Клизма TES RCT Fleet против пероральной механической подготовки кишечника (TESEO)

Пероральная механическая подготовка кишечника с помощью пикосалакса (пикосульфата натрия, оксида магния и лимонной кислоты) или альтернативы считается стандартным методом очистки всего толстого кишечника перед колоноскопией или хирургическими процедурами. Клизмы Fleet представляют собой слабительные средства на основе фосфата натрия в виде жидкости, вводимой ректально, которые также очень эффективны для эвакуации твердого стула из сигмовидной и прямой кишки при подготовке к таким процедурам, как гибкая ректороманоскопия или аноскопия, которые требуют визуализации только дистального отдела. толстой и прямой кишки. Как правило, эндоскописты используют хорошо проверенные показатели подготовки кишечника, такие как Бостонская шкала подготовки кишечника, шкала Арончика или Оттавская шкала подготовки кишечника, при оценке эффективности таких схем подготовки кишечника при удалении всего мусора и непрозрачной жидкости из толстой кишки. Было проведено несколько исследований, чтобы оценить, дает ли пероральный механический препарат кишечника или ректальное применение с помощью быстроходных клизм или альтернатив лучшую видимость или предпочитается пациентом. Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались две быстроходные клизмы с пероральным препаратом, состоящим из цитрата магния и двух таблеток Dulcolax для гибкой сигмоидоскопии, смогло показать, что приемлемость пациента, время контакта, техническая простота, качество подготовки толстой кишки были значительно лучше при пероральной форме. подготовки толстой кишки, чем со стандартными клизмами. С другой стороны, другое рандомизированное контролируемое исследование смогло показать, что быстроходные клизмы превосходили пероральную подготовку кишечника на основе пикосульфата для гибкой сигмоидоскопии, а также продемонстрировали снижение частоты сопутствующих побочных симптомов и лучшую переносимость пациентами. Существуют противоречивые исследования. Оба режима работы кишечника считаются стандартом лечения при подготовке к операции на сигмовидной и прямой кишке. Клизмы Флита, по-видимому, являются подготовкой, наиболее часто используемой для гибкой сигмоидоскопии.

Трансанальная эндоскопическая хирургия (ТЭС) — это минимально инвазивная техника, используемая для точного иссечения поражений прямой кишки (доброкачественных и злокачественных) на всю толщину, что позволяет получить доступ к поражениям прямой кишки на высоте до 22 см от ануса. Этот метод может быть выполнен с использованием либо жесткой платформы трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЭМ), либо гибкого порта, называемого трансанальной эндоскопической минимально инвазивной хирургией (ТАМИС). Этот метод снижает риск образования положительных краев и местного рецидива по сравнению со стандартными методами локального иссечения в операционной. Это предпочтительный метод местного иссечения поражений прямой кишки. Как и при обнаружении и удалении полипов во время гибкой сигмоидоскопии, для ТЭС ректальных новообразований требуется отличная видимость и минимизация мусора, чтобы иметь возможность выполнить точное иссечение поражения и облегчить закрытие дефекта на всю толщину в стенке прямой кишки. ТЭС проводится во всем мире без единого мнения об оптимальном режиме подготовки кишечника для обеспечения видимости и облегчения самой легкой, наиболее эффективной и безопасной диссекции.

Цели:

Основная цель этого исследования — определить, обеспечивает ли пероральный режим подготовки кишечника Pico Salax более высокий балл по Оттавской шкале подготовки кишечника, особенно для ректосигмоидного сегмента, по сравнению с 2 клизмами во время TES.

Второстепенные цели включают валидацию Оттавской шкалы подготовки кишечника специально для использования с быстроходными клизмами или Pico Salax для ректосигмоидного сегмента во время TES; определение наличия различий во времени, затрачиваемом хирургом на очистку операционного поля; возможность закрытия дефекта; послеоперационные краткосрочные осложнения и переносимость препарата пациентами.

Это исследование послужит пилотным исследованием для потенциально более крупного многоцентрового общеканадского РКИ. Группа TEMPEST — это объединение обученных TES хирургов по всей Канаде в учебных больницах третичного уровня, участвующих в совместных исследованиях. Результаты этого исследования будут использованы, чтобы увидеть, возможна ли рандомизация двух разных режимов работы кишечника в этой очень избранной группе пациентов, перенесших трансанальную операцию, и может ли она дать информативные данные. Исследование будет направлено на достижение основной цели, но мы будем собирать данные по многочисленным второстепенным целям, которые могут показать важные тенденции. Если исследование окажется осуществимым, следующим шагом будет расширение исследования на несколько других центров по всей Канаде в рамках сотрудничества TEMPEST, чтобы собрать гораздо большие наборы данных и получить возможность более внимательно изучить не только первичные объективные, но и второстепенные цели.