Investigación de la embolización de la arteria prostática en comparación con la enucleación de la próstata con láser de holmio

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene 50 años o más.
2. El paciente ha firmado un consentimiento informado y acepta asistir a todas las visitas de seguimiento del estudio.
3. El paciente ha tenido STUI secundarios a BPH o cualquier complicación secundaria a BPH y que califica para una intervención activa.
4. El paciente tiene una puntuación IPSS inicial > 13 al inicio.
5. El paciente tiene un tamaño de próstata de al menos 80 gramos y no más de 250 gramos, medido por resonancia magnética (MRI) o ultrasonografía transrectal (TRUS).
6. El paciente tiene síntomas de HPB refractarios al tratamiento médico o para quienes la medicación está contraindicada, no se tolera o se rechaza.
7. El paciente debe ser candidato para HoLEP o PAE.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una infección activa no tratada (p. ej., infección activa del tracto urinario o prostatitis)
2. El sujeto tiene un diagnóstico o recibió tratamiento para prostatitis crónica o síndrome de dolor pélvico crónico (p. ej., prostatitis crónica no bacteriana).
3. Pacientes con catéteres urinarios permanentes o aquellos que se autocateterizan.

4. Cáncer de próstata o vejiga comprobado por biopsia.

   - El paciente con PSA elevado será asesorado por un urólogo y se tomará una decisión compartida con el paciente después de discutir los pros y los contras de la biopsia de próstata.

5. Pacientes con trastorno de la vejiga neurogénica.
6. Estenosis uretral, contractura del cuello de la vejiga, anomalías del esfínter, obstrucción urinaria debida a causas distintas de la HBP u otra enfermedad o afección de la vejiga o la uretra que pueda causar confusión.
7. Pacientes con antecedentes de resección transuretral de próstata (RTUP), tratamiento con láser de luz verde u otros tratamientos quirúrgicos de próstata en el último año (12 meses).
8. Cualquier condición conocida que limite la intervención con catéter o sea una contraindicación para la embolización, como la intolerancia a un procedimiento de oclusión de un vaso o aterosclerosis grave.
9. Condición cardíaca que incluye insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia, diabetes mellitus no controlada, enfermedad respiratoria significativa o inmunosupresión conocida que requirió hospitalización dentro de los 6 meses anteriores.
10. Infarto agudo de miocardio, cirugía a corazón abierto o paro cardíaco dentro de los 180 días anteriores a la fecha del consentimiento informado.
11. El paciente está interesado en la fertilidad futura y el deseo de preservar la eyaculación se excluirá del grupo HoLEP
12. Antecedentes de trastornos de la cascada de la coagulación (que no se normalizan con tratamiento médico antes del procedimiento) o trastornos que afectan el recuento o la función plaquetaria (p. ej., enfermedad de von Willebrand) que pondrían al sujeto en riesgo de hemorragia intraoperatoria o posoperatoria.
13. Los antecedentes de reacciones alérgicas importantes a los agentes de contraste yodados se excluirán del grupo PAE.
14. Los antecedentes de hipersensibilidad a los productos de gelatina se excluirán del grupo PAE.
15. El sujeto tiene una esperanza de vida de menos de 2 años.
16. Residuos posmiccionales de más de 500 ml al inicio.
17. Participación en cualquier otro ensayo de BPH durante el tiempo del estudio.