정위 신체 방사선 요법에 대한 치료 반응을 평가하는 방법으로서의 18F-DCFPyL 이미징

배경:

방사선 요법은 국소 전립선암에 매우 효과적인 치료법입니다. 그러나 재발은 불리한 중간 및 고위험 전립선 암 환자에서 더 흔하며 일반적으로 전립선 특이 항원 상승 (PSA - 생화학 적 실패)으로 진단됩니다.

생화학적 실패 기준을 충족하기 전에 질병 지속성 또는 재발을 조기에 식별하면 잠재적으로 효과적인 치유적 구제 치료가 가능할 수 있지만 초기 단계에서 국소 재발 또는 지속성을 식별하는 것은 어렵습니다. CT 영상은 국소 재발에 상대적으로 덜 민감하지만 MRI는 국소 재발에 더 민감하지만 비특이적입니다.

전립선 특이 막 항원(PSMA) 표적 PET 영상은 최근 방사선이나 수술로 치료할 수 있는 전립선암 전이가 의심되는 남성의 영상 촬영에 FDA 승인을 받았습니다. PSMA 기반 이미징은 질병의 정도를 정의하고 방사선 치료량을 변경하기 위해 전향적 시험에서 사용되었습니다.

18F-DCFPyL은 PSMA에 높은 친화력으로 결합하지만 혈액 풀에서 빠르게 제거되는 2세대 PSMA PET 제제로 최근 FDA에서 고위험 암의 단계를 결정하고 재발성 질병을 감지하는 방법으로 승인되었습니다.

주요 목표:

안드로겐 차단 요법(ADT)을 포함하거나 포함하지 않는 정위적 신체 방사선 요법(SBRT)으로 치료한 후 국소 전립선암 참가자의 18F-DCFPyL PET/CT 영상 반응을 정의합니다.

적임:

ADT를 포함하거나 포함하지 않는 전립선 SBRT가 적절한 치료법인 생검으로 입증된 국소 전립선암

최소 1개의 MRI가 검출되어야 하며 생검으로 입증된 전립선암 부위가 있어야 합니다.

ECOG 0-2

설계:

이것은 다음 코호트 모집을 목표로 하는 단일 센터 전향적 연구입니다.

전신 안드로겐 차단 요법으로 방사선 요법을 받을 예정인 국소 전립선암(중간 또는 고위험)으로 추정되는 최대 40명의 평가 가능한 참가자.

안드로겐 차단 요법 없이 SBRT를 받을 예정인 국소 전립선암(중간 또는 고위험)으로 추정되는 최대 40명의 평가 가능한 참가자.

국소 안드로겐 차단 요법으로 방사선 요법을 받을 예정인 국소 전립선암(중간 또는 고위험)으로 추정되는 최대 20명의 평가 가능한 참가자.

전처리 18F-DCFPyL에서 국소 또는 원격 전이가 있는 것으로 확인된 참가자와 같이 평가할 수 없는 참가자를 설명하기 위해 발생 한도는 120으로 설정됩니다.

신보조 안드로겐 박탈 요법을 받는 참가자는 ADT 시작 후 8주에 SBRT 전에 두 번째 18F-DCFPyL PET/CT 및 다중 매개변수 MRI(mpMRI)를 받게 됩니다.

모든 참가자는 SBRT 완료 후 6개월 및 해당되는 경우 재발 시 18F-DCFPyL PET/CT 및 mpMRI를 받게 됩니다.

참가자는 종단적 삶의 질과 생화학적 제어를 평가하기 위해 SBRT 완료 후 최대 2년 동안 추적됩니다.