Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tannbevegelser forårsaket av oralt utstyr ved søvnapnésyndrom (DPOAM)

28. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier de Valence

Evaluering av tannbevegelser forårsaket av oralt utstyr i syndrom Søvnapnésyndrom (DPOAM)

DO OAM-studien er en mono-senter, intervensjonell, prospektiv studie utført i CH VALENCE.

Den vil estimere prevalensen av tannbevegelser hos pasienter behandlet med oral Appliance for Sleep Apnea syndrome.

Etterforskerne vil bruke fingeravtrykksteknikk ved å ta flere bilder av tennene som muliggjør tredimensjonal rekonstruksjon av tennene

denne studien vil gi en bedre forståelse av tannbevegelser forårsaket av oral apparat

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

orale apparater er indisert for behandling av søvnapnésyndrom. Dentoskjeletteffekten av oral apparat er ufullkommen vurdert.

etterforskerne ønsker å studere tannbevegelser ved å sammenligne tredimensjonal rekonstruksjon av tennene og dental artikulasjon hos pasienter behandlet for søvnapnésyndrom på sykehuset vårt.

Studien består av en tilleggsinnhenting av tredimensjonal rekonstruksjon av tenner.

dataene som tidligere er innhentet under det første digitale inntrykket i henhold til vanlig praksis vil bli sammenlignet med denne tilleggsinnhentingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Valence, Frankrike, 26000
        • Ch Valence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnosen søvnapné-syndrom behandlet av orale apparater i CH Valence
  • Tilgjengelighet av tidligere digitale visninger som kreves for produksjon av orale apparater
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Les, skriv og forstå det franske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål, frihetsberøvet, sikring av rettferdighet
  • Nekter å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: åpen etikett
Enkeltgruppeoppdrag
Annen: forebygging
tannlege digitale fingeravtrykk
Andre navn:
  • tannlege digitale fingeravtrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannbevegelse
Tidsramme: 1 DAG kun ved inkluderingsbesøk
dental lengde rotasjon (mm)
1 DAG kun ved inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valence

Samarbeidspartnere

Claude Bernard University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Buiret, Ch Valence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné syndromer

Kliniske studier på forebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere