Effekten af ​​forbehandling med intravenøs lidokain til intravenøs kontrast:

UNDERSØGELSESDESIGN Forsøgspersoner: Patienter i alderen fra 7 til 17 år, der henvender sig til Maimonides Medical Centers Akutafdeling, som kræver en CT-scanning med IV-kontrast. Forskerteamets medlemmer vil blive underrettet, når patienten har brug for CT-scanning med IV-kontrast og opfylder berettigelseskriterierne. Potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret i Akutafdelingen

Berettigelseskriterier: Inklusionskriterier: Patienter i alderen 7 til 17 år, som kræver en CT-scanning med IV-kontrast. Eksklusionskriterier: Patienter med anfald af anfald, kardiovaskulær sygdom, der viser sig som et traume, en historie med anafylaksi over for lidokain, eller børn/unge med underliggende neuroudviklingsmæssige tilstande, som ville interferere med deres evne til at reagere på præ- og post-IV kontrastsmertevurderinger.

Design: Dette er en prospektiv, dobbeltblindet randomiseret kontrolundersøgelse, der vil sammenligne intravenøs lidokain med placebo. Patienterne vil blive randomiseret med blokrandomisering. Randomiseringslisten vil blive genereret EM Research Manager og givet til EM-farmaceuten på forhånd ved påbegyndelsen af ​​undersøgelsen. EM Research Manager og EM Pharmacist er ikke blinde for undersøgelsen. Når et potentielt forsøgsperson er blevet identificeret, vil et medlem af forskningsteamet indhente samtykke fra forsøgspersonens forælder eller værge. Det forskerholdsmedlem, der er involveret i samtykke og dataindsamling, udbyder og forsøgsperson vil alle blive blindet for, hvilken behandlingsarm de er tildelt.

Forskerteamets medlemmer vil overvåge hver patient og i samarbejde med apoteket levere den tildelte behandling til forsøgspersonens sygeplejerske, som skal administreres 10 minutter før CT-scanningen. Hvis valgt til behandlingsgruppen, vil patienten modtage en 1 mg/kg IV dosis lidocain med en maksimal dosis på 40 mg.15 En patient udvalgt til kontrolgruppen vil infundere et lige så stort volumen af ​​normalt saltvand. Et medlem af forskerteamet vil være til stede under administrationen af ​​den tildelte behandling indtil afslutningen af ​​CT-scanningen. Patienten vil blive placeret på en hjerte-lungemonitor i denne periode. Avanceret luftvejsudstyr, IV midazolam og IV-intralipider vil også være tilgængeligt ved sengen under infusion og indtil afslutning af CT-scanning for at behandle enhver potentiel bivirkning forbundet med lidocain.

Nominelle variabler, der skal indsamles, omfatter køn, hovedklagen, smertescore ved triage, brug af smertestillende medicin ved triage og under ED-forløbet, diagnose, udført CT-scanning, smertescore før og efter intervention, pruritus-score efter indgreb, post-intervention brændende smerte score. Den eneste kontinuerlige variabel, der indsamles, inkluderer alder (i år).

Der vil ikke være nogen afbrydelse eller afvigelse fra standarden for den kliniske pleje, der ydes til hvert individ. Denne undersøgelse vil blive kørt fuldstændigt i den pædiatriske akutafdeling.

Dataindsamlingsprocedurer: Når et emne er blevet tilmeldt, vil forskningsteammedlemmet gennemgå diagrammet og indsamle alle relevante oplysninger som vist i dataindsamlingsskabelonen. Et spørgeskema vil blive udfyldt før administration af medicinen samt efter CT-scanningen, som vil blive administreret af forskerteammedlemmet. Efterforskerne vil bruge en kombination af Baker-Wong FACES smerteskalaen og 1 til 10 numerisk skala for smerte samt en 5-punkts Likert-skala for ubehag. Når alle data er blevet indsamlet, vil de blive registreret i et adgangskodebeskyttet dokument placeret på en sikker server, som kun er tilgængelig for medlemmer af forskerholdet. Alle oplysninger om patienterne vil blive afidentificeret. Undersøgelsesforskere vil registrere smertescore, vitale tegn og bivirkninger før intervention, umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter interventionen

Den forberedende ED-farmaceut, forskningsleder og statistiker vil være de eneste med viden om den undersøgelsesarm, som hver deltager vil blive randomiseret til. Behandlende udbydere, deltagere og det dataindsamlende forskningsteam vil være blinde over for den modtagne medicinrute.

Alle data vil blive registreret på dataindsamlingsark, inklusive patienters køn, demografi, sygehistorie og vitale tegn, og indtastet i SPSS (version 27.0; IBM Corp) af forskningschefen. Udvikling af randomiseringslisten, bekræftelse af skriftlig samtykkeindhentning for alle deltagere og statistiske analyser vil blive udført af forskningslederen og statistikeren, som vil arbejde uafhængigt af enhver dataindsamling.

Patienterne vil blive overvåget nøje for enhver ændring i vitale sange og for bivirkninger i hele undersøgelsesperioden (op til 120 minutter) af undersøgelsens efterforskere.