Imágenes con 18F-DCFPyL como método para evaluar la respuesta al tratamiento de la radioterapia corporal estereotáctica

Fondo:

La radioterapia es un tratamiento altamente efectivo para el cáncer de próstata localizado; sin embargo, la recurrencia es más común en pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto desfavorable, y generalmente se diagnostica por el aumento del antígeno prostático específico (PSA - falla bioquímica).

La identificación temprana de la persistencia o recurrencia de la enfermedad antes de cumplir los criterios de falla bioquímica puede permitir un tratamiento de rescate efectivo y potencialmente curativo, pero la identificación de la recurrencia local o la persistencia en etapas tempranas es un desafío. La tomografía computarizada es relativamente insensible para localizar la recurrencia, mientras que la resonancia magnética es más sensible para la recurrencia local pero no es específica.

Recientemente, la FDA aprobó la obtención de imágenes por PET dirigidas al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA, por sus siglas en inglés) para obtener imágenes de hombres con sospecha de metástasis de cáncer de próstata que son potencialmente curables mediante radiación o cirugía. Las imágenes basadas en PSMA se han utilizado en ensayos prospectivos para definir la extensión de la enfermedad y modificar los volúmenes de tratamiento con radiación.

El 18F-DCFPyL, un agente PET de PSMA de segunda generación que se une con gran afinidad al PSMA pero se elimina rápidamente de la sangre, ha sido aprobado recientemente por la FDA como método para estadificar el cáncer de alto riesgo y detectar la enfermedad recurrente.

Objetivo primario:

Definir la respuesta de imagen por PET/TC con 18F-DCFPyL en participantes con cáncer de próstata localizado después del tratamiento con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) con o sin terapia de privación de andrógenos (ADT).

Elegibilidad:

Cáncer de próstata localizado comprobado por biopsia en quienes la SBRT de próstata con o sin ADT es la terapia adecuada

Debe tener al menos 1 resonancia magnética detectada, sitio comprobado por biopsia de cáncer de próstata.

ECOG 0-2

Diseño:

Este es un estudio prospectivo de un solo centro destinado a reclutar las siguientes cohortes:

Hasta 40 participantes evaluables con presunto cáncer de próstata localizado (riesgo intermedio o alto) programados para someterse a radioterapia con terapia de privación de andrógenos sistémicos.

Hasta 40 participantes evaluables con presunto cáncer de próstata localizado (riesgo intermedio o alto) programados para someterse a SBRT sin terapia de privación de andrógenos.

Hasta 20 participantes evaluables con presunto cáncer de próstata localizado (riesgo intermedio o alto) programados para someterse a radioterapia con terapia de privación androgénica localizada.

Para tener en cuenta a los participantes no evaluables, como aquellos que tienen metástasis regionales o distantes en el tratamiento previo con 18F-DCFPyL, el techo de acumulación se establecerá en 120.

Los participantes que reciben terapia neoadyuvante de privación de andrógenos se someterán a una segunda PET/TC con 18F-DCFPyL y una resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) 8 semanas después del inicio de la ADT pero antes de la SBRT.

Todos los participantes se someterán a 18F-DCFPyL PET/CT y mpMRI 6 meses después de completar la SBRT y en caso de recurrencia, si corresponde.

Se seguirá a los participantes hasta 2 años después de completar la SBRT para evaluar la calidad de vida longitudinal y el control bioquímico.