- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05150470
Evaluación de los Movimientos Dentales Provocados por Aparato Oral en el Síndrome de Apnea del Sueño (DPOAM)
Evaluación de los Movimientos Dentales Provocados por Aparato Bucal en el Síndrome de Apnea del Sueño (DPOAM)
El estudio DO OAM es un estudio prospectivo, intervencionista, monocéntrico, realizado en CH VALENCE.
Se estimará la prevalencia de movimientos dentarios en pacientes tratados con Aparato bucal por síndrome de Apnea del Sueño.
Los investigadores utilizarán la técnica de toma de huellas dactilares tomando múltiples fotografías de los dientes que permitan la reconstrucción tridimensional de los dientes.
este estudio proporcionará una mejor comprensión del movimiento dental causado por el aparato oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aparatos orales están indicados para el tratamiento del síndrome de apnea del sueño. Los efectos dentoesqueléticos de los aparatos orales se evalúan de manera imperfecta.
los investigadores quieren estudiar los movimientos dentales comparando la reconstrucción tridimensional de los dientes y la articulación dental en pacientes tratados por síndrome de apnea del sueño en nuestro Hospital.
El estudio consiste en una adquisición adicional de reconstrucción tridimensional de los dientes.
los datos adquiridos previamente durante la primera impresión digital según la práctica habitual se compararán con esta adquisición adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valence, Francia, 26000
- CH Valence
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico de síndrome de apnea del sueño tratado por Aparatología bucal en CH Valence
- Disponibilidad de impresiones digitales previas requeridas para la fabricación de aparatos orales
- Edad ≥ 18 años
- Leer, escribir y comprender el idioma francés.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela, privado de libertad, salvaguarda de justicia
- Negativa a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: abierto
Asignación de un solo grupo
|
huella digital dental
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
movimiento dental
Periodo de tiempo: 1 DÍA solo en visita de inclusión
|
rotación de longitud dental (mm)
|
1 DÍA solo en visita de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Buiret, CH Valence
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH-CHV-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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