- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05150470
Évaluation des mouvements dentaires causés par l'appareil buccal dans le syndrome d'apnée du sommeil (DPOAM)
Évaluation des mouvements dentaires causés par l'appareil buccal dans le syndrome d'apnée du sommeil (DPOAM)
L'étude DO OAM est une étude monocentrique interventionnelle prospective réalisée au CH VALENCE.
Il permettra d'estimer la prévalence des mouvements dentaires chez les patients traités par appareil buccal pour le syndrome d'apnée du sommeil.
Les enquêteurs utiliseront la technique d'empreintes digitales en prenant plusieurs photographies des dents qui permettent la reconstruction en trois dimensions des dents
cette étude permettra de mieux comprendre le mouvement dentaire causé par l'appareil buccal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les appareils buccaux sont indiqués pour le traitement du syndrome d'apnée du sommeil. Les effets dentosquelettiques de l'appareil buccal sont imparfaitement évalués.
les chercheurs veulent étudier les mouvements dentaires en comparant la reconstruction tridimensionnelle des dents et de l'articulation dentaire chez les patients traités pour le syndrome d'apnée du sommeil dans notre hôpital.
L'étude consiste en une acquisition supplémentaire de reconstruction tridimensionnelle des dents.
les données précédemment acquises lors de la première empreinte numérique selon la pratique habituelle seront comparées à cette acquisition supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valence, France, 26000
- CH Valence
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un diagnostic de syndrome d'apnée du sommeil traité par Appareils buccaux au CH Valence
- Disponibilité des empreintes numériques précédentes requises pour la fabrication d'appareils buccaux
- Âge ≥ 18 ans
- Lire, écrire et comprendre la langue française
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle, privé de liberté, sauvegarde de justice
- Refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: étiquette ouverte
Affectation à un seul groupe
|
empreinte numérique dentaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mouvement dentaire
Délai: 1 JOUR à la visite d'inclusion uniquement
|
rotation de la longueur dentaire (mm)
|
1 JOUR à la visite d'inclusion uniquement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Buiret, CH Valence
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH-CHV-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .