18F-DCFPyL Imaging som en metode for å vurdere behandlingsrespons på stereootaktisk kroppsstrålebehandling

Bakgrunn:

Strålebehandling er en svært effektiv behandling for lokalisert prostatakreft; tilbakefall er imidlertid mer vanlig hos pasienter med ugunstig middels og høyrisiko prostatakreft, og diagnostiseres vanligvis ved stigende prostataspesifikt antigen (PSA – biokjemisk svikt).

Tidlig identifisering av sykdomspersistens eller residiv før oppfyllelse av kriteriene for biokjemisk svikt kan tillate effektiv potensielt kurativ bergingsbehandling, men identifisering av lokalt residiv eller persistens i tidlige stadier er utfordrende. CT-avbildning er relativt ufølsom ved lokalisering av residiv, mens MR er mer sensitiv for lokalt residiv, men er uspesifikk.

Prostata spesifikt membranantigen (PSMA) målrettet PET-avbildning ble nylig godkjent av FDA for avbildning av menn med mistenkte prostatakreftmetastaser som potensielt kan helbredes ved stråling eller kirurgi. PSMA-basert avbildning har blitt brukt i prospektive studier for å definere omfanget av sykdom og for å endre strålebehandlingsvolumer.

18F-DCFPyL, et andre generasjons PSMA PET-middel som binder seg med høy affinitet til PSMA, men som likevel forsvinner raskt fra blodbassenget, har nylig blitt godkjent av FDA som en metode for å iscenesette høyrisikokreft og oppdage tilbakevendende sykdom.

Hovedmål:

Å definere 18F-DCFPyL PET/CT-bilderespons hos deltakere med lokalisert prostatakreft etter behandling med stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) med eller uten androgen deprivasjonsterapi (ADT).

Kvalifisering:

Biopsi påvist lokalisert prostatakreft hos hvem prostata SBRT med eller uten ADT er passende terapi

Må ha minst 1 MR påvist, biopsi påvist sted for prostatakreft.

ECOG 0-2

Design:

Dette er en enkelt senter, prospektiv studie rettet mot å rekruttere følgende kohorter:

Opptil 40 evaluerbare deltakere med antatt lokalisert prostatakreft (middels eller høy risiko) som er planlagt å gjennomgå strålebehandling med systemisk androgen-deprivasjonsterapi.

Opptil 40 evaluerbare deltakere med antatt lokalisert prostatakreft (middels eller høy risiko) planlagt å gjennomgå SBRT uten androgen-deprivasjonsterapi.

Opptil 20 evaluerbare deltakere med antatt lokalisert prostatakreft (middels eller høy risiko) som er planlagt å gjennomgå strålebehandling med lokalisert androgen deprivasjonsterapi.

For å ta hensyn til ikke-evaluerbare deltakere, for eksempel de som er funnet å ha regionale eller fjerne metastaser ved forbehandling 18F-DCFPyL, vil opptjeningstaket bli satt til 120.

Deltakere som mottar neoadjuvant androgen-deprivasjonsterapi vil gjennomgå en andre 18F-DCFPyL PET/CT og multiparametrisk MR (mpMRI) 8 uker etter oppstart av ADT, men før SBRT.

Alle deltakere vil gjennomgå 18F-DCFPyL PET/CT og mpMRI 6 måneder etter fullføring av SBRT og ved gjentakelse, hvis aktuelt.

Deltakerne vil bli fulgt i opptil 2 år etter fullført SBRT for å evaluere longitudinell livskvalitet og biokjemisk kontroll.