- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05150470
Valutazione dei movimenti dentali causati dall'apparecchio orale nella sindrome delle apnee notturne (DPOAM)
Valutazione dei movimenti dentali causati dall'apparecchio orale nella sindrome da apnea notturna (DPOAM)
Lo studio DO OAM è uno studio monocentrico, interventistico, prospettico condotto in CH VALENCE.
Stimerà la prevalenza dei movimenti dentali nei pazienti trattati con apparecchi orali per la sindrome da apnea notturna.
Gli investigatori utilizzeranno la tecnica delle impronte digitali scattando più fotografie dei denti che consentono la ricostruzione tridimensionale dei denti
questo studio fornirà una migliore comprensione del movimento dentale causato dall'apparecchio orale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
gli apparecchi orali sono indicati per il trattamento della sindrome delle apnee notturne. Gli effetti dentoscheletrici dell'apparecchio orale sono valutati in modo imperfetto.
i ricercatori vogliono studiare i movimenti dentali confrontando la ricostruzione tridimensionale dei denti e dell'articolazione dentale nei pazienti trattati per la sindrome delle apnee notturne nel nostro ospedale.
Lo studio consiste in un'ulteriore acquisizione di ricostruzione tridimensionale dei denti.
i dati precedentemente acquisiti durante la prima impronta digitale secondo la prassi abituale verranno confrontati con questa ulteriore acquisizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valence, Francia, 26000
- CH Valence
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con una diagnosi di sindrome delle apnee notturne trattata con apparecchi orali in CH Valence
- Disponibilità di precedenti impronte digitali necessarie per la produzione di apparecchi orali
- Età ≥ 18 anni
- Leggere, scrivere e comprendere la lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela, privato della libertà, tutela della giustizia
- Rifiuto di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: etichetta aperta
Assegnazione di gruppo singolo
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impronte digitali dentali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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movimento dentale
Lasso di tempo: 1 GIORNO di sola visita di inclusione
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rotazione della lunghezza dentale (mm)
|
1 GIORNO di sola visita di inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Buiret, CH Valence
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH-CHV-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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