Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dentálních pohybů způsobených orálním zařízením u syndromu spánkové apnoe (DPOAM)

28. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier de Valence

Hodnocení dentálních pohybů způsobených orálním zařízením u syndromu syndromu spánkové apnoe (DPOAM)

Studie DO OAM je monocentrická, intervenční, prospektivní studie prováděná v CH VALENCE.

Bude odhadovat prevalenci pohybů zubů u pacientů léčených orálním zařízením pro syndrom spánkové apnoe.

Vyšetřovatelé použijí techniku ​​snímání otisků prstů pořízením několika fotografií zubů, které umožňují trojrozměrnou rekonstrukci zubů

tato studie poskytne lepší pochopení pohybu zubů způsobených ústním aparátem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

orální přístroje jsou indikovány k léčbě syndromu spánkové apnoe. Dentoskeletální účinky perorálního zařízení jsou nedokonale posouzeny.

vyšetřovatelé chtějí studovat pohyby zubů srovnáním trojrozměrné rekonstrukce zubů a zubního skloubení u pacientů léčených v naší nemocnici pro syndrom spánkové apnoe.

Studie spočívá v dodatečném získání trojrozměrné rekonstrukce chrupu.

data dříve získaná během prvního digitálního otisku podle obvyklé praxe budou porovnána s tímto dodatečným akvizicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Valence, Francie, 26000
        • Ch Valence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou syndromu spánkové apnoe léčený orálními aparáty v CH Valence
  • Dostupnost předchozích digitálních otisků požadovaných pro výrobu ústních pomůcek
  • Věk ≥ 18 let
  • Číst, psát a rozumět francouzskému jazyku

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím, zbavený svobody, ochrana spravedlnosti
  • Odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: otevřený
Přiřazení jedné skupiny
Jiný: prevence
zubní digitální otisky prstů
Ostatní jména:
  • zubní digitální otisky prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyb zubů
Časové okno: 1 DEN pouze při inkluzní návštěvě
rotace délky zubů (mm)
1 DEN pouze při inkluzní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Valence

Spolupracovníci

Claude Bernard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Buiret, Ch Valence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Klinické studie na prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit