Undersøgelse af embolisering af prostataarterie sammenlignet med Holmium Laser Enucleation af prostata

Inklusionskriterier:

1. Patienten er 50 år eller ældre.
2. Patienten har underskrevet informeret samtykke og accepterer at deltage i alle opfølgende studiebesøg.
3. Patienten har haft LUTS sekundært til BPH eller andre komplikationer sekundært til BPH og kvalificeret til aktiv intervention.
4. Patienten har en baseline IPSS-score > 13 ved baseline.
5. Patienten har en prostatastørrelse på mindst 80 gram og ikke mere end 250 gram, målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller transrektal ultralyd (TRUS).
6. Patienten har BPH-symptomer, der er modstandsdygtige over for medicinsk behandling, eller for hvem medicin er kontraindiceret, ikke tolereret eller afvist.
7. Patienten skal være kandidat til HoLEP eller PAE.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson har ubehandlet aktiv infektion (f.eks. aktiv urinvejsinfektion eller prostatitis)
2. Forsøgspersonen har en diagnose eller modtaget behandling for kronisk prostatitis eller kronisk bækkensmertesyndrom (f.eks. ikke-bakteriel kronisk prostatitis).
3. Patienter med indlagte urinkatetre eller dem, der udfører selvkateterisering.

4. Biopsi påvist prostata- eller blærekræft.

   - Patient med forhøjet PSA vil blive rådgivet af urolog og en fælles beslutning vil blive truffet med patienten efter diskussion om fordele og ulemper ved prostatabiopsi.

5. Patienter med neurogen blæresygdom.
6. Urethral forsnævring, blærehalskontraktur, sphincter abnormiteter, urinobstruktion på grund af andre årsager end BPH eller anden potentielt forvirrende blære- eller urinrørssygdom eller tilstand.
7. Patienter med tidligere transurethral resektion af prostata (TURP), grønt lys laserbehandling eller andre prostatakirurgiske behandlinger inden for det seneste år (12 måneder).
8. Enhver kendt tilstand, der begrænser kateterbaseret intervention eller er en kontraindikation for embolisering, såsom intolerance over for en karokklusionsprocedure eller svær åreforkalkning.
9. Hjertetilstand, herunder kongestiv hjertesvigt eller arytmi, ukontrolleret diabetes mellitus, betydelig luftvejssygdom eller kendt immunsuppression, som krævede hospitalsindlæggelse inden for de foregående 6 måneder.
10. Akut myokardieinfarkt, åben hjerteoperation eller hjertestop inden for 180 dage før datoen for informeret samtykke.
11. Patienten er interesseret i fremtidig fertilitet og ønsker at bevare ejakulation vil blive udelukket fra HoLEP-armen
12. Anamnese med koagulationskaskadeforstyrrelser (som ikke normaliseres af medicinsk behandling før proceduren) eller lidelser, der påvirker trombocyttal eller funktion (f.eks. von Willebrands sygdom), som ville sætte patienten i fare for intraoperativ eller postoperativ blødning.
13. Anamnese med alvorlig allergisk reaktion på jodholdige kontrastmidler vil blive udelukket fra PAE-armen.
14. Anamnese med overfølsomhed over for gelatineprodukter vil blive udelukket fra PAE-armen.
15. Forsøgspersonen har en forventet levetid på mindre end 2 år.
16. Post void-rester på mere end 500 ml ved baseline.
17. Deltagelse i andre BPH-forsøg i løbet af studiet.