- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05134896
Prestazioni visive con modulatore di luce spaziale
Prestazioni visive dopo aver corretto otticamente l'aberrazione dell'occhio con un modulatore di luce spaziale
È noto che le aberrazioni dell'occhio degradano le prestazioni visive umane e le prestazioni visive migliorano notevolmente quando si correggono le aberrazioni nel campo visivo centrale. Tuttavia, non è ben compreso come la correzione dell'aberrazione influenzi le prestazioni visive periferiche. Inoltre, come interagiscono la visione centrale e periferica rimane poco chiaro.
Per condurre lo studio, utilizzeremo un simulatore di visione ad ottica adattiva dotato di un sensore di fronte d'onda Shack-Hartmann e di un modulatore di luce spaziale (vedere i dettagli nella sezione procedure del protocollo). Questo sistema è in grado di controllare in modo non invasivo la qualità ottica dell'occhio e di valutare simultaneamente le prestazioni visive su un'ampia area dello spazio visivo. Questo studio fornisce approfondimenti sulle prestazioni visive nel campo visivo periferico e sull'interazione tra campi visivi centrali e periferici.
L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni visive nei campi visivi centrali e periferici dopo aver corretto le aberrazioni oculari. Un sistema ottico dotato di un modulatore di luce spaziale a cristalli liquidi sarà utilizzato per raggiungere questo obiettivo in modo non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Geunyoung Yoon, PhD
- Numero di telefono: 7137437860
- Email: gyoon2@central.uh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiakai Lyu, MS
- Numero di telefono: 6262953929
- Email: jlyu@central.uh.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una persona può essere inclusa nello studio se:
- Ha un'età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Ha cornee normali, cioè nessuna infezione corneale, nessun occhio rosa sistemico, nessun occhio secco clinicamente significativo e nessuna distrofia corneale.
- Ha errori di rifrazione inferiori a +/- 10,0 diottrie in entrambi gli occhi.
Criteri di esclusione:
Una persona sarà esclusa dallo studio se:
- Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni che non sono in grado di fornire il consenso informato
- Soggetti di età inferiore a 18 anni
- Soggetti di età superiore ai 60 anni
- Donne in gravidanza (l'autosegnalazione, i cambiamenti ormonali possono alterare lo stato di rifrazione dell'occhio)
- Prigionieri
- Studenti per i quali hai accesso diretto/influenza sui voti
- Persone che non capiscono o non parlano inglese
- Ha un occhio secco clinicamente significativo.
- Ha una cataratta clinicamente significativa.
- Presenta un errore di rifrazione sferica che supera i limiti sopra delineati.
- Non è in grado di tenere ferma la testa per tutta la durata delle misurazioni dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: normale gruppo sano
Modulatore di luce spaziale
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Questo dispositivo compensa le imperfezioni ottiche dell'occhio (aberrazioni) a livello della retina foveale e periferica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: fino a 6 sessioni separate (ogni sessione dura fino a 2 ore)
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Il metodo Snellen "Tumbling E" verrà utilizzato per determinare la lettera più piccola che un soggetto può vedere.
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fino a 6 sessioni separate (ogni sessione dura fino a 2 ore)
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: fino a 6 sessioni separate (ogni sessione dura fino a 2 ore)
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Strisce sinusoidali chiare e scure (reticoli di Gabor) verranno utilizzate per determinare il minimo contrasto che un soggetto può vedere
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fino a 6 sessioni separate (ogni sessione dura fino a 2 ore)
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Percezione del contrasto
Lasso di tempo: fino a 6 sessioni separate (ogni sessione dura fino a 2 ore)
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Strisce sinusoidali chiare e scure (reticoli di Gabor) saranno utilizzate per determinare le differenze di contrasto percepite dal sistema visivo centrale e periferico
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fino a 6 sessioni separate (ogni sessione dura fino a 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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