전립선의 홀뮴 레이저 절제술과 비교한 전립선 동맥 색전술의 조사

포함 기준:

1. 환자는 50세 이상입니다.
2. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 모든 후속 연구 방문에 참석하는 데 동의합니다.
3. 환자는 BPH에 이차적인 LUTS 또는 BPH에 이차적인 합병증이 있고 능동적 개입에 대한 자격이 있습니다.
4. 환자는 기준선에서 기준선 IPSS 점수 > 13을 가집니다.
5. 환자는 자기공명영상(MRI) 또는 경직장 초음파(TRUS)로 측정한 전립선 크기가 80그램 이상 250그램 이하입니다.
6. BPH 증상이 의학적 치료에 불응하거나 약물 치료가 금기, 용납되지 않거나 거부되는 환자.
7. 환자는 HoLEP 또는 PAE의 후보여야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 치료되지 않은 활동성 감염(예: 활동성 요로 감염 또는 전립선염)이 있습니다.
2. 피험자는 만성 전립선염 또는 만성 골반 통증 증후군(예: 비세균성 만성 전립선염)에 대한 진단을 받았거나 치료를 받았습니다.
3. 요도 카테터가 유치되어 있거나 자가 카테터 삽입을 수행하는 환자.

4. 생검으로 입증된 전립선암 또는 방광암.

   - PSA가 상승한 환자는 비뇨기과 전문의의 상담을 받고 전립선 생검의 장단점을 환자와 함께 논의한 후 결정합니다.

5. 신경인성 방광장애 환자.
6. 요도 협착, 방광 경부 구축, 괄약근 이상, BPH 이외의 원인으로 인한 요로 폐쇄 또는 기타 잠재적으로 교란을 일으킬 수 있는 방광이나 요도 질환 또는 상태.
7. 지난 1년(12개월) 이내에 전립선 경요도 절제술(TURP), 그린 라이트 레이저 치료 또는 기타 전립선 수술 치료 이력이 있는 환자.
8. 카테터 기반 개입을 제한하거나 혈관 폐색 절차에 대한 불내성 또는 심각한 죽상동맥경화증과 같이 색전술에 대한 금기인 모든 알려진 상태.
9. 울혈성 심부전 또는 부정맥, 조절되지 않는 진성 당뇨병, 심각한 호흡기 질환 또는 이전 6개월 이내에 입원이 필요한 알려진 면역 억제를 포함한 심장 상태.
10. 사전 동의 날짜 이전 180일 이내의 급성 심근 경색, 심장 절개 수술 또는 심장 정지.
11. 환자는 미래의 생식력에 관심이 있고 사정을 유지하기를 원하면 HoLEP 암에서 제외됩니다.
12. 응고 캐스케이드 장애(시술 전에 의학적 치료에 의해 정상화되지 않음) 또는 피험자를 수술 중 또는 수술 후 출혈의 위험에 빠뜨리는 혈소판 수 또는 기능에 영향을 미치는 장애(예: 폰 빌레브란트병)의 병력.
13. 요오드화 조영제에 대한 주요 알레르기 반응의 병력은 PAE 부문에서 제외됩니다.
14. 젤라틴 제품에 대한 과민증 병력은 PAE 부문에서 제외됩니다.
15. 피험자의 기대 수명은 2년 미만입니다.
16. 베이스라인에서 500ml 이상의 사후 공극 잔류물.
17. 연구 기간 동안 다른 BPH 시험에 참여.