- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05150470
Suun laitteen aiheuttamien hammasliikkeiden arviointi uniapneaoireyhtymässä (DPOAM)
Suun laitteen aiheuttamien hammasliikkeiden arviointi uniapneaoireyhtymässä (DPOAM)
DO OAM -tutkimus on yksikeskinen, interventio-, prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan CH VALENCEssa.
Se arvioi hampaiden liikkeiden esiintyvyyden potilailla, joita hoidetaan oraalisella Appliance for Sleep Apnea -oireyhtymällä.
Tutkijat käyttävät sormenjälkitekniikkaa ottamalla hampaista useita valokuvia, jotka mahdollistavat hampaiden kolmiulotteisen rekonstruoinnin
Tämä tutkimus antaa paremman käsityksen suulaitteen aiheuttamista hampaiden liikkeistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
suun laitteet on tarkoitettu uniapneaoireyhtymän hoitoon. Oral Appliancen hampaiden luuston vaikutuksia on arvioitu epätäydellisesti.
tutkijat haluavat tutkia hampaiden liikkeitä vertaamalla hampaiden kolmiulotteista rekonstruktiota ja hampaiden artikulaatiota potilailla, joita hoidetaan sairaalassamme uniapneaoireyhtymästä.
Tutkimus koostuu ylimääräisestä hampaiden kolmiulotteisesta rekonstruktiosta.
tavanomaisen käytännön mukaisesti ensimmäisen digitaalisen impression aikana hankittuja tietoja verrataan tähän lisähankintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valence, Ranska, 26000
- CH Valence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu uniapneaoireyhtymä, jota hoidetaan oraalisilla laitteilla CH Valencessa
- Aiempien digitaalisten jäljennösten saatavuus tarvitaan Oral-laitteiden valmistukseen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Lue, kirjoita ja ymmärrä ranskan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksessa, vapausriistetty, oikeusturva
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: avoin etiketti
Yksittäinen ryhmätehtävä
|
hammaslääkärin digitaalinen sormenjälki
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampaiden liike
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ vain osallistumiskäynnillä
|
hampaiden pituuden kierto (mm)
|
1 PÄIVÄ vain osallistumiskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Buiret, CH Valence
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH-CHV-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .