Evaluatie van de tandbewegingen veroorzaakt door orale apparaten bij het slaapapneusyndroom (DPOAM)
Evaluatie van de tandheelkundige bewegingen veroorzaakt door orale apparatuur bij het syndroom Slaapapneusyndroom (DPOAM)
De DO OAM-studie is een monocenter, interventioneel, prospectief onderzoek dat wordt uitgevoerd in CH VALENCE.
Het zal de prevalentie van tandbewegingen schatten bij patiënten die worden behandeld met een oraal apparaat voor het slaapapneusyndroom.
De onderzoekers zullen de techniek van vingerafdrukken gebruiken door meerdere foto's van de tanden te maken die de driedimensionale reconstructie van de tanden mogelijk maken
deze studie zal een beter begrip geven van tandbewegingen veroorzaakt door orale apparatuur
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
orale apparaten zijn geïndiceerd voor de behandeling van het slaapapneusyndroom. Dentoskeletale effecten van orale hulpmiddelen worden niet goed beoordeeld.
de onderzoekers willen tandbewegingen bestuderen door driedimensionale reconstructie van de tanden en de tandarticulatie te vergelijken bij patiënten die in ons ziekenhuis worden behandeld voor het slaapapneusyndroom.
De studie bestaat uit een aanvullende acquisitie van driedimensionale reconstructie van tanden.
de eerder verkregen gegevens tijdens de eerste digitale afdruk zullen volgens de gebruikelijke praktijk worden vergeleken met deze aanvullende acquisitie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valence, Frankrijk, 26000
- CH Valence
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een diagnose van slaapapneusyndroom behandeld met orale apparaten in CH Valence
- Beschikbaarheid van eerdere digitale afdrukken vereist voor de productie van orale apparaten
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Lezen, schrijven en begrijpen van de Franse taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder voogdij, van vrijheid beroofd, bescherming van gerechtigheid
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: open etiket
Opdracht voor een enkele groep
|
tandheelkundige digitale vingerafdrukken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandheelkundige beweging
Tijdsspanne: 1 DAG alleen bij inclusiebezoek
|
tandheelkundige lengterotatie (mm)
|
1 DAG alleen bij inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Buiret, CH Valence
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH-CHV-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .