Untersuchung der Prostataarterienembolisation im Vergleich zur Holmium-Laser-Enukleation der Prostata

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist 50 Jahre oder älter.
2. Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben und erklärt sich damit einverstanden, an allen Nachsorgestudienbesuchen teilzunehmen.
3. Der Patient hatte LUTS sekundär zu BPH oder irgendwelche Komplikationen sekundär zu BPH und qualifizierte sich für eine aktive Intervention.
4. Der Patient hat zu Studienbeginn einen IPSS-Score von > 13.
5. Der Patient hat eine Prostatagröße von mindestens 80 Gramm und nicht mehr als 250 Gramm, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder transrektale Ultraschalluntersuchung (TRUS).
6. Der Patient hat BPH-Symptome, die auf eine medizinische Behandlung nicht ansprechen oder für die eine Medikation kontraindiziert ist, nicht vertragen oder verweigert wird.
7. Der Patient muss ein Kandidat für HoLEP oder PAE sein.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine unbehandelte aktive Infektion (z. B. aktive Harnwegsinfektion oder Prostatitis)
2. Das Subjekt hat eine Diagnose oder eine Behandlung für chronische Prostatitis oder chronisches Beckenschmerzsyndrom (z. B. nichtbakterielle chronische Prostatitis).
3. Patienten mit Harnverweilkathetern oder Patienten, die eine Selbstkatheterisierung durchführen.

4. Durch Biopsie nachgewiesener Prostata- oder Blasenkrebs.

   - Patienten mit erhöhtem PSA-Wert werden von einem Urologen beraten und nach Besprechung der Vor- und Nachteile einer Prostatabiopsie gemeinsam mit dem Patienten entschieden.

5. Patienten mit neurogener Blasenstörung.
6. Harnröhrenstriktur, Blasenhalskontraktur, Schließmuskelanomalien, Harnwegsobstruktion aufgrund anderer Ursachen als BPH oder andere potenziell verwirrende Blasen- oder Harnröhrenerkrankungen oder -zustände.
7. Patienten mit transurethraler Resektion der Prostata (TURP), Laserbehandlung mit grünem Licht oder anderen chirurgischen Prostatabehandlungen innerhalb des letzten Jahres (12 Monate).
8. Jeder bekannte Zustand, der einen kathetergestützten Eingriff einschränkt oder eine Kontraindikation für eine Embolisation darstellt, wie z. B. Unverträglichkeit eines Gefäßverschlussverfahrens oder schwere Atherosklerose.
9. Herzerkrankungen, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz oder Arrhythmie, unkontrollierter Diabetes mellitus, signifikante Atemwegserkrankung oder bekannte Immunsuppression, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
10. Akuter Myokardinfarkt, Operation am offenen Herzen oder Herzstillstand innerhalb von 180 Tagen vor dem Datum der Einverständniserklärung.
11. Der Patient ist an zukünftiger Fruchtbarkeit interessiert und wünscht, die Ejakulation zu erhalten, wird aus dem HoLEP-Arm ausgeschlossen
12. Vorgeschichte von Gerinnungskaskadenstörungen (die nicht durch medizinische Behandlung vor dem Eingriff normalisiert werden) oder Störungen, die die Thrombozytenzahl oder -funktion beeinträchtigen (z. B. von-Willebrand-Krankheit), die das Subjekt einem Risiko für intraoperative oder postoperative Blutungen aussetzen würden.
13. Die Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion auf jodierte Kontrastmittel wird vom PAE-Arm ausgeschlossen.
14. Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Gelatineprodukte wird vom PAE-Arm ausgeschlossen.
15. Das Subjekt hat eine Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
16. Post-Void-Rest mehr als 500 ml zu Studienbeginn.
17. Teilnahme an anderen BPH-Studien während der Studienzeit.