TES RCT Fleet Enema vs Oral Mechanical Bowel Prep (TESEO)

Oral mekanisk tarmforberedelse med Pico Salax (picosulfatnatrium, magnesiumoksid og sitronsyre) eller alternativ anses som en standard modalitet for rensing av hele tykktarmen før koloskopi eller kirurgiske prosedyrer. Fleetklyster er natriumfosfatbaserte avføringsmidler i form av en væske som settes inn rektalt, som også er svært effektive til å evakuere den faste avføringen fra sigmoideum og rektum som forberedelse til prosedyrer som fleksibel sigmoidoskopi eller anoskopi, som kun krever visualisering av den distale tykktarm og endetarm. Vanligvis bruker endoskopister de godt validerte tarmpreparasjonsskårene som Boston Bowel Prep Score, Aronchick Scale eller Ottawa Bowel Prep Scale når de evaluerer effektiviteten til slike tarmforberedende regimer for å fjerne alt rusk og ugjennomsiktig væske fra tykktarmen. Det er utført få studier for å vurdere om et oralt mekanisk tarmpreparat eller en rektal påføring ved hjelp av flåteklyster eller alternativer gir bedre synlighet eller foretrekkes av pasienten. En randomisert kontrollert studie som sammenlignet to flåteklyster med et oralt preparat som besto av magnesiumsitrat og to Dulcolax-tabletter for fleksibel sigmoidoskopi, var i stand til å vise at pasientaksept, møtetid, teknisk letthet, kvalitet på kolonpreparering var signifikant bedre med oral form. av kolonforberedelse enn med standard flåteklyster. På den annen side var en annen randomisert kontrollert studie i stand til å vise at klyster fra flåten var bedre enn pikosulfatbasert oral tarmforberedelse for fleksibel sigmoidoskopi, samtidig som de viste en redusert forekomst av assosierte uønskede symptomer og bedre pasienttoleranse. Det finnes motstridende studier. Begge tarmregimene anses som standardbehandling som forberedelse til operasjon av sigmoideum og rektum. Fleet klyster ser ut til å være det preparatet som oftest brukes til fleksibel sigmoidoskopi.

Transanal endoskopisk kirurgi (TES) er en minimalt invasiv teknikk som brukes til å utføre full tykkelse eksisjoner av rektale lesjoner (godartede og ondartede) med presisjon, som gir tilgang til lesjoner i endetarmen så høyt som 22 cm fra anus. Teknikken kan utføres ved å bruke enten den stive transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM) plattformen eller den fleksible porten kalt transanal endoskopisk minimalt invasiv kirurgi (TAMIS). Teknikken reduserer risikoen for positive marginer og lokalt residiv sammenlignet med standard lokale eksisjonsteknikker på operasjonssalen. Det er den foretrukne metoden for lokal eksisjon av rektale lesjoner. Som med polyppdeteksjon og fjerning under fleksibel sigmoidoskopi, krever TES for rektale neoplasmer utmerket synlighet og minimering av rusk for å kunne utføre den nøyaktige eksisjonen av lesjonen og bidra til å lette lukking av defekten med full tykkelse i rektalveggen. TES utføres globalt uten konsensus om det optimale tarmforberedelsesregimet for å oppnå synlighet og tilrettelegge for den enkleste, mest effektive og sikreste disseksjonen.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om oral Pico Salax tarmforberedelsesregime oppnår en høyere poengsum på Ottawa Bowel Prep Scale spesifikt for rectosigmoid-segmentet sammenlignet med 2 flåteklyster under TES.

De sekundære målene inkluderer validering av Ottawa Bowel Prep Scale spesielt for bruk med flåte-klyster eller Pico Salax for rectosigmoid-segmentet under TES; bestemme om det er forskjeller i hvor lang tid kirurgen bruker på å rengjøre operasjonsfeltet; evnen til å lukke defekten; postoperative korttidskomplikasjoner, og pasientens toleranse av preparatet.

Denne studien vil tjene som en pilotstudie for en potensielt større multisenter pan kanadisk RCT. TEMPEST-gruppen er et samarbeid mellom TES-utdannede kirurger over hele Canada ved undervisningssykehus for tertiær omsorg, involvert i forskningssamarbeid. Resultatene av denne studien vil bli brukt til å se om randomisering til to forskjellige tarmregimer i denne svært utvalgte pasientgruppen som gjennomgår transanal kirurgi er mulig og kan gi informative data. Studien vil bli drevet for hovedmålet, men vi vil samle inn data om en rekke sekundære mål som kan vise viktige trender. Hvis studien viser seg å være gjennomførbar, vil neste trinn være å utvide studien til flere andre sentre over hele Canada som en del av TEMPEST-samarbeidet, for å samle inn mye større datasett og muligheten til å se mye nærmere på ikke bare de primære mål, men også sekundære mål.