- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05134896
Visuell ytelse med romlig lysmodulator
Visuell ytelse etter optisk korrigering av øyets aberrasjon med en romlig lysmodulator
Eyes aberrasjoner har vært kjent for å forringe menneskelig visuell ytelse, og den visuelle ytelsen er betydelig forbedret når man korrigerer aberrasjonene i det sentrale synsfeltet. Hvordan aberrasjonskorreksjonen påvirker den perifere visuelle ytelsen er imidlertid ikke godt forstått. Dessuten er det fortsatt uklart hvordan sentralt og perifert syn samhandler.
For å gjennomføre studien vil vi bruke en adaptiv optikksynsimulator utstyrt med en Shack-Hartmann bølgefrontsensor og en romlig lysmodulator (se detaljer i prosedyredelen av protokollen). Dette systemet er i stand til ikke-invasivt å kontrollere øyets optiske kvalitet og evaluere visuell ytelse samtidig over et stort område av visuelle rom. Denne studien gir innsikt i den visuelle ytelsen i det perifere synsfeltet, og interaksjon mellom sentrale og perifere synsfelt.
Målet med denne studien er å evaluere den visuelle ytelsen ved sentrale og perifere synsfelt etter korrigering av okulære aberrasjoner. Et optisk system utstyrt med en flytende krystall romlig lysmodulator vil bli brukt for å oppnå dette målet ikke-invasivt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefonnummer: 7137437860
- E-post: gyoon2@central.uh.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiakai Lyu, MS
- Telefonnummer: 6262953929
- E-post: jlyu@central.uh.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:
- Er mellom 18 og 60 år.
- Har normale hornhinner, dvs. ingen hornhinneinfeksjoner, ingen systemisk rosa øye, ingen klinisk signifikant tørre øyne og ingen hornhinnedystrofier.
- Har brytningsfeil mindre enn +/- 10,0 dioptrier i begge øyne.
Ekskluderingskriterier:
En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:
- Voksne mellom 18-60 år som ikke kan gi informert samtykke
- Personer under 18 år
- Personer over 60 år
- Gravide kvinner (selvrapportering, hormonelle endringer kan endre øyets refraktive status)
- Fanger
- Elever du har direkte tilgang til/innflytelse på karakterer for
- Folk som ikke forstår eller snakker engelsk
- Har klinisk signifikant tørre øyne.
- Har klinisk signifikant katarakt.
- Har sfærisk brytningsfeil som overskrider grensene som er skissert ovenfor.
- Klarer ikke å holde hodet stødig under varigheten av studiemålingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: normal sunn gruppe
Romlig lysmodulator
|
Denne enheten kompenserer for øyets optiske ufullkommenheter (aberrasjoner) ved foveal og perifer netthinnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: opptil 6 separate økter (hver økt tar opptil 2 timer)
|
Snellen "Tumbling E"-metoden vil bli brukt for å bestemme den minste bokstaven som et emne kan se.
|
opptil 6 separate økter (hver økt tar opptil 2 timer)
|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: opptil 6 separate økter (hver økt tar opptil 2 timer)
|
Lyse og mørke sinusformede striper (Gabor-gitter) brukes til å bestemme den minste kontrasten et motiv kan se
|
opptil 6 separate økter (hver økt tar opptil 2 timer)
|
|
Kontrastoppfatning
Tidsramme: opptil 6 separate økter (hver økt tar opptil 2 timer)
|
Lyse og mørke sinusformede striper (Gabor-gitter) vil brukes til å bestemme forskjeller i kontrast oppfattet av det sentrale og perifere visuelle systemet
|
opptil 6 separate økter (hver økt tar opptil 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .