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Un confronto tra esercizio aerobico e di resistenza per contrastare gli effetti collaterali del trattamento negli uomini con cancro alla prostata

13 dicembre 2021 aggiornato da: Kira Murphy

Un confronto tra esercizio aerobico e di resistenza per contrastare gli effetti avversi della terapia di privazione degli androgeni negli uomini con cancro alla prostata

Il cancro alla prostata è il secondo tumore più comune negli uomini. Quelli nelle categorie a rischio intermedio/alto in genere ricevono terapia di deprivazione androgenica (ADT) e radioterapia. L'ADT riduce notevolmente la produzione di androgeni poiché il cancro alla prostata dipende dal testosterone e dal diidrotestosterone per la sua crescita. Gli effetti collaterali della terapia con ADT sono estesi e includono cambiamenti nella composizione corporea (perdita muscolare, perdita ossea e aumento di grasso), forza, umore, funzione fisica, funzione sessuale e aumento del rischio cardiovascolare e dell'affaticamento. Molti di questi effetti collaterali possono essere influenzati dall'esercizio fisico, sia dall'allenamento di resistenza che dall'allenamento aerobico. Tuttavia, il regime di esercizio più appropriato per gli uomini sottoposti ad ADT ha ricevuto poca attenzione dalla ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene molti interventi per i sopravvissuti alla prostata enfatizzino l'esercizio di resistenza per mantenere la massa muscolare e la forza. Si potrebbero ugualmente sostenere argomenti a favore di programmi che enfatizzano l'esercizio aerobico per l'affaticamento, l'ansia, la riduzione del rischio cardiovascolare e in effetti la sopravvivenza globale.

Sono chiaramente richiesti confronti di programmi che enfatizzino ciascuna modalità di esercizio.

Pertanto, lo scopo generale di questo studio di fattibilità e di controllo randomizzato pilota è determinare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un programma di esercizi aerobici enfatizzati (AE) rispetto a un programma di esercizi enfatizzati di resistenza (RE) in un contesto riabilitativo, nell'arco di 6 mesi, per il cancro alla prostata uomini sottoposti a terapia di deprivazione androgenica (ADT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michael Dr Harrison, PhD
  • Numero di telefono: +353 51302161
  • Email: mharrison@wit.ie

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Munster
      • Waterford, Munster, Irlanda
        • Reclutamento
        • WIT Sports Arena
        • Contatto:
          • Kira Ms Murphy, BSc
          • Numero di telefono: +353 51 376827
          • Email: murphyk@upmc.ie
        • Contatto:
          • Michael Dr Harrison, PhD
          • Numero di telefono: +353 51 302161
          • Email: mharrison@wit.ie
        • Investigatore principale:
          • Michael Dr Harrison, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Bróna Dr Keheo, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Suzanne Dr Denieffe, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hacking Dr Dayle, M.B.Ch, M.Med. Rat,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni con un cancro alla prostata diagnosticato istologicamente
  • ADT (terapia di deprivazione androgena) prescritta
  • Autodichiarato di non aver praticato regolarmente esercizio fisico (allenamento aerobico strutturato o di resistenza ≥ 2 sessioni/settimana) negli ultimi 3 mesi.
  • Autorizzazione medica all'esercizio dal loro oncologo

