- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05150470
Avaliação das Movimentações Dentárias Causadas por Aparelho Bucal na Síndrome da Apneia do Sono (DPOAM)
Avaliação das Movimentações Dentárias Causadas por Aparelho Bucal na Síndrome da Apneia do Sono (DPOAM)
O estudo DO OAM é um estudo prospectivo, intervencional e monocêntrico realizado no CH VALENCE.
Será estimada a prevalência de movimentos dentários em pacientes tratados por aparelho oral para síndrome da apnéia do sono.
Os investigadores usarão a técnica de impressão digital tirando várias fotografias dos dentes que permitem a reconstrução tridimensional dos dentes
este estudo fornecerá uma melhor compreensão do movimento dentário causado pelo aparelho oral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
aparelhos orais são indicados para o tratamento da síndrome da apnéia do sono. Os efeitos dentoesqueléticos do aparelho oral são avaliados de forma imperfeita.
os pesquisadores querem estudar os movimentos dentários comparando a reconstrução tridimensional dos dentes e a articulação dentária em pacientes tratados para síndrome de apnéia do sono em nosso Hospital.
O estudo consiste em uma aquisição adicional de reconstrução tridimensional dos dentes.
os dados previamente adquiridos durante a primeira impressão digital de acordo com a prática usual serão comparados com esta aquisição adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valence, França, 26000
- CH Valence
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de síndrome da apnéia do sono tratada com aparelhos orais em CH Valência
- Disponibilidade de impressões digitais anteriores necessárias para a fabricação de aparelhos orais
- Idade ≥ 18 anos
- Ler, escrever e compreender a língua francesa
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela, privado de liberdade, salvaguarda da justiça
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: rótulo aberto
Atribuição de grupo único
|
impressão digital odontológica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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movimentação dentária
Prazo: 1 DIA apenas para visita de inclusão
|
rotação do comprimento dental (mm)
|
1 DIA apenas para visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Buiret, CH Valence
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH-CHV-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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