Undersøkelse av embolisering av prostataarterie sammenlignet med Holmium Laser Enucleation av prostata

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er 50 år eller eldre.
2. Pasienten har signert informert samtykke og godtar å delta på alle oppfølgende studiebesøk.
3. Pasienten har hatt LUTS sekundært til BPH eller andre komplikasjoner sekundært til BPH og kvalifiserer for aktiv intervensjon.
4. Pasienten har en baseline IPSS-score > 13 ved baseline.
5. Pasienten har en prostatastørrelse på minst 80 gram og ikke mer enn 250 gram, målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI) eller transrektal ultralyd (TRUS).
6. Pasienten har BPH-symptomer som er motstandsdyktige mot medisinsk behandling eller for hvem medisiner er kontraindisert, ikke tolerert eller nektet.
7. Pasienten må være en kandidat for HoLEP eller PAE.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har ubehandlet aktiv infeksjon (f.eks. aktiv urinveisinfeksjon eller prostatitt)
2. Personen har en diagnose eller mottatt behandling for kronisk prostatitt eller kronisk bekkensmertesyndrom (f.eks. ikke-bakteriell kronisk prostatitt).
3. Pasienter med inneliggende urinkateter eller de som utfører selvkateterisering.

4. Biopsi påvist prostata- eller blærekreft.

   - Pasient med forhøyet PSA vil bli veiledet av urolog og en felles beslutning vil bli tatt med pasienten etter diskusjon om fordeler og ulemper med prostatabiopsi.

5. Pasienter med nevrogen blærelidelse.
6. Urethral striktur, blærehalskontraktur, sphincter abnormiteter, urinobstruksjon på grunn av andre årsaker enn BPH, eller annen potensielt forvirrende blære- eller urinrørssykdom eller tilstand.
7. Pasienter med tidligere transuretral reseksjon av prostata (TURP), grønt lys laserbehandling eller andre prostatakirurgiske behandlinger i løpet av det siste året (12 måneder).
8. Enhver kjent tilstand som begrenser kateterbasert intervensjon eller er en kontraindikasjon for embolisering, for eksempel intoleranse mot en karokklusjonsprosedyre eller alvorlig aterosklerose.
9. Hjertetilstand inkludert kongestiv hjertesvikt eller arytmi, ukontrollert diabetes mellitus, betydelig luftveissykdom eller kjent immunsuppresjon som krevde sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene.
10. Akutt hjerteinfarkt, åpen hjertekirurgi eller hjertestans innen 180 dager før datoen for informert samtykke.
11. Pasienten er interessert i fremtidig fertilitet og ønsker å bevare ejakulasjonen vil bli ekskludert fra HoLEP-armen
12. Anamnese med koagulasjonskaskadeforstyrrelser (som ikke normaliseres av medisinsk behandling før prosedyren) eller lidelser som påvirker antall blodplater eller funksjon (f.eks. von Willebrands sykdom) som ville sette pasienten i fare for intraoperativ eller postoperativ blødning.
13. Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon på jodholdige kontrastmidler vil bli ekskludert fra PAE-armen.
14. Anamnese med overfølsomhet overfor gelatinprodukter vil bli ekskludert fra PAE-armen.
15. Personen har en forventet levetid på mindre enn 2 år.
16. Post void-rester mer enn 500 ml ved baseline.
17. Deltakelse i andre BPH-forsøk i løpet av studietiden.