定位放射線治療に対する治療反応を評価する方法としての 18F-DCFPyL イメージング

バックグラウンド：

放射線療法は、限局性前立腺がんの非常に効果的な治療法です。ただし、再発は、好ましくない中間および高リスクの前立腺癌患者でより一般的であり、通常は前立腺特異抗原 (PSA - 生化学的失敗) の上昇によって診断されます。

生化学的失敗の基準を満たす前に疾患の持続または再発を早期に特定することで、治癒の可能性がある効果的なサルベージ治療が可能になる可能性がありますが、初期段階で局所再発または持続を特定することは困難です。 CT 画像は再発の局所化には比較的鈍感ですが、MRI は局所再発に対してより敏感ですが、非特異的です。

前立腺特異的膜抗原 (PSMA) をターゲットとした PET イメージングは​​、最近、放射線または手術によって治癒する可能性がある前立腺癌転移が疑われる男性のイメージング用として FDA に承認されました。 PSMA ベースのイメージングは​​、前向き試験で疾患の範囲を定義し、放射線治療量を変更するために使用されています。

18F-DCFPyL は、第 2 世代の PSMA PET 剤であり、PSMA に高い親和性で結合し、血液プールから迅速に除去されますが、高リスクがんの病期分類および再発性疾患の検出方法として最近 FDA に承認されました。

第一目的：

アンドロゲン除去療法 (ADT) の有無にかかわらず、定位放射線療法 (SBRT) による治療後の限局性前立腺癌の参加者における 18F-DCFPyL PET/CT 画像反応を定義すること。

資格:

-ADTを伴うまたは伴わない前立腺SBRTが適切な治療法である生検で証明された限局性前立腺癌

-少なくとも1つのMRIが検出され、生検で前立腺癌の部位が証明されている必要があります。

ECOG 0-2

デザイン：

これは、次のコホートを募集することを目的とした単一センターの前向き研究です。

全身性アンドロゲン除去療法による放射線療法を受ける予定の限局性前立腺がん（中リスクまたは高リスク）と推定される最大40人の評価可能な参加者。

アンドロゲン除去療法なしでSBRTを受ける予定の限局性前立腺癌（中または高リスク）と推定される最大40人の評価可能な参加者。

-局所アンドロゲン除去療法による放射線療法を受ける予定の限局性前立腺癌（中または高リスク）と推定される最大20人の評価可能な参加者。

治療前の18F-DCFPyLで局所または遠隔転移があることが判明した参加者など、評価不可能な参加者を説明するために、発生上限は120に設定されます。

ネオアジュバントアンドロゲン除去療法を受けている参加者は、ADTの開始後8週間でSBRTの前に、2回目の18F-DCFPyL PET / CTおよびマルチパラメトリックMRI（mpMRI）を受けます。

すべての参加者は、18F-DCFPyL PET/CT および mpMRI を受けます。

参加者は、長期的な生活の質と生化学的制御を評価するために、SBRTの完了後最大2年間追跡されます。