Imaging 18F-DCFPyL come metodo per valutare la risposta al trattamento alla radioterapia stereotassica corporea

Sfondo:

La radioterapia è un trattamento altamente efficace per il cancro alla prostata localizzato; tuttavia, la recidiva è più comune nei pazienti con carcinoma prostatico sfavorevole intermedio e ad alto rischio e viene solitamente diagnosticata dall'aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA - fallimento biochimico).

L'identificazione precoce della persistenza o della recidiva della malattia prima di soddisfare i criteri di fallimento biochimico può consentire un trattamento di salvataggio potenzialmente curativo efficace, ma l'identificazione della recidiva locale o della persistenza nelle fasi iniziali è impegnativa. L'imaging TC è relativamente insensibile alla localizzazione della recidiva, mentre la RM è più sensibile per la recidiva locale ma non è specifica.

L'imaging PET mirato all'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è stato recentemente approvato dalla FDA per l'imaging di uomini con sospette metastasi di cancro alla prostata che sono potenzialmente curabili con radiazioni o interventi chirurgici. L'imaging basato su PSMA è stato utilizzato in studi prospettici per definire l'estensione della malattia e per modificare i volumi di trattamento con radiazioni.

18F-DCFPyL, un agente PET PSMA di seconda generazione che si lega con elevata affinità al PSMA ma si elimina rapidamente dal pool sanguigno, è stato recentemente approvato dalla FDA come metodo per stadiare il cancro ad alto rischio e rilevare la malattia ricorrente.

Obiettivo primario:

Per definire la risposta di imaging PET/CT 18F-DCFPyL nei partecipanti con carcinoma prostatico localizzato dopo il trattamento con radioterapia stereotassica corporea (SBRT) con o senza terapia di privazione degli androgeni (ADT).

Eleggibilità:

Carcinoma prostatico localizzato comprovato da biopsia in cui la SBRT prostatica con o senza ADT è la terapia appropriata

Deve avere almeno 1 risonanza magnetica rilevata, sito comprovato dalla biopsia del cancro alla prostata.

ECOG 0-2

Progetto:

Questo è un singolo centro, studio prospettico volto a reclutare le seguenti coorti:

Fino a 40 partecipanti valutabili con presunto carcinoma prostatico localizzato (a rischio intermedio o alto) in programma di sottoporsi a radioterapia con terapia di deprivazione androgenica sistemica.

Fino a 40 partecipanti valutabili con presunto carcinoma prostatico localizzato (a rischio intermedio o alto) programmati per sottoporsi a SBRT senza terapia di deprivazione androgenica.

Fino a 20 partecipanti valutabili con presunto carcinoma prostatico localizzato (a rischio intermedio o alto) in programma di sottoporsi a radioterapia con terapia di deprivazione androgenica localizzata.

Per tenere conto dei partecipanti non valutabili, come quelli trovati con metastasi regionali o distanti durante il pretrattamento 18F-DCFPyL, il limite massimo di competenza sarà fissato a 120.

I partecipanti che ricevono la terapia di deprivazione androgenica neoadiuvante saranno sottoposti a una seconda PET / TC 18F-DCFPyL e risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) a 8 settimane dopo l'inizio dell'ADT ma prima della SBRT.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a 18F-DCFPyL PET/CT e mpMRI 6 mesi dopo il completamento di SBRT e alla recidiva, se applicabile.

I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 2 anni dopo il completamento della SBRT per valutare la qualità della vita longitudinale e il controllo biochimico.