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Bewertung der durch orale Apparatur verursachten Zahnbewegungen beim Schlafapnoe-Syndrom (DPOAM)

28. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Valence

Bewertung der durch orale Apparatur verursachten Zahnbewegungen beim Syndrom Schlafapnoe-Syndrom (DPOAM)

Die DO OAM-Studie ist eine monozentrische, interventionelle, prospektive Studie, die in CH VALENCE durchgeführt wird.

Es wird die Prävalenz von Zahnbewegungen bei Patienten geschätzt, die mit einer oralen Appliance für das Schlafapnoe-Syndrom behandelt wurden.

Die Ermittler verwenden Fingerabdrucktechniken, indem sie mehrere Fotos der Zähne machen, die eine dreidimensionale Rekonstruktion der Zähne ermöglichen

Diese Studie wird ein besseres Verständnis der durch eine orale Apparatur verursachten Zahnbewegungen liefern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

orale Geräte sind für die Behandlung des Schlafapnoe-Syndroms indiziert. Die dentoskelettalen Wirkungen der oralen Apparatur werden unvollkommen bewertet.

Die Forscher wollen Zahnbewegungen untersuchen, indem sie die dreidimensionale Rekonstruktion der Zähne und der Zahnartikulation bei Patienten vergleichen, die in unserem Krankenhaus wegen Schlafapnoe-Syndrom behandelt wurden.

Die Studie besteht aus einem zusätzlichen Erwerb einer dreidimensionalen Rekonstruktion von Zähnen.

die zuvor bei der ersten digitalen Abformung nach üblicher Praxis gewonnenen Daten werden mit dieser zusätzlichen Aufnahme verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Ch Valence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit der Diagnose Schlafapnoe-Syndrom, behandelt mit oralen Geräten in CH Valence
  • Verfügbarkeit früherer digitaler Abdrücke, die für die Herstellung von Oralgeräten erforderlich sind
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Lesen, schreiben und verstehen Sie die französische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft, Freiheitsentzug, Wahrung der Justiz
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: offenes Etikett
Einzelgruppenzuweisung
Sonstiges: Verhütung
zahnärztlicher digitaler Fingerabdruck
Andere Namen:
  • zahnärztlicher digitaler Fingerabdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnbewegung
Zeitfenster: 1 TAG nur bei Inklusionsbesuch
Zahnlängenrotation (mm)
1 TAG nur bei Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valence

Mitarbeiter

Claude Bernard University

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Buiret, Ch Valence

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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