Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reliabilitetstest af Silverman-Andersen Retraction Score hos præmature spædbørn

13. februar 2020 opdateret af: St. Olavs Hospital
Afhængigt af deres svangerskabsalder har for tidligt fødte børn brug for flere uger med forskellige typer vejrtrækningsstøtte på grund af umoden udvikling af lunger, åndedrætsmuskler, brystvæg og åndedrætscenter i hjernen. WHO's anbefaling om interventioner til forbedring af præmature fødselsresultater understreger behovet for mere forskning i respiratorisk støtte hos spædbørn født for tidligt. Denne undersøgelse vil teste inter-bedømmere og intra-bedømmers pålidelighed af Silverman-Andersen Retraction Score, som er et systematisk klinisk scoringsværktøj til respiratorisk arbejde og sværhedsgraden af ​​åndedrætsbesvær hos præmature spædbørn. Den vil undersøge, om der er sammenhæng i de vurderinger, læger og sygeplejersker foretager, og også om observationerne hænger sammen med teknologisk overvågning. Dette brugervenlige scoringsværktøj vil hjælpe med at bestemme graden af ​​åndedrætsbesvær, til at vurdere respiratorisk eksacerbation, til at beslutte, hvornår man skal begynde at vænne sig fra åndedrætsstøtte, og til at give den bedste åndedrætsbehandling til barnet. Denne undersøgelse vil bidrage til at optimere omsorgen for præmature spædbørn med åndedrætsbesvær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Levanger, Norge
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født

Ekskluderingskriterier:

  • behov for muskelafspænding
  • hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
34-32 GA
for tidligt fødte børn
Silverman-Andersen Retraction Score (SA'er) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​åndedrætsbesvær hos nyfødte og præmature spædbørn uden respiratorisk støtte. Scoren omfatter 4 inspiratoriske kategorier af bevægelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hagebevægelser) og en eksspiratorisk kategori (gryntende).
Andre navne:
  • SA'er
32-28 GA
for tidligt fødte børn
Silverman-Andersen Retraction Score (SA'er) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​åndedrætsbesvær hos nyfødte og præmature spædbørn uden respiratorisk støtte. Scoren omfatter 4 inspiratoriske kategorier af bevægelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hagebevægelser) og en eksspiratorisk kategori (gryntende).
Andre navne:
  • SA'er
28-23 GA
for tidligt fødte børn
Silverman-Andersen Retraction Score (SA'er) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​åndedrætsbesvær hos nyfødte og præmature spædbørn uden respiratorisk støtte. Scoren omfatter 4 inspiratoriske kategorier af bevægelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hagebevægelser) og en eksspiratorisk kategori (gryntende).
Andre navne:
  • SA'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interbedømmers pålidelighed af Silverman-Andersen Retraction Score
Tidsramme: 2 uger
Observatører vil være pædiatriske læger og sygeplejersker med erfaring på intensivafdelingen for nyfødte (NICU)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

3
Abonner