En sammenligning af aerob træning og modstandstræning for at modvirke behandlingsbivirkninger hos mænd med prostatakræft
13. december 2021 opdateret af: Kira Murphy
En sammenligning af aerob træning og modstandstræning for at modvirke de negative virkninger af androgen-deprivationsterapi hos mænd med prostatakræft
Prostatakræft er den næsthyppigste kræftform hos mænd.
De i mellem-/højrisikokategorierne modtager typisk androgen-deprivationsterapi (ADT) og strålebehandling.
ADT reducerer kraftigt androgenproduktionen, da prostatacancer er afhængig af testosteron og dihydrotestosteron for dets vækst. Bivirkningerne af ADT-terapi er omfattende og omfatter ændringer i kropssammensætning (muskeltab, knogletab og fedtforøgelse), styrke, humør, fysisk funktion, seksuel funktion og øget kardiovaskulær risiko og træthed.
Mange af disse bivirkninger kan påvirkes af træning, både styrketræning og aerob træning.
Men det mest passende træningsregime for mænd, der gennemgår ADT, har fået lidt forskningsmæssig opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom mange interventioner for prostataoverlevere lægger vægt på modstandsøvelser for at opretholde muskelmasse og styrke. Argumenter kunne ligeledes fremføres for programmer, der lægger vægt på aerob træning for træthed, angst, reduktion af kardiovaskulær risiko og faktisk overordnet overlevelse.
Sammenligninger af programmer, der understreger hver træningstilstand, er klart påkrævet.
Derfor er det overordnede formål med dette gennemførligheds- og pilot-randomiserede kontrolforsøg at bestemme gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et aerobic stressed exercise program (AE) versus et modstands-understreger træningsprogram (RE) i en rehabiliteringsindstilling, over 6 måneder, for prostatacancer mænd, der gennemgår androgen deprivationsterapi (ADT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Dr Harrison, PhD
- Telefonnummer: +353 51302161
- E-mail: mharrison@wit.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kira Ms Murphy, BSc (Hons)
- E-mail: murphyk@upmc.ie
Studiesteder
-
-
Munster
-
Waterford, Munster, Irland
- Rekruttering
- WIT Sports Arena
-
Kontakt:
- Kira Ms Murphy, BSc
- Telefonnummer: +353 51 376827
- E-mail: murphyk@upmc.ie
-
Kontakt:
- Michael Dr Harrison, PhD
- Telefonnummer: +353 51 302161
- E-mail: mharrison@wit.ie
-
Ledende efterforsker:
- Michael Dr Harrison, PhD
-
Underforsker:
- Bróna Dr Keheo, PhD
-
Underforsker:
- Suzanne Dr Denieffe, PhD
-
Underforsker:
- Hacking Dr Dayle, M.B.Ch, M.Med. Rat,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år med en histologisk diagnosticeret prostatacancer
- Ordineret ADT (androgen deprivationsterapi)
- Selvrapporteret ikke at have deltaget i regelmæssig træning (struktureret aerobic eller modstandstræning ≥ 2 sessioner/uge) inden for de seneste 3 måneder.
- Medicinsk godkendt til træning af deres onkolog
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for ADT >12 måneder
- Tidligere hypogonadisme
- Etableret metastatisk knoglesygdom
- Etableret osteoporose
- Muskuloskeletale/kardiovaskulær og/eller neurologisk sygdom, der kan bringe dem i fare ved træning, vurderet af den behandlende læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob fremhævet træningsintervention
Interventionen vil bestå af 24 ugers to gange ugentlige superviserede træningssessioner, med vægt på aerob træning.
For at afspejle den virkelige verden vil hver gruppe opleve både aerob træning og modstandstræning, men der vil være en 75%:25% overvejende: underordnet vægt baseret på træningsvarighed inden for hver session.
|
Et individualiseret, progressivt og autoreguleret træningsprogram, overvåget af en uddannet professionel.
|
|
Eksperimentel: Modstandsbetonet træningsintervention
Interventionen vil bestå af 24 ugers to gange ugentlige superviserede træningssessioner, med vægt på modstandstræning.
For at afspejle den virkelige verden vil hver gruppe opleve både aerob træning og modstandsøvelser, men der vil være en 75%:25% overvejende: underordnet vægt baseret på træningsvarigheden af træningen inden for hver session.
|
Et individualiseret, progressivt og autoreguleret træningsprogram, overvåget af en uddannet professionel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility- rekrutteringsrate (%)
Tidsramme: Ved undersøgelsens konklusion
|
Rekrutteringsraten vil blive fastlagt ved at sammenligne antallet af potentielle deltagere, der blev kontaktet, og hvor mange, der sagde ja til at deltage i forsøget.
Dette vil blive rapporteret i procentformat.
|
Ved undersøgelsens konklusion
|
|
Feasibility-retention rate (%)
Tidsramme: Interventionskonklusion 24 uger
|
Procentdel af deltagere, der gennemførte 24 ugers interventionen sammenlignet med antallet af randomiserede deltagere.
Dette vil blive rapporteret i procentformat.
|
Interventionskonklusion 24 uger
|
|
Feasibility- øvelsesprogram overholdelse gennem fremmøde %.
Tidsramme: Gennem 24 ugers intervention
|
Forskerholdet vil rapportere overholdelse af træningsprogrammet gennem deltagelse i superviserede klasser.
Fremmødet oplyses i procent.
|
Gennem 24 ugers intervention
|
|
Feasibility - træningsreceptoverholdelse (% af ændrede sessioner sammenlignet med deltog i træningssessioner)
Tidsramme: Gennem 24 ugers intervention
|
Forskerholdet vil rapportere overholdelse af træningsrecepten ved at rapportere antallet af ændrede sessioner sammenlignet med deltog i træningssessioner.
Dette vil blive rapporteret som en procentdel.
|
Gennem 24 ugers intervention
|
|
Feasibility- Adverse Event ved hjælp af CTCAE v4.0 karaktersystem.
Tidsramme: Ved undersøgelsens konklusion
|
Forskerholdet vil rapportere alle uønskede hændelser generelt eller i relation til træningsprogrammet ved hjælp af CTCAE v4.0 karaktersystem.
|
Ved undersøgelsens konklusion
|
|
Feasibility- Patienttilfredshed/acceptabilitet gennem kvalitativ evaluering.
Tidsramme: Efter interventionsafslutning ved 24 uger
|
Bestemt ved kvalitativ evaluering, ved hjælp af semistrukturerede interviews og exitundersøgelser til at evaluere acceptabiliteten, erfaringerne og gennemførligheden af interventionen.
|
Efter interventionsafslutning ved 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel livskvalitet ved spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
RAND 36-Item Health Survey består af 36 spørgsmål og vurderer otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/ træthed og generelle sundhedsopfattelser.
Score varierer fra 0-100.
En højere score indikerer en høj livskvalitet og en gunstig sundhedstilstand.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Kræft Specifik livskvalitet ved spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) består af 30 spørgsmål, kategoriseret i fem funktionsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerte og kvalme/opkastning) og én global sundhedsstatusskala. De resterende seks enkelt-item-skalaer (dyspnø, appetitløshed, søvnforstyrrelser, forstoppelse, diarré og de økonomiske konsekvenser) vurderer symptomer. Score varierer fra 0-100. En højere score for de funktionelle skalaer og global sundhedsstatus indikerer bedre funktion og livskvalitet. En højere score på symptom- og enkeltelementskalaen angiver et højt niveau af symptomer (dvs. en dårlig livskvalitet). |
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Prostatakræft specifik livskvalitet ved spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-PR25) er et supplerende spørgeskemamodul til prostatacancer, der skal anvendes i forbindelse med EORTC QLQ-C30.
Den består af fem multi-item skalaer til vurdering af seksuel aktivitet, seksuel funktion, urinvejssymptomer, tarmsymptomer og hormonbehandlingsrelaterede symptomer og et enkelt element, der vurderer inkontinens.
Score varierer fra 0-100.
En høj score for seksuel aktivitet og seksuel funktionsskala repræsenterer et højt funktionsniveau.
En høj score for urin-, tarm- og hormonbehandlingsrelaterede symptomskalaer og inkontinenshjælpeemner repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Træthed ved spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
Spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue) vil blive brugt til at måle træthed.
Patienterne vil score 13 træthedspunkter i løbet af de sidste 7 dage på en skala (0 = slet ikke; 4 = meget), hvilket genererer i alt (0 - 52).
En højere score indikerer lavere niveauer af træthed.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Fysisk aktivitet (subjektiv) ved spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
Godin Leisure Time Exercise spørgeskemaet vil blive brugt til at beregne den gennemsnitlige mængde af anstrengende, moderat og let træning en deltager udfører i en typisk 7 dages periode.
En score på 24 enheder eller mere angiver, at deltageren er aktiv, 14-23 enheder angiver moderat aktiv, og mindre end 14 enheder angiver, at deltageren er utilstrækkelig aktiv/stillesiddende.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Antropometrisk vurdering.
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Højde vil blive målt i cm og kropsvægt i kg, som vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m(kvadrat).
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Talje- og hofteomkredsanalyse (cms)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive målt i centimeter.
Disse to mål vil blive brugt til at beregne deltagernes talje: hofte-forhold.
Alle målinger vil blive taget i duplikation og gennemsnittet før dataindtastning.
Hvis der er en væsentlig forskel mellem de to mål, vil der blive foretaget en tredje måling.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Kropssammensætning (fedtmasse) analyse ved hjælp af Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Fedtmasse (gram og procent) vil blive vurderet ved hjælp af DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Deltagerne vil blive scannet efter en faste natten over og vil blive instrueret i at regulere deres vand-/væskeindtag i dagene op til scanningen, så de er tilstrækkeligt hydrerede.
Alle scanninger vil blive gennemført på samme tid så meget som muligt for at tage højde for fysiologiske ændringer i kropssammensætning i løbet af dagen.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Kropssammensætning (fedt og mager masse) analyse ved hjælp af Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Mager masse (gram og procent) vil blive vurderet ved hjælp af DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Deltagerne vil blive scannet efter en faste natten over og vil blive instrueret i at regulere deres vand-/væskeindtag i dagene op til scanningen, så de er tilstrækkeligt hydrerede.
Alle scanninger vil blive gennemført på samme tid så meget som muligt for at tage højde for fysiologiske ændringer i kropssammensætning i løbet af dagen.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Knogledensitetsmåling (BMD).
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Hele kroppens knogletæthed vil blive målt ved hjælp af DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
BMD vil blive målt i g/cm(kvadrat) og brugt til at beregne en T-score (SD).
En T-score viser, hvor meget en deltagers BMD er højere eller lavere end BMD for en rask 30-årig voksen og er den score, der oftest bruges til at diagnosticere lav BMD.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Visceralt fedtareal (momsareal) i cm (kvadrat)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Visceralt fedtområde vil blive vurderet ved hjælp af DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Det vil blive målt i cm(kvadrat).
Deltagerne vil blive scannet efter en faste natten over og vil blive instrueret i at regulere deres vand-/væskeindtag i dagene op til scanningen, så de er tilstrækkeligt hydrerede.
Alle scanninger vil blive gennemført på samme tid så meget som muligt for at tage højde for fysiologiske ændringer i kropssammensætning i løbet af dagen
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Atriel stivhed målt ved en Pulse Wave Velocity Assessment (m/s)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
En carotis-femoral pulsbølgehastighedstest vil blive udført for at vurdere arteriel stivhed.
Det vil blive målt i meter per sekund (m/s).
Dette vil blive udført i henhold til fremstillingsinstruktionerne ved hjælp af et Complior, Alam medicinsk udstyr.
Målinger vil blive taget i to eksemplarer, og middelværdien registreres, med en tredje måling, hvis forskellen mellem de to målinger er mere end 0,5 m/s og medianen registreret.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Blodtryk (diastolisk og systolisk) målt i hvile.
Blodtrykket vil blive taget i henhold til American Heart Associations (AHA) retningslinjer.
Mindst to aflæsninger og gennemsnittet registreret.
Der vil blive foretaget yderligere aflæsninger, hvis forskellen mellem de to aflæsninger overstiger 5 mm Hg.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 0 (baseline), 8 uger og 6 måneder (slut på intervention)
|
Kardiovaskulær kondition vil blive bestemt ved en submaksimal inkrementel løbebåndstest ved brug af en modificeret Bruce-protokol.
Testen vil blive bedømt efter den tid (minutter og sekunder), det tager at gennemføre testen.
En længere tid til færdiggørelse betyder overlegen kardiovaskulær kondition.
|
0 (baseline), 8 uger og 6 måneder (slut på intervention)
|
|
Maksimalt drejningsmoment/kraft til knæforlængelse og fleksion
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
En isokinetisk dynamometri til knæforlængelse og fleksion vil også blive udført på en Biodex (Advantage BX™ Software Update v5.3.00) for at måle peak drejningsmoment (n.M) og effekt ved at bruge en lignende protokol som tidligere brugt til cancerpatienter.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Styrke i underekstremiteterne [Leg Press]
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Benpres 1 gentagelse maksimalt vil blive målt i kilogram (kg).
Et maksimum på 1 gentagelse er defineret som den højeste belastning, der kan løftes gennem hele bevægelsesområdet for én gang.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Styrke i øvre ekstremiteter [Brystpress]
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Brysttryk 1 gentagelse maksimalt vil blive målt i kilogram (kg).
Et maksimum på 1 gentagelse er defineret som den højeste belastning, der kan løftes gennem hele bevægelsesområdet for én gang.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Vurdering af funktionelle evner (timet up and go)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
Den timet op og gå vurderer den tid (i sekunder), det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje rundt 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens han drejer 180 grader.
Den vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
En lavere score indikerer bedre fysisk funktion.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Vurdering af funktionsevne (sidde at stå)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
Sit to stand vurderer de maksimale gentagelser en deltager kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder.
En højere score indikerer bedre fysisk funktion.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Funktionsevnevurdering (grebstest)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
En håndholdt dynamometri vil blive brugt til at måle grebsstyrken for hver arm.
dette er et mål for overkroppens styrke, og en højere score tyder på bedre overkropsstyrke
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Funktionsevnevurdering (Bess Balance test)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
Balance Error Scoring System er et objektivt mål til vurdering af statisk postural stabilitet.
En lavere score = bedre balance og reduceret faldrisiko.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Funktionsevnevurdering (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
En 6-minutters gangtest målte de maksimale meter gået på seks minutter.
En højere score indikerede overlegen aerob udholdenhed og kapacitet.
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Vurdering af funktionelle evner (Sid og rækkevidde)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
Sit og rækkevidde-testen måler lineær fleksibilitet.
Noten er det fjerneste punkt (cm) nået med fingerspidserne.
En højere score indikerer bedre fleksibilitet
|
Ved baseline, 8 uger og 24 uger (slut på intervention)
|
|
Biomarkøranalyse: Blodlipider (mmol/L)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Blodlipider (total kolesterol, triglycerider, LDH og HDL) vil blive analyseret. Fastende blod vil blive taget fra alle deltagere ved hjælp af en standard venepunkturteknik.
Alle blod vil blive analyseret i et certificeret klinisk laboratorium.
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Biomarkøranalyse: Glucose (mmol/L)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Fastende blod vil blive brugt til at måle blodsukker (mmol/L),
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Biomarkøranalyse: Insulin (mIU/L)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Fastende blod vil blive brugt til at måle blodinsulin (mIU/L)
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
|
Biomarkøranalyse: C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Fastende blod vil blive brugt til at måle C-reaktivt protein (mg/dL).
|
Ved baseline og 24 uger (slut af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Dr Harrison, PhD, Waterford Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cancer statistics. Viewed 21st February 2020. https://www.cancer.ie/cancer-information-and-support/cancer-information/about-cancer/cancer-statistics
- Hormone Therapy for Prostate Cancer. Viewed on the 20th January 2020 https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/hormone-therapy.html
- Bylow K, Mohile SG, Stadler WM, Dale W. Does androgen-deprivation therapy accelerate the development of frailty in older men with prostate cancer?: a conceptual review. Cancer. 2007 Dec 15;110(12):2604-13. doi: 10.1002/cncr.23084.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Fairman CM, Kendall KL, Hart NH, Taaffe DR, Galvao DA, Newton RU. The potential therapeutic effects of creatine supplementation on body composition and muscle function in cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2019 Jan;133:46-57. doi: 10.1016/j.critrevonc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 12.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
- Nilsen TS, Raastad T, Skovlund E, Courneya KS, Langberg CW, Lilleby W, Fossa SD, Thorsen L. Effects of strength training on body composition, physical functioning, and quality of life in prostate cancer patients during androgen deprivation therapy. Acta Oncol. 2015 Nov;54(10):1805-13. doi: 10.3109/0284186X.2015.1037008. Epub 2015 Apr 30.
- Newton RU, Kenfield SA, Hart NH, Chan JM, Courneya KS, Catto J, Finn SP, Greenwood R, Hughes DC, Mucci L, Plymate SR, Praet SFE, Guinan EM, Van Blarigan EL, Casey O, Buzza M, Gledhill S, Zhang L, Galvao DA, Ryan CJ, Saad F. Intense Exercise for Survival among Men with Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer (INTERVAL-GAP4): a multicentre, randomised, controlled phase III study protocol. BMJ Open. 2018 May 14;8(5):e022899. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022899.
- Kilgour RD, Vigano A, Trutschnigg B, Hornby L, Lucar E, Bacon SL, Morais JA. Cancer-related fatigue: the impact of skeletal muscle mass and strength in patients with advanced cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2010 Dec;1(2):177-185. doi: 10.1007/s13539-010-0016-0. Epub 2010 Dec 17.
- Van Bortel LM, Laurent S, Boutouyrie P, Chowienczyk P, Cruickshank JK, De Backer T, Filipovsky J, Huybrechts S, Mattace-Raso FU, Protogerou AD, Schillaci G, Segers P, Vermeersch S, Weber T; Artery Society; European Society of Hypertension Working Group on Vascular Structure and Function; European Network for Noninvasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on the measurement of aortic stiffness in daily practice using carotid-femoral pulse wave velocity. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):445-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834fa8b0.
- Flack JM, Adekola B. Blood pressure and the new ACC/AHA hypertension guidelines. Trends Cardiovasc Med. 2020 Apr;30(3):160-164. doi: 10.1016/j.tcm.2019.05.003. Epub 2019 May 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2021
Først opslået (Faktiske)
14. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBPPG/2020/103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .