Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van aërobe en weerstandsoefeningen om de bijwerkingen van de behandeling bij mannen met prostaatkanker tegen te gaan

13 december 2021 bijgewerkt door: Kira Murphy

Een vergelijking van aërobe en weerstandsoefeningen om de nadelige effecten van androgeendeprivatietherapie bij mannen met prostaatkanker tegen te gaan

Prostaatkanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij mannen. Degenen in de categorieën met gemiddeld/hoog risico krijgen doorgaans androgeendeprivatietherapie (ADT) en radiotherapie. ADT vermindert de androgeenproductie aanzienlijk, aangezien prostaatkanker voor zijn groei afhankelijk is van testosteron en dihydrotestosteron. seksuele functie en verhoogd cardiovasculair risico en vermoeidheid. Veel van deze bijwerkingen kunnen worden beïnvloed door lichaamsbeweging, zowel weerstandstraining als aerobe training. Het meest geschikte oefenregime voor mannen die ADT ondergaan, heeft echter weinig onderzoeksaandacht gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel veel interventies voor prostaatoverlevenden de nadruk leggen op weerstandsoefeningen om spiermassa en kracht te behouden. Er zouden evenzeer argumenten kunnen worden aangevoerd voor programma's die de nadruk leggen op aërobe training voor vermoeidheid, angst, cardiovasculaire risicovermindering en zelfs algehele overleving.

Vergelijkingen van programma's die elke trainingsmodus benadrukken, zijn duidelijk vereist.

Daarom is het algemene doel van deze haalbaarheids- en pilot-gerandomiseerde controlestudie het bepalen van de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een aëroob programma met nadruk op training (AE) versus een trainingsprogramma met nadruk op weerstand (RE) in een revalidatieomgeving, gedurende 6 maanden, voor prostaatkanker. mannen die androgeendeprivatietherapie (ADT) ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michael Dr Harrison, PhD
  • Telefoonnummer: +353 51302161
  • E-mail: mharrison@wit.ie

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ierland
    • Munster
      • Waterford, Munster, Ierland
        • Werving
        • WIT Sports Arena
        • Contact:
          • Kira Ms Murphy, BSc
          • Telefoonnummer: +353 51 376827
          • E-mail: murphyk@upmc.ie
        • Contact:
          • Michael Dr Harrison, PhD
          • Telefoonnummer: +353 51 302161
          • E-mail: mharrison@wit.ie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Dr Harrison, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Bróna Dr Keheo, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Suzanne Dr Denieffe, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hacking Dr Dayle, M.B.Ch, M.Med. Rat,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar met een histologisch gediagnosticeerde prostaatkanker
  • Voorgeschreven ADT (Androgeendeprivatietherapie)
  • Zelf gemeld niet deel te hebben genomen aan regelmatige lichaamsbeweging (gestructureerde aerobe training of krachttraining ≥ 2 sessies/week) in de afgelopen 3 maanden.
  • Medisch goedgekeurd om te oefenen door hun oncoloog

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blootstelling aan ADT >12 maanden
  • Eerder hypogonadisme
  • Gevestigde metastatische botziekte
  • Gevestigde osteoporose
  • Musculoskeletale/cardiovasculaire en/of neurologische aandoeningen waardoor ze risico kunnen lopen door inspanning, zoals beoordeeld door de behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe benadrukte inspanningsinterventie
De interventie zal bestaan ​​uit 24 weken van tweemaal per week begeleide oefensessies, waarbij de nadruk ligt op aerobics. Om een ​​real-world setting weer te geven, zal elke groep zowel aerobics als weerstandsoefeningen doen, maar er zal een 75%: 25% overheersende: subsidiaire modus nadruk zijn op basis van de duur van de training binnen elke sessie.
Ander: Oefening
Een geïndividualiseerd, progressief en autoregulerend oefenprogramma, begeleid door een getrainde professional.
Experimenteel: Weerstand Benadrukt Oefening Interventie
De interventie zal bestaan ​​uit 24 weken van tweemaal per week begeleide oefensessies, waarbij de nadruk ligt op weerstandsoefeningen. Om een ​​real-world setting weer te geven, zal elke groep zowel aerobe oefeningen als weerstandsoefeningen doen, maar er zal een 75%: 25% overheersende: subsidiaire modus nadruk zijn op basis van de trainingsduur van de training binnen elke sessie.
Ander: Oefening
Een geïndividualiseerd, progressief en autoregulerend oefenprogramma, begeleid door een getrainde professional.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid- wervingspercentage (%)
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie
Het wervingspercentage zal worden bepaald door het aantal benaderde potentiële deelnemers te vergelijken met het aantal dat ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek. Dit wordt gerapporteerd in procenten.
Aan het einde van de studie
Haalbaarheids- retentiepercentage (%)
Tijdsspanne: Interventie conclusie 24 weken
Percentage deelnemers dat de interventie van 24 weken voltooide vergeleken met het aantal gerandomiseerde deelnemers. Dit wordt gerapporteerd in procenten.
Interventie conclusie 24 weken
Haalbaarheid - therapietrouw door middel van aanwezigheidspercentage.
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken interventie
Het onderzoeksteam zal de naleving van het oefenprogramma rapporteren door het bijwonen van begeleide lessen. Aanwezigheid wordt gerapporteerd als een percentage.
Gedurende 24 weken interventie
Haalbaarheid - naleving van het trainingsvoorschrift (% aangepaste sessies in vergelijking met bijgewoonde oefensessies)
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken interventie
Het onderzoeksteam zal de naleving van het beweegvoorschrift rapporteren door het aantal gewijzigde sessies te rapporteren in vergelijking met de bijgewoonde oefensessies. Dit wordt gerapporteerd als een percentage.
Gedurende 24 weken interventie
Haalbaarheid - Bijwerking met behulp van het CTCAE v4.0 beoordelingssysteem.
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie
Het onderzoeksteam zal eventuele bijwerkingen in het algemeen of in verband met het oefenprogramma rapporteren met behulp van het CTCAE v4.0 beoordelingssysteem.
Aan het einde van de studie
Haalbaarheid- Patiënttevredenheid/aanvaardbaarheid door middel van kwalitatieve evaluatie.
Tijdsspanne: Na afloop van de interventie na 24 weken
Bepaald door kwalitatieve evaluatie, met behulp van semi-gestructureerde interviews en exit-enquêtes om de aanvaardbaarheid, ervaringen en haalbaarheid van de interventie te evalueren.
Na afloop van de interventie na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene kwaliteit van leven door vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
De RAND 36-item gezondheidsenquête bestaat uit 36 ​​vragen en beoordeelt acht gezondheidsconcepten: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, energie/ vermoeidheid en algemene gezondheidspercepties. Scores variëren van 0-100. Een hogere score duidt op een hoge kwaliteit van leven en een gunstige gezondheidstoestand.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Kanker Specifieke kwaliteit van leven per vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)