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione ad ADT >12 mesi
  • Pregresso ipogonadismo
  • Malattia ossea metastatica accertata
  • Osteoporosi consolidata
  • Malattie muscoloscheletriche/cardiovascolari e/o neurologiche che potrebbero metterli a rischio dall'esercizio come giudicato dal medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di esercizio enfatizzato aerobico
L'intervento comprenderà 24 settimane di sessioni di esercizio supervisionate due volte alla settimana, enfatizzando l'esercizio aerobico. Per riflettere un ambiente del mondo reale, ogni gruppo sperimenterà sia l'esercizio aerobico che quello di resistenza, ma ci sarà un 75%:25% predominante: enfasi sulla modalità sussidiaria basata sulla durata dell'esercizio all'interno di ogni sessione.
Altro: Esercizio
Un programma di esercizi individualizzato, progressivo e autoregolato, supervisionato da un professionista qualificato.
Sperimentale: Intervento di esercizio enfatizzato sulla resistenza
L'intervento comprenderà 24 settimane di sessioni di allenamento supervisionate due volte alla settimana, enfatizzando l'esercizio di resistenza. Per riflettere un ambiente del mondo reale, ogni gruppo sperimenterà sia l'esercizio aerobico che quello di resistenza, ma ci sarà un 75%:25% predominante: enfasi sulla modalità sussidiaria basata sulla durata dell'esercizio all'interno di ogni sessione.
Altro: Esercizio
Un programma di esercizi individualizzato, progressivo e autoregolato, supervisionato da un professionista qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità- tasso di reclutamento (%)
Lasso di tempo: A conclusione dello studio
Il tasso di reclutamento sarà stabilito confrontando il numero di potenziali partecipanti avvicinati e quanti hanno accettato di partecipare alla sperimentazione. Questo sarà riportato in formato percentuale.
A conclusione dello studio
Fattibilità- tasso di ritenzione (%)
Lasso di tempo: Conclusione intervento 24 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno completato l'intervento di 24 settimane rispetto al numero di partecipanti randomizzati. Questo sarà riportato in formato percentuale.
Conclusione intervento 24 settimane
Fattibilità - Adesione al programma degli esercizi attraverso la partecipazione %.
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 24 settimane
Il gruppo di ricerca segnalerà l'adesione al programma di esercizi attraverso la partecipazione a lezioni supervisionate. Le presenze saranno riportate in percentuale.
Durante l'intervento di 24 settimane
Fattibilità - aderenza alla prescrizione degli esercizi (% di sessioni modificate rispetto alle sessioni di allenamento frequentate)
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 24 settimane
Il gruppo di ricerca segnalerà l'aderenza alla prescrizione dell'esercizio riportando il numero di sessioni modificate rispetto alle sessioni di esercizio frequentate. Questo verrà riportato in percentuale.
Durante l'intervento di 24 settimane
Fattibilità - Evento avverso utilizzando il sistema di classificazione CTCAE v4.0.
Lasso di tempo: A conclusione dello studio
Il team di ricerca segnalerà eventuali eventi avversi in generale o in relazione al programma di esercizi utilizzando il sistema di classificazione CTCAE v4.0.
A conclusione dello studio
Fattibilità- Soddisfazione/accettabilità del paziente attraverso la valutazione qualitativa.
Lasso di tempo: Dopo la conclusione dell'intervento a 24 settimane
Determinato mediante valutazione qualitativa, utilizzando interviste semi strutturate e sondaggi di uscita per valutare l'accettabilità, le esperienze e la fattibilità dell'intervento.
Dopo la conclusione dell'intervento a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità generale della vita tramite questionario
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Il RAND 36-Item Health Survey comprende 36 domande e valuta otto concetti di salute: funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/ affaticamento e percezioni generali di salute. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un'elevata qualità della vita e uno stato di salute favorevole.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Cancro Qualità della vita specifica per questionario
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)

Il questionario sulla qualità della vita di base dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) comprende 30 domande, suddivise in cinque scale di funzionamento (fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo e sociale), tre scale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito) e una scala globale sullo stato di salute. Le restanti sei scale a voce singola (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e impatto finanziario) valutano i sintomi.

I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto per le scale funzionali e lo stato di salute globale indica un migliore funzionamento e qualità della vita. Un punteggio più alto sulla scala dei sintomi e su un singolo elemento denota un alto livello di sintomi (cioè una scarsa qualità della vita).
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Qualità della vita specifica del cancro alla prostata tramite questionario
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Il questionario sulla qualità della vita di base dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-PR25) è un modulo di questionario supplementare sul cancro alla prostata da utilizzare insieme a EORTC QLQ-C30. Comprende cinque scale multi-item per valutare l'attività sessuale, il funzionamento sessuale, i sintomi urinari, i sintomi intestinali e i sintomi correlati al trattamento ormonale e un singolo elemento che valuta l'incontinenza. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per l'attività sessuale e le scale di funzionamento sessuale rappresentano un alto livello di funzionamento. Un punteggio elevato per le scale dei sintomi correlati al trattamento urinario, intestinale e ormonale e per l'elemento di aiuto all'incontinenza rappresenta un alto livello di sintomatologia.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Fatica da questionario
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue) verrà utilizzato per misurare la fatica. I pazienti segneranno 13 elementi di fatica negli ultimi 7 giorni su una scala (0 = per niente; 4 = molto), generando un totale (0 - 52). Un punteggio più alto indica livelli più bassi di affaticamento.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Attività fisica (soggettiva) tramite questionario
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Il questionario Godin Leisure Time Exercise verrà utilizzato per calcolare la quantità media di esercizio faticoso, moderato e leggero che un partecipante esegue in un tipico periodo di 7 giorni. Un punteggio di 24 o più unità indica che il partecipante è attivo, 14-23 unità indica moderatamente attivo e meno di 14 unità suggerisce che il partecipante non è sufficientemente attivo/sedentario.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Valutazione antropometrica.
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
L'altezza sarà misurata in cm e il peso corporeo in kg, che saranno combinati per riportare il BMI in kg/m (quadrato).
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Analisi circonferenza vita e fianchi (cm)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
La circonferenza vita e la circonferenza fianchi saranno misurate in centimetri. Queste due misurazioni verranno utilizzate per calcolare il rapporto vita:fianchi dei partecipanti. Tutte le misurazioni saranno effettuate in duplicato e calcolate la media prima dell'inserimento dei dati. Se c'è una sostanziale differenza tra le due misurazioni, verrà effettuata una terza misurazione.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Analisi della composizione corporea (massa grassa) mediante Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
La massa grassa (grammi e percentuale) sarà valutata utilizzando DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). I partecipanti verranno sottoposti a scansione dopo un digiuno notturno e verranno istruiti a regolare l'assunzione di acqua/liquidi nei giorni precedenti la scansione, in modo che siano adeguatamente idratati. Tutte le scansioni saranno completate contemporaneamente il più possibile per tenere conto dei cambiamenti fisiologici nella composizione corporea durante il giorno.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Analisi della composizione corporea (massa grassa e magra) mediante Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
La massa magra (grammi e percentuale) sarà valutata utilizzando DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). I partecipanti verranno sottoposti a scansione dopo un digiuno notturno e verranno istruiti a regolare l'assunzione di acqua/liquidi nei giorni precedenti la scansione, in modo che siano adeguatamente idratati. Tutte le scansioni saranno completate contemporaneamente il più possibile per tenere conto dei cambiamenti fisiologici nella composizione corporea durante il giorno.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Misurazione della densità ossea (BMD).
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
La densità ossea di tutto il corpo sarà misurata utilizzando DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). La BMD sarà misurata in g/cm(quadrato) e utilizzata per calcolare un T-score (SD). Un punteggio T mostra quanto la BMD di un partecipante è superiore o inferiore alla BMD di un adulto sano di 30 anni ed è il punteggio più comunemente utilizzato per diagnosticare una bassa BMD.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Area di grasso viscerale (area IVA) in cm (quadrato)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
L'area del grasso viscerale sarà valutata utilizzando DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). Sarà misurato in cm (quadrato). I partecipanti verranno sottoposti a scansione dopo un digiuno notturno e verranno istruiti a regolare l'assunzione di acqua/liquidi nei giorni precedenti la scansione, in modo che siano adeguatamente idratati. Tutte le scansioni saranno completate contemporaneamente il più possibile per tenere conto dei cambiamenti fisiologici nella composizione corporea durante il giorno
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Rigidità atriale misurata da una valutazione della velocità dell'onda del polso (m/s)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Verrà eseguito un test della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale per valutare la rigidità arteriosa. Sarà misurato in metri al secondo (m/s). Questo verrà eseguito secondo le istruzioni del produttore utilizzando un dispositivo medico Complior, Alam. Le misurazioni saranno effettuate in duplicato e la media registrata, con una terza misurazione effettuata se la differenza tra le due misurazioni è superiore a 0,5 m/s e la mediana registrata.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Pressione arteriosa (diastolica e sistolica) misurata a riposo. La pressione sanguigna sarà misurata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA). Almeno due letture e la media registrata. Ulteriori letture verranno prese se la differenza tra le due letture supera i 5 mm Hg.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: 0 (basale), 8 settimane e 6 mesi (fine dell'intervento)
L'idoneità cardiovascolare sarà determinata da un test di tapis roulant incrementale submassimale utilizzando un protocollo Bruce modificato. Il test verrà valutato in base al tempo (minuti e secondi) impiegato per il completamento del test. Un tempo più lungo per il completamento significa una forma fisica cardiovascolare superiore.
0 (basale), 8 settimane e 6 mesi (fine dell'intervento)
Coppia/potenza di picco per l'estensione e la flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Verrà inoltre eseguita una dinamometria isocinetica per l'estensione e la flessione del ginocchio su un Biodex (Advantage BX ™ Software Update v5.3.00) per misurare la coppia di picco (nM) e la potenza, utilizzando un protocollo simile a quello precedentemente utilizzato nei pazienti oncologici.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Forza degli arti inferiori [Leg Press]
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Leg press 1 ripetizione massima sarà misurata in chilogrammi (kg). Un massimo di 1 ripetizione è definito come il carico più alto che può essere sollevato attraverso l'intera gamma di movimento per una volta.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Forza degli arti superiori [Chest Press]
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Chest press 1 ripetizione massima sarà misurata in chilogrammi (kg). Un massimo di 1 ripetizione è definito come il carico più alto che può essere sollevato attraverso l'intera gamma di movimento per una volta.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Valutazione delle capacità funzionali (Timed up and go)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Il timed up and go valuta il tempo (in secondi) impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e il rischio di cadute negli anziani. Un punteggio inferiore indica una migliore funzione fisica.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Valutazione delle capacità funzionali (da seduto a in piedi)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Sit to stand valuta le ripetizioni massime che un partecipante può alzarsi da una sedia in 30 secondi. Un punteggio più alto indica una migliore funzione fisica.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Valutazione delle capacità funzionali (test di presa)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Verrà utilizzata una dinamometria portatile per misurare la forza di presa per ciascun braccio. questa è una misura della forza della parte superiore del corpo e un punteggio più alto suggerisce una migliore forza della parte superiore del corpo
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Valutazione delle capacità funzionali (test dell'equilibrio di Bess)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Il Balance Error Scoring System è una misura obiettiva per valutare la stabilità posturale statica. Un punteggio più basso = migliore equilibrio e ridotto rischio di cadute.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Valutazione delle capacità funzionali (test del cammino di 6 minuti)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Un test del cammino di 6 minuti ha misurato i metri massimi percorsi in sei minuti. Un punteggio più alto indicava resistenza e capacità aerobica superiori.
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Valutazione delle capacità funzionali (sedersi e raggiungere)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Il sit and reach test misura la flessibilità lineare. Il punteggio è il punto più distante (cm) raggiunto con la punta delle dita. Un punteggio più alto indica una migliore flessibilità
Al basale, 8 settimane e 24 settimane (fine dell'intervento)
Analisi dei biomarcatori: Lipidi nel sangue (mmol/L)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Saranno analizzati i lipidi del sangue (colesterolo totale, trigliceridi, LDH e HDL) Il sangue a digiuno verrà prelevato da tutti i partecipanti utilizzando una tecnica di venipuntura standard. Tutti i campioni di sangue saranno analizzati in un laboratorio clinico certificato.
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Analisi dei biomarcatori: glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Il sangue a digiuno verrà utilizzato per misurare la glicemia (mmol/L),
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Analisi dei biomarcatori: Insulina (mIU/L)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Il sangue a digiuno verrà utilizzato per misurare l'insulina nel sangue (mIU/L)
Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Analisi dei biomarcatori: proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al basale e 24 settimane (fine intervento)
Il sangue a digiuno verrà utilizzato per misurare la proteina C-reattiva (mg/dL).
Al basale e 24 settimane (fine intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kira Murphy

Collaboratori

Irish Research Council
University of Pittsburgh Medical Center
Waterford Instituate of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Dr Harrison, PhD, Waterford Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBPPG/2020/103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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