Imagem 18F-DCFPyL como um método para avaliar a resposta do tratamento à radioterapia estereotáxica corporal

Fundo:

A radioterapia é um tratamento altamente eficaz para câncer de próstata localizado; no entanto, a recorrência é mais comum em pacientes com câncer de próstata de risco intermediário e alto desfavorável, e geralmente é diagnosticada pelo aumento do antígeno prostático específico (PSA - falha bioquímica).

A identificação precoce da persistência ou recorrência da doença antes de atender aos critérios de falha bioquímica pode permitir um tratamento de resgate potencialmente curativo eficaz, mas a identificação de recorrência local ou persistência em estágios iniciais é desafiadora. A TC é relativamente insensível na localização da recorrência, enquanto a RM é mais sensível para a recorrência local, mas é inespecífica.

A imagem de PET direcionada ao antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) foi recentemente aprovada pela FDA para imagens de homens com suspeita de metástases de câncer de próstata que são potencialmente curáveis ​​por radiação ou cirurgia. A imagem baseada em PSMA tem sido usada em estudos prospectivos para definir a extensão da doença e alterar os volumes de tratamento com radiação.

O 18F-DCFPyL, um agente PSMA PET de segunda geração que se liga com alta afinidade ao PSMA, embora seja eliminado rapidamente do sangue, foi recentemente aprovado pelo FDA como um método para estadiar o câncer de alto risco e detectar doenças recorrentes.

Objetivo primário:

Definir a resposta de imagem 18F-DCFPyL PET/CT em participantes com câncer de próstata localizado após tratamento com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) com ou sem terapia de privação de androgênio (ADT).

Elegibilidade:

Câncer de próstata localizado comprovado por biópsia em quem SBRT de próstata com ou sem ADT é terapia apropriada

Deve ter pelo menos 1 ressonância magnética detectada, local comprovado por biópsia de câncer de próstata.

ECOG 0-2

Projeto:

Este é um estudo prospectivo de centro único destinado a recrutar as seguintes coortes:

Até 40 participantes avaliáveis ​​com presumível câncer de próstata localizado (risco intermediário ou alto) programados para se submeter a radioterapia com terapia de privação de androgênio sistêmico.

Até 40 participantes avaliáveis ​​com presumível câncer de próstata localizado (risco intermediário ou alto) programados para se submeter a SBRT sem terapia de privação de androgênio.

Até 20 participantes avaliáveis ​​com presumível câncer de próstata localizado (risco intermediário ou alto) programados para se submeter a radioterapia com terapia de privação de androgênio localizada.

Para contabilizar participantes não avaliáveis, como aqueles com metástases regionais ou distantes no pré-tratamento 18F-DCFPyL, o teto de acúmulo será definido em 120.

Os participantes que receberam terapia de privação androgênica neoadjuvante serão submetidos a um segundo PET/CT 18F-DCFPyL e ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) 8 semanas após o início da ADT, mas antes do SBRT.

Todos os participantes serão submetidos a 18F-DCFPyL PET/CT e mpMRI 6 meses após a conclusão do SBRT e na recorrência, se aplicável.

Os participantes serão acompanhados por até 2 anos após a conclusão do SBRT para avaliação longitudinal da qualidade de vida e controle bioquímico.