłokrystaliczny przestrzenny modulator światła.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Geunyoung Yoon, PhD
- Numer telefonu: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiakai Lyu, MS
- Numer telefonu: 6262953929
- E-mail: jlyu@central.uh.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikuje się osoba, która:
- Jest w wieku od 18 do 60 lat.
- Ma normalne rogówki, tj. bez infekcji rogówki, bez ogólnoustrojowego różowego oka, bez klinicznie istotnego suchego oka i bez dystrofii rogówki.
- Ma wady refrakcji mniejsze niż +/- 10,0 dioptrii w obu oczach.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostanie wykluczona osoba, która:
- Dorośli w wieku od 18 do 60 lat, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby powyżej 60
- Kobiety w ciąży (samoopis, zmiany hormonalne mogą zmienić refrakcję oka)
- Więźniowie
- Uczniowie, do których masz bezpośredni dostęp/wpływ na oceny
- Osoby, które nie rozumieją lub nie mówią po angielsku
- Ma klinicznie istotne suche oko.
- Ma klinicznie istotną zaćmę.
- Ma sferyczną wadę refrakcji, która przekracza granice określone powyżej.
- Nie jest w stanie utrzymać głowy nieruchomo przez czas trwania pomiarów studyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: normalna zdrowa grupa
Przestrzenny modulator światła
|
To urządzenie kompensuje niedoskonałości optyczne oka (aberracje) w dołku i obwodowej siatkówce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: do 6 oddzielnych sesji (każda sesja trwa do 2 godzin)
|
Metoda Snellena „Tumbling E” zostanie wykorzystana do określenia najmniejszej litery, którą może zobaczyć badany.
|
do 6 oddzielnych sesji (każda sesja trwa do 2 godzin)
|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: do 6 oddzielnych sesji (każda sesja trwa do 2 godzin)
|
Jasne i ciemne paski sinusoidalne (siatki Gabora) zostaną użyte do określenia najmniejszego kontrastu, jaki może zobaczyć badany
|
do 6 oddzielnych sesji (każda sesja trwa do 2 godzin)
|
|
Percepcja kontrastu
Ramy czasowe: do 6 oddzielnych sesji (każda sesja trwa do 2 godzin)
|
Jasne i ciemne paski sinusoidalne (siatki Gabora) posłużą do określenia różnic w kontraście postrzeganym przez centralny i obwodowy układ wzrokowy
|
do 6 oddzielnych sesji (każda sesja trwa do 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .