TES RCT Fleet Enema vs Oral Mechanical Bowel Prep (TESEO)

Oral mekanisk tarmforberedelse med Pico Salax (picosulfatnatrium, magnesiumoxid og citronsyre) eller alternativ betragtes som en standardmodalitet til rensning af hele tyktarmen før koloskopi eller kirurgiske procedurer. Fleet enemas er natriumfosfat-baserede afføringsmidler i form af en væske indsat rektalt, som også er meget effektive til at evakuere den faste afføring fra sigmoideum og rektum som forberedelse til procedurer såsom fleksibel sigmoidoskopi eller anoskopi, som kun kræver visualisering af den distale tyktarm og endetarm. Almindeligvis bruger endoskopister de velvaliderede tarmpræparationsscore, såsom Boston Bowel Prep Score, Aronchick Scale eller Ottawa Bowel Prep Scale, når de evaluerer effektiviteten af ​​sådanne tarmforberedende regimer til at fjerne alt snavs og uigennemsigtig væske fra tyktarmen. Der er udført få undersøgelser for at vurdere, om et oralt mekanisk tarmpræparat eller en rektal applikation ved hjælp af flådelavementer eller alternativer giver bedre synlighed eller foretrækkes af patienten. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede to flådelavementer med et oralt præparat, der bestod af magnesiumcitrat og to Dulcolax-tabletter til fleksibel sigmoidoskopi, var i stand til at vise, at patientaccept, mødetid, teknisk lethed, kvalitet af kolonforberedelse var signifikant bedre med den orale form. af kolonforberedelse end med standard flådelavementer. På den anden side var et andet randomiseret kontrolleret forsøg i stand til at vise, at flådelavementer var overlegne i forhold til picosulfatbaseret oral tarmforberedelse til fleksibel sigmoidoskopi, mens de også viste en nedsat forekomst af associerede uønskede symptomer og bedre patienttolerance. Der findes modstridende undersøgelser. Begge tarmregimer betragtes som standardbehandling som forberedelse til operation af sigmoideum og rektum. Flådelavement synes at være det præparat, der oftest bruges til fleksibel sigmoidoskopi.

Transanal endoskopisk kirurgi (TES) er en minimalt invasiv teknik, der bruges til at udføre fuld tykkelse udskæringer af rektale læsioner (godartede og ondartede) med præcision, hvilket giver adgang til læsioner i endetarmen så højt som 22 cm fra anus. Teknikken kan udføres ved hjælp af enten den stive transanale endoskopiske mikrokirurgi (TEM) platform eller den fleksible port kaldet transanal endoskopisk minimalt invasiv kirurgi (TAMIS). Teknikken mindsker risikoen for positive marginer og lokalt tilbagefald sammenlignet med standard lokale excisionsteknikker på operationsstuen. Det er den foretrukne metode til lokal excision af rektale læsioner. Som med polypdetektion og fjernelse under fleksibel sigmoidoskopi, kræver TES for rektale neoplasmer fremragende synlighed og minimering af snavs for at kunne udføre den præcise udskæring af læsionen og hjælpe med at lette lukning af den fulde tykkelsesdefekt i rektalvæggen. TES udføres globalt uden konsensus om den optimale tarmforberedelseskur for at opnå synlighed og lette den nemmeste, mest effektive og sikreste dissektion.

Mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om oral Pico Salax tarmforberedelseskur opnår en højere score på Ottawa Bowel Prep Scale specifikt for rectosigmoid-segmentet sammenlignet med 2 flådelavementer under TES.

De sekundære mål inkluderer validering af Ottawa Bowel Prep Scale specifikt til brug med flådelavementer eller Pico Salax for rectosigmoid segmentet under TES; at bestemme, om der er forskelle i længden af ​​den tid, kirurgen bruger på at rense operationsfeltet; evnen til at lukke defekten; postoperative kortvarige komplikationer og patientens tolerabilitet af præparatet.

Denne undersøgelse vil tjene som en pilotundersøgelse for en potentielt større multi-center pan canadisk RCT. TEMPEST-gruppen er et samarbejde mellem TES-uddannede kirurger på tværs af Canada på undervisningshospitaler for tertiær pleje, involveret i forskningssamarbejde. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at se, om randomisering til to forskellige tarmregimer i denne meget udvalgte gruppe patienter, der gennemgår transanal kirurgi, er mulig og kan give informative data. Undersøgelsen vil blive drevet til det primære mål, men vi vil indsamle data om adskillige sekundære mål, som kan vise vigtige tendenser. Hvis undersøgelsen viser sig at være gennemførlig, vil det næste skridt være at udvide undersøgelsen til flere andre centre på tværs af Canada som en del af TEMPEST-samarbejdet, for at indsamle meget større datasæt og magten til at se meget nærmere på ikke kun de primære mål, men også sekundære mål.