Onderzoek naar embolisatie van de prostaatslagader in vergelijking met holmiumlaser-enucleatie van de prostaat

Inclusiecriteria:

1. Patiënt is 50 jaar of ouder.
2. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend en stemt ermee in om alle vervolgonderzoeksbezoeken bij te wonen.
3. Patiënt heeft LUTS gehad secundair aan BPH of complicaties secundair aan BPH en komt in aanmerking voor actieve interventie.
4. Patiënt heeft een baseline IPSS-score > 13 bij baseline.
5. Patiënt heeft een prostaatomvang van minimaal 80 gram en maximaal 250 gram, gemeten met magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of transrectale echografie (TRUS).
6. Patiënt heeft BPH-symptomen die ongevoelig zijn voor medische behandeling of voor wie medicatie gecontra-indiceerd is, niet wordt getolereerd of geweigerd.
7. Patiënt moet kandidaat zijn voor HoLEP of PAE.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een onbehandelde actieve infectie (bijv. actieve urineweginfectie of prostatitis)
2. Proefpersoon heeft een diagnose of is behandeld voor chronische prostatitis of chronisch bekkenpijnsyndroom (bijv. niet-bacteriële chronische prostatitis).
3. Patiënten met verblijfskatheters of patiënten die zelfkatheterisatie uitvoeren.

4. Biopsie bewezen prostaat- of blaaskanker.

   - Patiënt met verhoogde PSA krijgt advies van uroloog en na bespreking van de voor- en nadelen van prostaatbiopsie wordt er samen met de patiënt een beslissing genomen.

5. Patiënten met een neurogene blaasaandoening.
6. Urethrale strictuur, contractuur van de blaashals, sfincterafwijkingen, urinaire obstructie door andere oorzaken dan BPH, of andere mogelijk verstorende blaas- of urethrale ziekte of aandoening.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van transurethrale resectie van de prostaat (TURP), laserbehandeling met groen licht of andere prostaatchirurgische behandelingen in het afgelopen jaar (12 maanden).
8. Elke bekende aandoening die interventie op basis van een katheter beperkt of een contra-indicatie is voor embolisatie, zoals intolerantie voor een bloedvatocclusieprocedure of ernstige atherosclerose.
9. Hartaandoening waaronder congestief hartfalen of aritmie, ongecontroleerde diabetes mellitus, significante luchtwegaandoening of bekende immunosuppressie waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was.
10. Acuut myocardinfarct, openhartoperatie of hartstilstand binnen 180 dagen voorafgaand aan de datum van geïnformeerde toestemming.
11. Patiënt is geïnteresseerd in toekomstige vruchtbaarheid en wil ejaculatie behouden, wordt uitgesloten van HoLEP-arm
12. Voorgeschiedenis van stollingscascadestoornissen (die niet worden genormaliseerd door medische behandeling vóór de procedure) of stoornissen die het aantal of de functie van bloedplaatjes beïnvloeden (bijv. de ziekte van von Willebrand) waardoor de patiënt risico loopt op intraoperatieve of postoperatieve bloedingen.
13. Een geschiedenis van ernstige allergische reacties op jodiumhoudende contrastmiddelen wordt uitgesloten van de PAE-arm.
14. Geschiedenis van overgevoeligheid voor gelatineproducten wordt uitgesloten van de PAE-arm.
15. Onderwerp heeft een levensverwachting van minder dan 2 jaar.
16. Post-leegterest meer dan 500 ml bij baseline.
17. Deelname aan andere BPH-onderzoeken tijdens de studie.