- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05150470
Ocena ruchów zębów spowodowanych aparatem jamy ustnej w zespole bezdechu sennego (DPOAM)
Ocena ruchów zębowych wywołanych aparatem jamy ustnej w zespole bezdechu sennego (DPOAM)
Badanie DO OAM to jednoośrodkowe, interwencyjne, prospektywne badanie przeprowadzone w CH VALENCE.
Oszacuje częstość występowania ruchów zębów u pacjentów leczonych aparatem jamy ustnej na zespół bezdechu sennego.
Badacze wykorzystają technikę pobierania odcisków palców, wykonując wiele zdjęć zębów, które pozwolą na trójwymiarową rekonstrukcję zębów
badanie to zapewni lepsze zrozumienie ruchu zębów spowodowanego aparatem w jamie ustnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
aparaty jamy ustnej są wskazane w leczeniu zespołu bezdechu sennego. Efekty zębowo-szkieletowe aparatów jamy ustnej są oceniane w sposób niedoskonały.
Badacze chcą zbadać ruchomość zębów poprzez porównanie trójwymiarowej rekonstrukcji zębów i artykulacji u pacjentów leczonych w naszym szpitalu z powodu zespołu bezdechu sennego.
Badanie polega na dodatkowym akwizycji trójwymiarowej rekonstrukcji zębów.
dane pozyskane wcześniej podczas pierwszego wycisku cyfrowego zgodnie ze zwykłą praktyką zostaną porównane z tym dodatkowym pozyskaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valence, Francja, 26000
- CH Valence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem zespołu bezdechu sennego leczony aparatami Oral w CH Valence
- Dostępność poprzednich wycisków cyfrowych wymaganych do produkcji urządzeń Oral
- Wiek ≥ 18 lat
- Czytaj, pisz i rozumiej język francuski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą, pozbawiony wolności, strażnik sprawiedliwości
- Odmowa udziału w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: otwarta etykieta
Zadanie dla jednej grupy
|
dentystyczne cyfrowe odciski palców
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch zębów
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ tylko na wizycie integracyjnej
|
rotacja długości zębów (mm)
|
1 DZIEŃ tylko na wizycie integracyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Buiret, CH Valence
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH-CHV-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .