- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03199898
Reliabilitetstest af Silverman-Andersen Retraction Score hos præmature spædbørn
13. februar 2020 opdateret af: St. Olavs Hospital
Afhængigt af deres svangerskabsalder har for tidligt fødte børn brug for flere uger med forskellige typer vejrtrækningsstøtte på grund af umoden udvikling af lunger, åndedrætsmuskler, brystvæg og åndedrætscenter i hjernen.
WHO's anbefaling om interventioner til forbedring af præmature fødselsresultater understreger behovet for mere forskning i respiratorisk støtte hos spædbørn født for tidligt.
Denne undersøgelse vil teste inter-bedømmere og intra-bedømmers pålidelighed af Silverman-Andersen Retraction Score, som er et systematisk klinisk scoringsværktøj til respiratorisk arbejde og sværhedsgraden af åndedrætsbesvær hos præmature spædbørn.
Den vil undersøge, om der er sammenhæng i de vurderinger, læger og sygeplejersker foretager, og også om observationerne hænger sammen med teknologisk overvågning.
Dette brugervenlige scoringsværktøj vil hjælpe med at bestemme graden af åndedrætsbesvær, til at vurdere respiratorisk eksacerbation, til at beslutte, hvornår man skal begynde at vænne sig fra åndedrætsstøtte, og til at give den bedste åndedrætsbehandling til barnet.
Denne undersøgelse vil bidrage til at optimere omsorgen for præmature spædbørn med åndedrætsbesvær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født
Ekskluderingskriterier:
- behov for muskelafspænding
- hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
34-32 GA
for tidligt fødte børn
|
Silverman-Andersen Retraction Score (SA'er) bruges til at vurdere sværhedsgraden af åndedrætsbesvær hos nyfødte og præmature spædbørn uden respiratorisk støtte. Scoren omfatter 4 inspiratoriske kategorier af bevægelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hagebevægelser) og en eksspiratorisk kategori (gryntende).
Andre navne:
|
32-28 GA
for tidligt fødte børn
|
Silverman-Andersen Retraction Score (SA'er) bruges til at vurdere sværhedsgraden af åndedrætsbesvær hos nyfødte og præmature spædbørn uden respiratorisk støtte. Scoren omfatter 4 inspiratoriske kategorier af bevægelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hagebevægelser) og en eksspiratorisk kategori (gryntende).
Andre navne:
|
28-23 GA
for tidligt fødte børn
|
Silverman-Andersen Retraction Score (SA'er) bruges til at vurdere sværhedsgraden af åndedrætsbesvær hos nyfødte og præmature spædbørn uden respiratorisk støtte. Scoren omfatter 4 inspiratoriske kategorier af bevægelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hagebevægelser) og en eksspiratorisk kategori (gryntende).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interbedømmers pålidelighed af Silverman-Andersen Retraction Score
Tidsramme: 2 uger
|
Observatører vil være pædiatriske læger og sygeplejersker med erfaring på intensivafdelingen for nyfødte (NICU)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple