En sammenligning av aerob trening og motstandstrening for å motvirke behandlingsbivirkninger hos menn med prostatakreft
13. desember 2021 oppdatert av: Kira Murphy
En sammenligning av aerob trening og motstandstrening for å motvirke de negative effektene av androgen-deprivasjonsterapi hos menn med prostatakreft
Prostatakreft er den nest vanligste kreftformen hos menn.
De i kategoriene med middels/høyrisiko får vanligvis androgen deprivasjonsterapi (ADT) og strålebehandling.
ADT reduserer produksjonen av androgen kraftig ettersom prostatakreft er avhengig av testosteron og dihydrotestosteron for vekst. Bivirkningene av ADT-behandling er omfattende og inkluderer endringer i kroppssammensetning (muskeltap, bentap og fettøkning), styrke, humør, fysisk funksjon, seksuell funksjon og økt kardiovaskulær risiko og tretthet.
Mange av disse bivirkningene kan påvirkes av treningstrening, både motstandstrening og aerobic trening.
Imidlertid har det mest hensiktsmessige treningsregimet for menn som gjennomgår ADT fått lite forskningsoppmerksomhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om mange intervensjoner for prostataoverlevende legger vekt på motstandstrening for å opprettholde muskelmasse og styrke. Det kan også argumenteres for programmer som legger vekt på aerob trening for tretthet, angst, kardiovaskulær risikoreduksjon og faktisk total overlevelse.
Sammenligninger av programmer som legger vekt på hver treningsmodus er helt klart nødvendig.
Derfor er det overordnede formålet med denne gjennomførbarheten og pilot randomiserte kontrollforsøket å bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten til et aerobic stressed treningsprogram (AE) versus et motstand vekt treningsprogram (RE) i en rehabiliteringssetting, over 6 måneder, for prostatakreft menn som gjennomgår androgen deprivasjonsterapi (ADT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Dr Harrison, PhD
- Telefonnummer: +353 51302161
- E-post: mharrison@wit.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kira Ms Murphy, BSc (Hons)
- E-post: murphyk@upmc.ie
Studiesteder
-
-
Munster
-
Waterford, Munster, Irland
- Rekruttering
- WIT Sports Arena
-
Ta kontakt med:
- Kira Ms Murphy, BSc
- Telefonnummer: +353 51 376827
- E-post: murphyk@upmc.ie
-
Ta kontakt med:
- Michael Dr Harrison, PhD
- Telefonnummer: +353 51 302161
- E-post: mharrison@wit.ie
-
Hovedetterforsker:
- Michael Dr Harrison, PhD
-
Underetterforsker:
- Bróna Dr Keheo, PhD
-
Underetterforsker:
- Suzanne Dr Denieffe, PhD
-
Underetterforsker:
- Hacking Dr Dayle, M.B.Ch, M.Med. Rat,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år med histologisk diagnostisert prostatakreft
- Foreskrevet ADT (androgen deprivasjonsterapi)
- Selvrapportert å ikke ha deltatt i regelmessig trening (strukturert aerobic eller motstandstrening ≥ 2 økter/uke) de siste 3 månedene.
- Medisinsk godkjent for trening av onkologen deres
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eksponering for ADT >12 måneder
- Tidligere hypogonadisme
- Etablert metastatisk beinsykdom
- Etablert osteoporose
- Muskel- og skjelett-/kardiovaskulær og/eller nevrologisk sykdom som kan sette dem i fare ved trening som bedømt av den behandlende legen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic vektlagt trening intervensjon
Intervensjonen vil bestå av 24 uker med to ganger ukentlig veilede treningsøkter, med vekt på aerob trening.
For å gjenspeile en reell setting, vil hver gruppe oppleve både aerobic og motstandstrening, men det vil være en 75%:25% dominerende: subsidiær modus vekt basert på treningsvarighet i hver økt.
|
Et individualisert, progressivt og autoregulert treningsprogram, overvåket av en utdannet profesjonell.
|
|
Eksperimentell: Resistens vektlagt treningsintervensjon
Intervensjonen vil bestå av 24 uker med to ganger ukentlig veilede treningsøkter, med vekt på motstandstrening.
For å gjenspeile den virkelige verden, vil hver gruppe oppleve både aerobic og motstandstrening, men det vil være en 75%:25% dominerende: underordnet modus vektlegging basert på treningsvarigheten av treningen innenfor hver økt.
|
Et individualisert, progressivt og autoregulert treningsprogram, overvåket av en utdannet profesjonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet- rekrutteringsrate (%)
Tidsramme: Ved studiekonklusjon
|
Rekrutteringsgraden vil bli fastsatt ved å sammenligne antall potensielle deltakere som ble kontaktet og hvor mange som sa ja til å delta i forsøket.
Dette vil bli rapportert i prosentformat.
|
Ved studiekonklusjon
|
|
Gjennomførbarhet – oppbevaringsgrad (%)
Tidsramme: Intervensjonskonklusjon 24 uker
|
Andel deltakere som fullførte 24 ukers intervensjon sammenlignet med antall randomiserte deltakere.
Dette vil bli rapportert i prosentformat.
|
Intervensjonskonklusjon 24 uker
|
|
Gjennomførbarhet- treningsprogram etterlevelse gjennom oppmøte %.
Tidsramme: Gjennom 24 ukers intervensjon
|
Forskerteamet vil rapportere overholdelse av treningsprogrammet gjennom oppmøte i veiledede klasser.
Oppmøte vil bli rapportert i prosent.
|
Gjennom 24 ukers intervensjon
|
|
Gjennomførbarhet - overholdelse av treningsresepter (% av endrede økter sammenlignet med deltatte treningsøkter)
Tidsramme: Gjennom 24 ukers intervensjon
|
Forskerteamet vil rapportere overholdelse av treningsresepten ved å rapportere antall endrede økter sammenlignet med deltatte treningsøkter.
Dette vil bli rapportert i prosent.
|
Gjennom 24 ukers intervensjon
|
|
Feasibility- Adverse Event ved bruk av CTCAE v4.0 graderingssystem.
Tidsramme: Ved studiekonklusjon
|
Forskerteamet vil rapportere eventuelle uønskede hendelser generelt eller i forhold til treningsprogrammet ved å bruke CTCAE v4.0 karaktersystem.
|
Ved studiekonklusjon
|
|
Gjennomførbarhet- Pasienttilfredshet/akseptabilitet gjennom kvalitativ evaluering.
Tidsramme: Etter intervensjonskonklusjon ved 24 uker
|
Bestemt ved kvalitativ evaluering, ved bruk av semistrukturerte intervjuer og exit-undersøkelser for å evaluere akseptabiliteten, erfaringene og gjennomførbarheten av intervensjonen.
|
Etter intervensjonskonklusjon ved 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell livskvalitet ved spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
RAND 36-Item Health Survey består av 36 spørsmål og vurderer åtte helsekonsepter: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller følelsesmessige problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, energi/ tretthet og generelle helseoppfatninger.
Poengene varierer fra 0-100.
En høyere skåre indikerer høy livskvalitet og gunstig helsetilstand.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Kreft Spesifikk livskvalitet ved spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) består av 30 spørsmål, kategorisert i fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte). og kvalme/oppkast) og én global helsestatusskala. De resterende seks enkeltelementskalaene (dyspné, appetitttap, søvnforstyrrelser, forstoppelse, diaré og den økonomiske konsekvensen) vurderer symptomer. Poengene varierer fra 0-100. En høyere skåre for funksjonsskalaene og global helsestatus indikerer bedre funksjon og livskvalitet. En høyere score på symptom- og enkeltelementskalaen indikerer et høyt nivå av symptomer (dvs. dårlig livskvalitet). |
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Prostatakreft spesifikk livskvalitet ved spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-PR25) er en supplerende spørreskjemamodul for prostatakreft som skal brukes sammen med EORTC QLQ-C30.
Den består av fem skalaer med flere elementer for å vurdere seksuell aktivitet, seksuell funksjon, urinveissymptomer, tarmsymptomer og hormonelle behandlingsrelaterte symptomer og ett enkelt element som vurderer inkontinens.
Poengene varierer fra 0-100.
En høy score for seksuell aktivitet og seksuell funksjonsskala representerer et høyt funksjonsnivå.
En høy score for urin-, tarm- og hormonbehandlingsrelaterte symptomskalaer og inkontinenshjelpemiddel representerer et høyt nivå av symptomatologi.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Fatigue ved spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue) vil bli brukt for å måle fatigue.
Pasienter vil score 13 tretthetselementer i løpet av de siste 7 dagene på en skala (0 = ikke i det hele tatt; 4 = veldig mye), og genererer totalt (0 - 52).
En høyere score indikerer lavere nivåer av tretthet.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Fysisk aktivitet (subjektiv) etter spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Godin Leisure Time Exercise spørreskjemaet vil bli brukt til å beregne den gjennomsnittlige mengden anstrengende, moderat og lett trening en deltaker utfører i en typisk 7-dagers periode.
En poengsum på 24 enheter eller mer indikerer at deltakeren er aktiv, 14-23 enheter indikerer moderat aktiv og mindre enn 14 enheter indikerer at deltakeren er utilstrekkelig aktiv/stillesittende.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Antropometrisk vurdering.
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Høyde vil bli målt i cm og kroppsvekt i kg, som vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m(kvadrat).
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Midje- og hofteomkretsanalyse (cms)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Midjeomkrets og hofteomkrets vil bli målt i centimeter.
Disse to målene vil bli brukt til å beregne deltakernes midje: hofte-forhold.
Alle målinger vil bli tatt i duplisering og gjennomsnittsberegnet før datainntasting.
Hvis det er en vesentlig forskjell mellom de to tiltakene, vil en tredje måling bli tatt.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Analyse av kroppssammensetning (fettmasse) ved bruk av Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Fettmasse (gram og prosent) vil bli vurdert ved hjelp av DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Deltakerne vil bli skannet etter en faste over natten og vil bli bedt om å regulere vann-/væskeinntaket i dagene frem til skanningen, slik at de er tilstrekkelig hydrert.
Alle skanninger vil bli gjennomført samtidig så mye som mulig for å ta hensyn til fysiologiske endringer i kroppssammensetning gjennom dagen.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Analyse av kroppssammensetning (fett og mager masse) ved bruk av Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Mager masse (gram og prosent) vil bli vurdert ved hjelp av DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Deltakerne vil bli skannet etter en faste over natten og vil bli bedt om å regulere vann-/væskeinntaket i dagene frem til skanningen, slik at de er tilstrekkelig hydrert.
Alle skanninger vil bli gjennomført samtidig så mye som mulig for å ta hensyn til fysiologiske endringer i kroppssammensetning gjennom dagen.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Bentetthet (BMD) måling
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Bentetthet i hele kroppen vil bli målt ved hjelp av DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
BMD vil bli målt i g/cm(kvadrat) og brukt til å beregne en T-score (SD).
En T-score viser hvor mye en deltakers BMD er høyere eller lavere enn BMD for en frisk 30 år gammel voksen og er den skåren som oftest brukes til å diagnostisere lav BMD.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Visceralt fettareal (mva-areal) i cm (kvadrat)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Visceralt fettområde vil bli vurdert ved hjelp av DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Det vil bli målt i cm(kvadrat).
Deltakerne vil bli skannet etter en faste over natten og vil bli bedt om å regulere vann-/væskeinntaket i dagene frem til skanningen, slik at de er tilstrekkelig hydrert.
Alle skanninger vil bli fullført samtidig så mye som mulig for å ta hensyn til fysiologiske endringer i kroppssammensetning gjennom dagen
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Atriestivhet målt ved en pulsbølgehastighetsvurdering (m/s)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
En carotis-femoral pulsbølgehastighetstest vil bli utført for å vurdere arteriell stivhet.
Det vil bli målt i meter per sekund (m/s).
Dette vil bli utført i henhold til produksjonsinstruksjoner ved å bruke et Complior, Alam medisinsk utstyr.
Målinger vil bli tatt i duplikat og gjennomsnittet registreres, med en tredje måling tatt hvis forskjellen mellom de to målingene er mer enn 0,5 m/s og median registrert.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Blodtrykk (diastolisk og systolisk) målt i hvile.
Blodtrykket vil bli tatt i henhold til American Heart Associations (AHA) retningslinjer.
Minst to målinger og gjennomsnittet registrert.
Ytterligere avlesninger vil bli tatt hvis forskjellen mellom de to avlesningene overstiger 5 mm Hg.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 8 uker og 6 måneder (slutt på intervensjon)
|
Kardiovaskulær kondisjon vil bli bestemt ved en submaksimal inkrementell tredemølletest ved bruk av en modifisert Bruce-protokoll.
Testen vil bli scoret etter tiden (minutter og sekunder) det tar å fullføre testen.
En lengre tid til ferdigstillelse betyr overlegen kardiovaskulær kondisjon.
|
0 (grunnlinje), 8 uker og 6 måneder (slutt på intervensjon)
|
|
Maksimalt dreiemoment/kraft for kneforlengelse og fleksjon
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
En isokinetisk dynamometri for kneekstensjon og fleksjon vil også bli utført på en Biodex (Advantage BX™ Software Update v5.3.00) for å måle toppmoment (n.M) og kraft, ved å bruke en lignende protokoll som tidligere ble brukt hos kreftpasienter.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Styrke i underekstremiteter [beinpress]
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Benpress Maksimalt 1 repetisjon vil bli målt i kilogram (kg).
Maksimum 1 repetisjon er definert som den høyeste lasten som kan løftes gjennom hele bevegelsesområdet for én gang.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Styrke i øvre lemmer [Brystpress]
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Brystpress Maksimalt 1 repetisjon vil bli målt i kilogram (kg).
Maksimum 1 repetisjon er definert som den høyeste lasten som kan løftes gjennom hele bevegelsesområdet for én gang.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Funksjonell evnevurdering (tidsbestemt og i gang)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Tidsbestemt og gå vurdere tiden (i sekunder) det tar for en person å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg rundt 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader.
Den vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
En lavere skåre indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Vurdering av funksjonsevne (sitt å stå)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Sit to stand vurderer de maksimale repetisjonene en deltaker kan reise seg fra en stol på 30 sekunder.
En høyere score indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Funksjonell evnevurdering (grepstest)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
En håndholdt dynamometri vil bli brukt for å måle grepstyrken for hver arm.
dette er et mål på overkroppsstyrken og en høyere poengsum antyder bedre overkroppsstyrke
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Funksjonell evnevurdering (Bess Balance test)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Balance Error Scoring System er et objektivt mål for å vurdere statisk postural stabilitet.
Lavere poengsum = bedre balanse og redusert fallrisiko.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Funksjonell evnevurdering (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
En 6-minutters gangtest målte de maksimale meterene som gikk på seks minutter.
En høyere poengsum indikerte overlegen aerob utholdenhet og kapasitet.
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Funksjonell evnevurdering (Sitt og rekkevidde)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Sitte og nå-testen måler lineær fleksibilitet.
Poengsummen er det fjerneste punktet (cm) nådd med fingertuppene.
En høyere poengsum indikerer bedre fleksibilitet
|
Ved baseline, 8 uker og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Biomarkøranalyse: Blodlipider (mmol/L)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Blodlipider (totalkolesterol, triglyserider, LDH og HDL) vil bli analysert Fastende blod vil bli tatt fra alle deltakere ved bruk av standard venepunkturteknikk.
Alt blod vil bli analysert i et sertifisert klinisk laboratorium.
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Biomarkøranalyse: Glukose (mmol/L)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Fastende blod vil bli brukt til å måle blodsukker (mmol/L),
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Biomarkøranalyse: Insulin (mIU/L)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Fastende blod vil bli brukt til å måle blodinsulin (mIU/L)
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
|
Biomarkøranalyse: C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Fastende blod vil bli brukt til å måle C-reaktivt protein (mg/dL).
|
Ved baseline og 24 uker (slutt på intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Dr Harrison, PhD, Waterford Institute of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cancer statistics. Viewed 21st February 2020. https://www.cancer.ie/cancer-information-and-support/cancer-information/about-cancer/cancer-statistics
- Hormone Therapy for Prostate Cancer. Viewed on the 20th January 2020 https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/hormone-therapy.html
- Bylow K, Mohile SG, Stadler WM, Dale W. Does androgen-deprivation therapy accelerate the development of frailty in older men with prostate cancer?: a conceptual review. Cancer. 2007 Dec 15;110(12):2604-13. doi: 10.1002/cncr.23084.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Fairman CM, Kendall KL, Hart NH, Taaffe DR, Galvao DA, Newton RU. The potential therapeutic effects of creatine supplementation on body composition and muscle function in cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2019 Jan;133:46-57. doi: 10.1016/j.critrevonc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 12.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
- Nilsen TS, Raastad T, Skovlund E, Courneya KS, Langberg CW, Lilleby W, Fossa SD, Thorsen L. Effects of strength training on body composition, physical functioning, and quality of life in prostate cancer patients during androgen deprivation therapy. Acta Oncol. 2015 Nov;54(10):1805-13. doi: 10.3109/0284186X.2015.1037008. Epub 2015 Apr 30.
- Newton RU, Kenfield SA, Hart NH, Chan JM, Courneya KS, Catto J, Finn SP, Greenwood R, Hughes DC, Mucci L, Plymate SR, Praet SFE, Guinan EM, Van Blarigan EL, Casey O, Buzza M, Gledhill S, Zhang L, Galvao DA, Ryan CJ, Saad F. Intense Exercise for Survival among Men with Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer (INTERVAL-GAP4): a multicentre, randomised, controlled phase III study protocol. BMJ Open. 2018 May 14;8(5):e022899. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022899.
- Kilgour RD, Vigano A, Trutschnigg B, Hornby L, Lucar E, Bacon SL, Morais JA. Cancer-related fatigue: the impact of skeletal muscle mass and strength in patients with advanced cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2010 Dec;1(2):177-185. doi: 10.1007/s13539-010-0016-0. Epub 2010 Dec 17.
- Van Bortel LM, Laurent S, Boutouyrie P, Chowienczyk P, Cruickshank JK, De Backer T, Filipovsky J, Huybrechts S, Mattace-Raso FU, Protogerou AD, Schillaci G, Segers P, Vermeersch S, Weber T; Artery Society; European Society of Hypertension Working Group on Vascular Structure and Function; European Network for Noninvasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on the measurement of aortic stiffness in daily practice using carotid-femoral pulse wave velocity. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):445-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834fa8b0.
- Flack JM, Adekola B. Blood pressure and the new ACC/AHA hypertension guidelines. Trends Cardiovasc Med. 2020 Apr;30(3):160-164. doi: 10.1016/j.tcm.2019.05.003. Epub 2019 May 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBPPG/2020/103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .