Srovnání aerobního a odporového cvičení k potlačení vedlejších účinků léčby u mužů s rakovinou prostaty
13. prosince 2021 aktualizováno: Kira Murphy
Srovnání aerobního a odporového cvičení pro potlačení nežádoucích účinků terapie nedostatku androgenu u mužů s rakovinou prostaty
Rakovina prostaty je druhou nejčastější rakovinou u mužů.
Osoby v kategoriích středního/vysokého rizika obvykle dostávají androgenní deprivační terapii (ADT) a radioterapii.
ADT výrazně snižuje produkci androgenů, protože růst rakoviny prostaty je závislý na testosteronu a dihydrotestosteronu. Nežádoucí účinky terapie ADT jsou rozsáhlé a zahrnují změny ve složení těla (úbytek svalů, úbytek kostní hmoty a přírůstek tuku), sílu, náladu, fyzické funkce, sexuální funkce a zvýšené kardiovaskulární riziko a únava.
Mnohé z těchto nežádoucích účinků lze ovlivnit cvičebním tréninkem, a to jak tréninkem odporu, tak aerobním tréninkem.
Nejvhodnějšímu cvičebnímu režimu pro muže podstupující ADT však byla věnována malá výzkumná pozornost.
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli mnoho intervencí u pacientů, kteří přežili prostatu, klade důraz na odporové cvičení k udržení svalové hmoty a síly. Stejně tak lze argumentovat programy zdůrazňujícími aerobní cvičení proti únavě, úzkosti, snížení kardiovaskulárního rizika a skutečně celkové přežití.
Srovnání programů, které kladou důraz na každý cvičební režim, jsou jednoznačně vyžadována.
Proto je celkovým účelem této proveditelnosti a pilotní randomizované kontrolní studie určit proveditelnost a předběžnou účinnost aerobního zdůrazňovaného cvičebního programu (AE) oproti cvičebnímu programu zdůrazňujícího odpor (RE) v rehabilitačním prostředí po dobu 6 měsíců pro rakovinu prostaty. muži podstupující Androgenní terapii deprivace (ADT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Dr Harrison, PhD
- Telefonní číslo: +353 51302161
- E-mail: mharrison@wit.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kira Ms Murphy, BSc (Hons)
- E-mail: murphyk@upmc.ie
Studijní místa
-
-
Munster
-
Waterford, Munster, Irsko
- Nábor
- WIT Sports Arena
-
Kontakt:
- Kira Ms Murphy, BSc
- Telefonní číslo: +353 51 376827
- E-mail: murphyk@upmc.ie
-
Kontakt:
- Michael Dr Harrison, PhD
- Telefonní číslo: +353 51 302161
- E-mail: mharrison@wit.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Dr Harrison, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bróna Dr Keheo, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Suzanne Dr Denieffe, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hacking Dr Dayle, M.B.Ch, M.Med. Rat,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let s histologicky diagnostikovaným karcinomem prostaty
- Předepsaná ADT (Androgenní deprivační terapie)
- Sama sebe uvedla, že se v posledních 3 měsících neúčastnila pravidelného cvičení (strukturovaný aerobní nebo odporový trénink ≥ 2 sezení/týden).
- Lékařsky povolený ke cvičení svým onkologem
Kritéria vyloučení:
- Předchozí expozice ADT > 12 měsíců
- Předchozí hypogonadismus
- Prokázané metastatické onemocnění kostí
- Prokázaná osteoporóza
- Muskuloskeletální/kardiovaskulární a/nebo neurologické onemocnění, které by je mohlo ohrozit cvičením podle posouzení ošetřujícího lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence aerobního důrazného cvičení
Intervence se bude skládat z 24 týdnů dvakrát týdně kontrolovaných cvičení s důrazem na aerobní cvičení.
Aby se odráželo prostředí v reálném světě, každá skupina zažije jak aerobní, tak odporové cvičení, ale bude zde převažovat 75 %:25 %: důraz na vedlejší režim založený na délce cvičení v rámci každého cvičení.
|
Individuální, progresivní a autoregulovaný cvičební program, pod dohledem vyškoleného profesionála.
|
|
Experimentální: Cvičení s důrazem na odpor
Intervence se bude skládat z 24 týdnů dvakrát týdně kontrolovaných cvičení s důrazem na odporové cvičení.
Aby se odráželo prostředí v reálném světě, každá skupina zažije jak aerobní, tak odporové cvičení, ale bude zde převažovat 75 %:25 %: důraz na vedlejší režim založený na délce cvičení v rámci každého cvičení.
|
Individuální, progresivní a autoregulovaný cvičební program, pod dohledem vyškoleného profesionála.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – míra náboru (%)
Časové okno: Na závěr studie
|
Míra náboru bude stanovena porovnáním počtu potenciálních oslovených účastníků a toho, kolik souhlasilo s účastí ve studii.
To bude hlášeno v procentuálním formátu.
|
Na závěr studie
|
|
Proveditelnost – míra udržení (%)
Časové okno: Ukončení intervence 24 týdnů
|
Procento účastníků, kteří dokončili 24týdenní intervenci, ve srovnání s počtem účastníků randomizovaných.
To bude hlášeno v procentuálním formátu.
|
Ukončení intervence 24 týdnů
|
|
Proveditelnost – dodržování cvičebního programu prostřednictvím docházky %.
Časové okno: Během 24 týdnů zásahu
|
Výzkumný tým bude hlásit dodržování cvičebního programu prostřednictvím účasti na lekcích pod dohledem.
Účast bude uváděna v procentech.
|
Během 24 týdnů zásahu
|
|
Proveditelnost – dodržování předpisu cvičení (% upravených sezení ve srovnání s navštívenými cvičebními sezeními)
Časové okno: Během 24 týdnů zásahu
|
Výzkumný tým bude hlásit dodržování cvičebního předpisu hlášením počtu upravených sezení ve srovnání s navštívenými cvičebními sezeními.
Toto bude hlášeno v procentech.
|
Během 24 týdnů zásahu
|
|
Proveditelnost – Nežádoucí událost pomocí systému hodnocení CTCAE v4.0.
Časové okno: Na závěr studie
|
Výzkumný tým bude hlásit jakékoli nežádoucí účinky obecně nebo v souvislosti s cvičebním programem pomocí systému hodnocení CTCAE v4.0.
|
Na závěr studie
|
|
Proveditelnost – spokojenost/přijatelnost pacienta prostřednictvím kvalitativního hodnocení.
Časové okno: Po ukončení intervence ve 24. týdnu
|
Určeno kvalitativním hodnocením, pomocí polostrukturovaných rozhovorů a výstupních průzkumů k hodnocení přijatelnosti, zkušeností a proveditelnosti intervence.
|
Po ukončení intervence ve 24. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná kvalita života dotazníkem
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Průzkum RAND 36-Item Health Survey obsahuje 36 otázek a hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, tělesnou bolest, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům, emocionální pohoda, sociální fungování, energie/ únava a celkové vnímání zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na vysokou kvalitu života a příznivý zdravotní stav.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Rakovina Specifická kvalita života dotazníkem
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Dotazník základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) se skládá z 30 otázek, rozdělených do pěti funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), tří škál symptomů (únava, bolest). a nevolnost/zvracení) a jednu globální stupnici zdravotního stavu. Zbývajících šest jednopoložkových škál (dušnost, ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku, zácpa, průjem a finanční dopad) hodnotí symptomy. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre pro funkční škály a globální zdravotní stav ukazuje na lepší fungování a kvalitu života. Vyšší skóre na příznakové a jednopoložkové škále označuje vysokou úroveň příznaků (tj. špatnou kvalitu života). |
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Specifická kvalita života rakoviny prostaty dotazníkem
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Dotazník základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-PR25) je doplňkový modul dotazníku pro rakovinu prostaty, který má být použit ve spojení s EORTC QLQ-C30.
Skládá se z pěti vícepoložkových škál pro hodnocení sexuální aktivity, sexuální funkce, močových symptomů, střevních symptomů a symptomů souvisejících s hormonální léčbou a jedné jediné položky hodnotící inkontinenci.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vysoké skóre pro škály sexuální aktivity a sexuálního fungování představuje vysokou úroveň fungování.
Vysoké skóre pro škály symptomů souvisejících s močovou, střevní a hormonální léčbou a položka pomůcky pro inkontinenci představuje vysokou úroveň symptomatologie.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Únava dotazníkem
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
K měření únavy poslouží dotazník Funkční hodnocení onkologické terapie – únava (FACIT-Fatigue).
Pacienti vyhodnotí 13 položek únavy za posledních 7 dní na stupnici (0 = vůbec ne; 4 = velmi hodně), čímž se získá součet (0 - 52).
Vyšší skóre znamená nižší úroveň únavy.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Pohybová aktivita (subjektivní) dotazníkem
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Dotazník Godin Leisure Time Exercise bude použit k výpočtu průměrného množství namáhavého, středně těžkého a lehkého cvičení, které účastník provádí v typickém 7denním období.
Skóre 24 nebo více jednotek znamená, že účastník je aktivní, 14–23 jednotek znamená středně aktivní a méně než 14 jednotek naznačuje, že účastník není dostatečně aktivní/sedavý.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Antropometrické hodnocení.
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Výška bude měřena v cm a tělesná hmotnost v kg, které budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m (na druhou).
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Analýza obvodu pasu a boků (cms)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Obvod pasu a boků bude měřen v centimetrech.
Tato dvě měření budou použita k výpočtu poměru pas: boky účastníků.
Všechna měření budou provedena duplicitně a před zadáním dat zprůměrována.
Pokud je mezi těmito dvěma měřeními podstatný rozdíl, provede se třetí měření.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Analýza tělesného složení (tukové hmoty) pomocí Dual Energy X Ray Absorptiometrie (Dexa)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Hmotnost tuku (gramy a procenta) bude hodnocena pomocí DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Účastníci budou skenováni po celonočním hladovění a budou instruováni, aby si ve dnech před skenováním regulovali příjem vody/tekutin, aby byli dostatečně hydratovaní.
Všechny skeny budou dokončeny ve stejnou dobu, jak jen to bude možné, aby se zohlednily fyziologické změny ve složení těla v průběhu dne.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Analýza tělesného složení (tuk a netuková hmota) pomocí Dual Energy X Ray Absorptiometrie (Dexa)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Chudá hmotnost (gramy a procenta) bude hodnocena pomocí DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Účastníci budou skenováni po celonočním hladovění a budou instruováni, aby si ve dnech před skenováním regulovali příjem vody/tekutin, aby byli dostatečně hydratovaní.
Všechny skeny budou dokončeny ve stejnou dobu, jak jen to bude možné, aby se zohlednily fyziologické změny ve složení těla v průběhu dne.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Měření hustoty kostí (BMD).
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Hustota kostí celého těla bude měřena pomocí DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
BMD se bude měřit v g/cm (na druhou mocninu) a použije se k výpočtu T-skóre (SD).
T-skóre ukazuje, o kolik je BMD účastníka vyšší nebo nižší než BMD zdravého 30letého dospělého a je to skóre, které se nejčastěji používá k diagnostice nízké BMD.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Plocha viscerálního tuku (DPH plocha) v cm (čtverec)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Oblast viscerálního tuku bude hodnocena pomocí DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M).
Bude měřena v cm (na druhou).
Účastníci budou skenováni po celonočním hladovění a budou instruováni, aby si ve dnech před skenováním regulovali příjem vody/tekutin, aby byli dostatečně hydratovaní.
Všechny skeny budou dokončeny ve stejnou dobu, jak jen to bude možné, aby se zohlednily fyziologické změny ve složení těla v průběhu dne
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Síňová tuhost měřená pomocí hodnocení rychlosti pulzní vlny (m/s)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
K posouzení arteriální tuhosti bude proveden test rychlosti pulsové vlny na karotidě-femoru.
Bude měřena v metrech za sekundu (m/s).
To bude provedeno podle pokynů výrobce s použitím lékařského zařízení Complior, Alam.
Měření se provedou dvojmo a zaznamená se průměr, přičemž se provede třetí měření, pokud je rozdíl mezi dvěma měřeními větší než 0,5 m/sa zaznamená se medián.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Krevní tlak (diastolický a systolický) měřený v klidu.
Krevní tlak bude měřen podle pokynů American Heart Association (AHA).
Alespoň dvě odečty a zaznamenán průměr.
Pokud rozdíl mezi dvěma naměřenými hodnotami překročí 5 mm Hg, budou provedeny další odečty.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Kardiovaskulární fitness
Časové okno: 0 (výchozí hodnota), 8 týdnů a 6 měsíců (konec intervence)
|
Kardiovaskulární zdatnost bude stanovena submaximálním inkrementálním testem na běžícím pásu za použití upraveného protokolu Bruce.
Test bude hodnocen podle času (minuty a sekundy) potřebného k dokončení testu.
Delší doba do dokončení znamená vynikající kardiovaskulární zdatnost.
|
0 (výchozí hodnota), 8 týdnů a 6 měsíců (konec intervence)
|
|
Špičkový točivý moment/výkon pro extenzi a flexi kolena
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Izokinetická dynamometrie pro extenzi a flexi kolena bude také provedena na Biodexu (Advantage BX™ Software Update v5.3.00) za účelem měření špičkového točivého momentu (n.M) a výkonu pomocí podobného protokolu, jaký byl dříve používán u pacientů s rakovinou.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Síla dolních končetin [Leg Press]
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Leg press 1 maximum opakování bude měřeno v kilogramech (kg).
Maximum 1 opakování je definováno jako nejvyšší zátěž, kterou lze jednou zvednout v plném rozsahu pohybu.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Síla horních končetin [Chest Press]
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Tlak na hrudník maximálně 1 opakování bude měřen v kilogramech (kg).
Maximum 1 opakování je definováno jako nejvyšší zátěž, kterou lze jednou zvednout v plném rozsahu pohybu.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Posouzení funkčních schopností (načasování a spuštění)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Timed up and go hodnotí čas (v sekundách), který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se zpět na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů.
Hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých.
Nižší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Posouzení funkčních schopností (od sedu a stoje)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Sedni do stoje hodnotí maximální počet opakování, které může účastník vstát ze židle za 30 sekund.
Vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Hodnocení funkčních schopností (test úchopu)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
K měření síly stisku každé paže bude použita ruční dynamometrie.
toto je míra síly horní části těla a vyšší skóre naznačuje lepší sílu horní části těla
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Hodnocení funkčních schopností (test Bess Balance)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Systém hodnocení chyb rovnováhy je objektivním měřítkem hodnocení statické posturální stability.
Nižší skóre = lepší rovnováha a snížené riziko pádu.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Hodnocení funkčních schopností (6minutový test chůze)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Šestiminutový test chůze změřil maximální metry ušlé za šest minut.
Vyšší skóre indikovalo vynikající aerobní vytrvalost a kapacitu.
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Hodnocení funkčních schopností (sed a dosah)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
Test sezení a dosahu měří lineární flexibilitu.
Skóre je nejvzdálenější bod (cm) dosažený konečky prstů.
Vyšší skóre znamená lepší flexibilitu
|
Na začátku, 8 týdnů a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Analýza biomarkerů: Krevní lipidy (mmol/l)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Budou analyzovány krevní lipidy (celkový cholesterol, triglyceridy, LDH a HDL) Všem účastníkům bude odebrána krev nalačno pomocí standardní venepunkční techniky.
Všechny krve budou analyzovány v certifikované klinické laboratoři.
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Analýza biomarkerů: Glukóza (mmol/l)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Krev nalačno bude použita k měření glukózy v krvi (mmol/l),
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Analýza biomarkerů: Inzulin (mIU/L)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Krev nalačno bude použita k měření krevního inzulínu (mIU/L)
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
|
Analýza biomarkerů: C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Krev nalačno bude použita k měření C-reaktivního proteinu (mg/dl).
|
Na začátku a 24 týdnů (konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Dr Harrison, PhD, Waterford Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cancer statistics. Viewed 21st February 2020. https://www.cancer.ie/cancer-information-and-support/cancer-information/about-cancer/cancer-statistics
- Hormone Therapy for Prostate Cancer. Viewed on the 20th January 2020 https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/hormone-therapy.html
- Bylow K, Mohile SG, Stadler WM, Dale W. Does androgen-deprivation therapy accelerate the development of frailty in older men with prostate cancer?: a conceptual review. Cancer. 2007 Dec 15;110(12):2604-13. doi: 10.1002/cncr.23084.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Fairman CM, Kendall KL, Hart NH, Taaffe DR, Galvao DA, Newton RU. The potential therapeutic effects of creatine supplementation on body composition and muscle function in cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2019 Jan;133:46-57. doi: 10.1016/j.critrevonc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 12.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
- Nilsen TS, Raastad T, Skovlund E, Courneya KS, Langberg CW, Lilleby W, Fossa SD, Thorsen L. Effects of strength training on body composition, physical functioning, and quality of life in prostate cancer patients during androgen deprivation therapy. Acta Oncol. 2015 Nov;54(10):1805-13. doi: 10.3109/0284186X.2015.1037008. Epub 2015 Apr 30.
- Newton RU, Kenfield SA, Hart NH, Chan JM, Courneya KS, Catto J, Finn SP, Greenwood R, Hughes DC, Mucci L, Plymate SR, Praet SFE, Guinan EM, Van Blarigan EL, Casey O, Buzza M, Gledhill S, Zhang L, Galvao DA, Ryan CJ, Saad F. Intense Exercise for Survival among Men with Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer (INTERVAL-GAP4): a multicentre, randomised, controlled phase III study protocol. BMJ Open. 2018 May 14;8(5):e022899. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022899.
- Kilgour RD, Vigano A, Trutschnigg B, Hornby L, Lucar E, Bacon SL, Morais JA. Cancer-related fatigue: the impact of skeletal muscle mass and strength in patients with advanced cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2010 Dec;1(2):177-185. doi: 10.1007/s13539-010-0016-0. Epub 2010 Dec 17.
- Van Bortel LM, Laurent S, Boutouyrie P, Chowienczyk P, Cruickshank JK, De Backer T, Filipovsky J, Huybrechts S, Mattace-Raso FU, Protogerou AD, Schillaci G, Segers P, Vermeersch S, Weber T; Artery Society; European Society of Hypertension Working Group on Vascular Structure and Function; European Network for Noninvasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on the measurement of aortic stiffness in daily practice using carotid-femoral pulse wave velocity. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):445-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834fa8b0.
- Flack JM, Adekola B. Blood pressure and the new ACC/AHA hypertension guidelines. Trends Cardiovasc Med. 2020 Apr;30(3):160-164. doi: 10.1016/j.tcm.2019.05.003. Epub 2019 May 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBPPG/2020/103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .