18F-DCFPyL billeddannelse som en metode til at vurdere behandlingsrespons på stereootaktisk kropsstrålebehandling

Baggrund:

Strålebehandling er en yderst effektiv behandling af lokaliseret prostatacancer; tilbagefald er dog mere almindeligt hos patienter med ugunstig mellemliggende og højrisiko prostatacancer og diagnosticeres sædvanligvis ved stigende prostataspecifikt antigen (PSA - biokemisk svigt).

Tidlig identifikation af sygdomspersistens eller -tilbagefald før opfyldelse af kriterierne for biokemisk svigt kan muliggøre effektiv potentielt helbredende redningsbehandling, men identifikation af lokalt tilbagefald eller persistens på tidlige stadier er udfordrende. CT-billeddannelse er relativt ufølsom ved lokalisering af recidiv, mens MR er mere følsom for lokalt recidiv, men er uspecifik.

Prostata-specifikt membranantigen (PSMA) målrettet PET-billeddannelse blev for nylig godkendt af FDA til billeddannelse af mænd med mistænkte prostatacancermetastaser, som potentielt kan helbredes ved stråling eller kirurgi. PSMA-baseret billeddannelse er blevet brugt i prospektive forsøg til at definere omfanget af sygdommen og til at ændre strålebehandlingsvolumen.

18F-DCFPyL, et anden generation af PSMA PET-middel, der binder med høj affinitet til PSMA, men som alligevel forsvinder hurtigt fra blodpuljen, er for nylig blevet godkendt af FDA som en metode til at iscenesætte højrisikokræft og detektere tilbagevendende sygdom.

Primært mål:

At definere 18F-DCFPyL PET/CT-billeddannelsesrespons hos deltagere med lokaliseret prostatacancer efter behandling med stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) med eller uden androgendeprivationsterapi (ADT).

Berettigelse:

Biopsi påvist lokaliseret prostatacancer hos hvem prostata SBRT med eller uden ADT er passende terapi

Skal have mindst 1 MRI påvist, biopsi påvist sted for prostatacancer.

ØKOG 0-2

Design:

Dette er et enkelt center, prospektivt studie rettet mod at rekruttere følgende kohorter:

Op til 40 evaluerbare deltagere med formodet lokaliseret prostatacancer (mellem- eller højrisiko), der er planlagt til at gennemgå strålebehandling med systemisk androgen-deprivationsterapi.

Op til 40 evaluerbare deltagere med formodet lokaliseret prostatacancer (mellem- eller højrisiko) planlagt til at gennemgå SBRT uden androgen-deprivationsterapi.

Op til 20 evaluerbare deltagere med formodet lokaliseret prostatacancer (mellem- eller højrisiko) planlagt til at gennemgå strålebehandling med lokaliseret androgen-deprivationsterapi.

For at tage højde for ikke-evaluerbare deltagere, såsom dem, der har fundet regionale eller fjerne metastaser ved forbehandling 18F-DCFPyL, vil optjeningsloftet blive sat til 120.

Deltagere, der modtager neoadjuverende androgen-deprivationsterapi, vil gennemgå en anden 18F-DCFPyL PET/CT og multiparametrisk MRI (mpMRI) 8 uger efter påbegyndelse af ADT, men før SBRT.

Alle deltagere vil gennemgå 18F-DCFPyL PET/CT og mpMRI 6 måneder efter afslutning af SBRT og ved gentagelse, hvis det er relevant.

Deltagerne vil blive fulgt i op til 2 år efter afslutning af SBRT for at evaluere longitudinel livskvalitet og biokemisk kontrol.