- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05150470
Evaluering af tandbevægelser forårsaget af oral apparatur ved søvnapnøsyndrom (DPOAM)
Evaluering af tandbevægelser forårsaget af orale apparater i syndrom søvnapnøsyndrom (DPOAM)
DO OAM-studiet er et monocenter, interventionel, prospektivt studie udført i CH VALENCE.
Det vil estimere prævalensen af tandbevægelser hos patienter behandlet med oral Appliance for Sleep Apnea syndrome.
Efterforskerne vil bruge fingeraftryksteknik ved at tage flere fotografier af tænderne, der giver mulighed for den tredimensionelle rekonstruktion af tænderne
denne undersøgelse vil give en bedre forståelse af tandbevægelser forårsaget af orale apparater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
orale apparater er indiceret til behandling af søvnapnøsyndrom. Dentoskeletale virkninger af oralt apparat er ufuldstændigt vurderet.
efterforskerne ønsker at studere dentale bevægelser ved at sammenligne tredimensionel rekonstruktion af tænderne og dental artikulation hos patienter behandlet for søvnapnøsyndrom på vores hospital.
Undersøgelsen består af en yderligere anskaffelse af tredimensionel rekonstruktion af tænder.
de data, der tidligere er opnået under det første digitale indtryk, vil ifølge sædvanlig praksis blive sammenlignet med denne yderligere erhvervelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valence, Frankrig, 26000
- CH Valence
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen søvnapnø-syndrom behandlet af orale apparater i CH Valence
- Tilgængelighed af tidligere digitale aftryk, der kræves til fremstilling af orale apparater
- Alder ≥ 18 år
- Læs, skriv og forstå det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål, frihedsberøvet, sikring af retfærdighed
- Afvisning af deltagelse i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: åben etiket
Enkelt gruppeopgave
|
dental digitale fingeraftryk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandbevægelser
Tidsramme: 1 DAG ved inklusionsbesøg kun
|
dental længde rotation (mm)
|
1 DAG ved inklusionsbesøg kun
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Buiret, CH Valence
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH-CHV-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .