- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03494192
Effekter af træningstræning på smerter, funktion og AHD hos patienter med SPS
Anvendelse af scapula-tilbagetrækningsøvelser med eller uden Glenohumeral rotationsøvelser med en gradvis progression: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg for subakromielt smertesyndrom
Unormal reduktion af AHD er blevet betragtet som en af de mulige mekanismer i ætiologien til subakromielt smertesyndrom. Vedligeholdelse af AHD er afgørende for forebyggelse og rehabilitering af rotator cuff-relaterede lidelser.
Udviklingen af en rehabiliteringsbehandlingsplan er blandt andet baseret på vurdering af skulderbladsbevægelser og muskeldefekter hos patienter med skuldersmerter. Rehabilitering bør baseres på de identificerede funktionsnedsættelser.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at bruge skulderbladsretraktionsøvelser med eller uden glenohumerale rotationsøvelser ved gradvise skulderhøjdevinkler i et skulderbladsstabiliseringsprogram på funktionalitet, smerte og AHD hos patienter med SPS og sammenligne med sundhedspopulationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koordineret bevægelse mellem humerus og scapula er påkrævet for smertefri armbevægelse. Rotator cuff og scapulothoracale muskler styrer dynamisk det subakromiale rum eller akromiohumerale afstand (AHD). Scapulothoracale muskler skal give stabilitet og kontrol på en synkroniseret måde for at lette normal scapulohumeral bevægelse. Scapulær opadgående rotation og posterior tilt er afgørende for at opretholde AHD. Derfor spiller kraftparfunktionen af rotatorcuff-musklerne en kritisk rolle i at modvirke den overlegne migrationskraft, der genereres af deltoideusmuskel, og for at vedligeholde det subakromiale rum.
Unormal reduktion af AHD er blevet betragtet som en af de mulige mekanismer i ætiologien til subacromial impingement syndrom. Vedligeholdelse af AHD er afgørende for forebyggelse og rehabilitering af rotator cuff-relaterede lidelser.
Udviklingen af en rehabiliteringsbehandlingsplan er blandt andet baseret på vurdering af skulderbladsbevægelser og muskeldefekter hos patienter med skuldersmerter. Rehabilitering bør baseres på de identificerede funktionsnedsættelser.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at bruge scapula-retraktionsøvelser med eller uden glenohumerale rotationsøvelser ved gradvise skulderhøjdevinkler i et scapula-stabiliseringsprogram på funktionalitet, smerte og AHD hos patienter med SPS og sammenligne med sundhedspopulationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smertefuld bevægelsesbue under fleksion eller abduktion;
- positive Neer eller Kennedy-Hawkins impingement tegn
- smerter ved modstået lateral rotation, abduktion eller tom kantest.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skulderkirurgi;
- skuldersmerter gengivet ved nakkebevægelse;
- kliniske tegn på RC-tårer i fuld tykkelse; eller
- skulderkapsulitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: scapula retraktion øvelsesgruppe
|
Fysioterapi programmet består af manuel terapi, overvågede stræk- og scapulothoracale muskler styrkende øvelser og hjemmetræningsprogram inklusive stræk- og styrkeøvelser vil blive anvendt to gange om ugen i alt 24 sessioner. Efter 24 afsluttede sessioner vil patienterne fortsætte til reduceret træningsprogram indtil 6-måneders opfølgning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Scapula Retraction + Glenohumeral Rotational Exercise Group
|
fysioterapi programmet består af manuel terapi, overvåget stræk og scapulothoracal og også rotator cuff muskler styrkende øvelser og hjemme træningsprogram inklusive stræk og styrke øvelser vil blive anvendt to gange om ugen i alt 24 sessioner. Efter 24 afsluttede sessioner vil patienterne fortsætte til reduceret træningsprogram indtil 6-måneders opfølgning
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alders-køn og hånddominans matchede raske kontroller vil blive inkluderet som en kontrolgruppe (CG) for normative data for acromiohumeral distance (AHD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt niveau
Tidsramme: fra baseline til tolv uger efter behandlingssessioner
|
Funktionsniveau vil blive vurderet ved at bruge skuldersmerter og handicapindeks (SPADİ).
Al vurdering vil blive registreret ved baseline, ved afslutningen af de 12-ugers behandlingssessioner og 6-måneders opfølgning.
|
fra baseline til tolv uger efter behandlingssessioner
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
smerteintensiteten vil blive vurderet ved at bruge Visual Analog Scale i hvile, aktivitet og om natten.
Al vurdering vil blive registreret ved baseline, ved afslutningen af de 12-ugers behandlingssessioner og 6-måneders opfølgning.
|
fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Akromiohumeral afstandsmåling
Tidsramme: fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
Acromiohumeral Distance vil blive målt ved 0°, 30°, 45°, 60° og 90° af skulderabduktionspositioner.
Al vurdering vil blive registreret ved baseline, ved afslutningen af de 12-ugers behandlingssessioner og 6-måneders opfølgning.
|
fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved 12 ugers og 6-måneders opfølgninger
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af simple spørgsmål, der består af selvrestitutionsgrad og patientens forventning
|
ved 12 ugers og 6-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-180018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende