Investigação da embolização da artéria da próstata em comparação com a enucleação da próstata com laser de hólmio

Critério de inclusão:

1. O paciente tem 50 anos ou mais.
2. O paciente assinou o consentimento informado e concorda em comparecer a todas as consultas de acompanhamento do estudo.
3. O paciente teve LUTS secundário à BPH ou qualquer complicação secundária à BPH e se qualificou para intervenção ativa.
4. O paciente tem uma pontuação inicial de IPSS > 13 na linha de base.
5. O paciente tem um tamanho de próstata de pelo menos 80 gramas e não mais de 250 gramas, medido por ressonância magnética (MRI) ou ultrassonografia transretal (TRUS).
6. Paciente apresenta sintomas de HBP refratários ao tratamento médico ou para quem a medicação é contraindicada, não tolerada ou recusada.
7. O paciente deve ser um candidato para HoLEP ou PAE.

Critério de exclusão:

1. O indivíduo tem infecção ativa não tratada (por exemplo, infecção ativa do trato urinário ou prostatite)
2. O sujeito tem um diagnóstico ou recebeu tratamento para prostatite crônica ou síndrome de dor pélvica crônica (por exemplo, prostatite crônica não bacteriana).
3. Pacientes com sonda vesical de demora ou que realizam autocateterismo.

4. Câncer de próstata ou bexiga comprovado por biópsia.

   - O paciente com PSA elevado será aconselhado pelo urologista e uma decisão compartilhada será tomada com o paciente após discussão sobre os prós e contras da biópsia de próstata.

5. Pacientes com distúrbios da bexiga neurogênica.
6. Estenose uretral, contratura do colo da bexiga, anormalidades do esfíncter, obstrução urinária devido a outras causas que não a HPB ou outra doença ou condição potencialmente confundidora da bexiga ou uretra.
7. Pacientes com história prévia de ressecção transuretral da próstata (TURP), tratamento com laser Green Light ou outros tratamentos cirúrgicos da próstata no último ano (12 meses).
8. Qualquer condição conhecida que limite a intervenção baseada em cateter ou seja uma contraindicação para embolização, como intolerância a um procedimento de oclusão de vaso ou aterosclerose grave.
9. Condição cardíaca incluindo insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia, diabetes mellitus não controlada, doença respiratória significativa ou imunossupressão conhecida que exigiu hospitalização nos últimos 6 meses.
10. Infarto agudo do miocárdio, cirurgia cardíaca aberta ou parada cardíaca nos 180 dias anteriores à data do consentimento informado.
11. O paciente está interessado em fertilidade futura e deseja preservar a ejaculação será excluído do braço HoLEP
12. História de distúrbios da cascata de coagulação (que não são normalizados por tratamento médico antes do procedimento) ou distúrbios que afetam a contagem ou função plaquetária (por exemplo, doença de von Willebrand) que colocariam o indivíduo em risco de sangramento intraoperatório ou pós-operatório.
13. A história de reação alérgica grave a agentes de contraste iodados será excluída do braço PAE.
14. História de hipersensibilidade a produtos de gelatina será excluída do braço PAE.
15. Sujeito tem uma expectativa de vida de menos de 2 anos.
16. Resíduo pós-miccional superior a 500 ml na linha de base.
17. Participação em quaisquer outros ensaios de HPB durante o período do estudo.