De European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bestaat uit 30 vragen, onderverdeeld in vijf functieschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), drie symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid/braken) en één wereldwijde gezondheidsstatusschaal. De overige zes single-item schalen (dyspneu, verlies van eetlust, slaapstoornissen, obstipatie, diarree en de financiële impact) beoordelen de symptomen.

Scores variëren van 0-100. Een hogere score op de functionele schalen en de globale gezondheidsstatus wijst op een beter functioneren en een betere kwaliteit van leven. Een hogere score op de symptoom- en single-itemschalen duidt op een hoog niveau van symptomen (d.w.z. een slechte kwaliteit van leven).
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Prostaatkanker specifieke kwaliteit van leven door vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
De European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-PR25) is een aanvullende vragenlijstmodule voor prostaatkanker die wordt gebruikt in combinatie met EORTC QLQ-C30. Het bestaat uit vijf schalen met meerdere items om seksuele activiteit, seksueel functioneren, urinaire symptomen, darmsymptomen en aan hormonale behandeling gerelateerde symptomen te beoordelen en één enkel item om incontinentie te beoordelen. Scores variëren van 0-100. Een hoge score op de schalen seksuele activiteit en seksueel functioneren staat voor een hoog niveau van functioneren. Een hoge score voor de urine-, darm- en hormonale behandelingsgerelateerde symptomenschalen en het item incontinentiehulpmiddelen vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Vermoeidheid door vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
De vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue) zal worden gebruikt om vermoeidheid te meten. Patiënten scoren 13 vermoeidheidsitems over de afgelopen 7 dagen op een schaal (0 = helemaal niet; 4 = heel erg), wat een totaal oplevert (0 - 52). Een hogere score duidt op minder vermoeidheid.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Lichamelijke activiteit (subjectief) per vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
De Godin Leisure Time Exercise-vragenlijst wordt gebruikt om de gemiddelde hoeveelheid zware, matige en lichte oefeningen te berekenen die een deelnemer uitvoert in een typische periode van 7 dagen. Een score van 24 eenheden of meer geeft aan dat de deelnemer actief is, 14-23 eenheden duidt op matig actief en minder dan 14 eenheden duidt erop dat de deelnemer onvoldoende actief/sedentair is.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Antropometrische beoordeling.
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
De lengte wordt gemeten in cm en het lichaamsgewicht in kg, die worden gecombineerd om de BMI in kg/m (kwadraat) te rapporteren.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Taille- en heupomtrekanalyse (cms)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Middelomtrek en heupomtrek worden gemeten in centimeters. Deze twee metingen worden gebruikt om de taille:heupverhouding van de deelnemer te berekenen. Alle metingen worden dubbel uitgevoerd en gemiddeld voordat gegevens worden ingevoerd. Als er een substantieel verschil is tussen beide maatregelen, wordt een derde meting gedaan.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Analyse van de lichaamssamenstelling (vetmassa) met behulp van Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
De vetmassa (gram en percentage) wordt bepaald met behulp van DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). Deelnemers worden na een nacht vasten gescand en krijgen instructies om hun water-/vloeistofinname in de dagen voorafgaand aan de scan te reguleren, zodat ze voldoende gehydrateerd zijn. Alle scans worden zoveel mogelijk tegelijkertijd gemaakt om rekening te houden met fysiologische veranderingen in de lichaamssamenstelling gedurende de dag.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Analyse van de lichaamssamenstelling (vet- en magere massa) met behulp van Dual Energy X Ray Absorptiometry (Dexa)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Vetvrije massa (gram en percentage) zal worden beoordeeld met behulp van DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). Deelnemers worden na een nacht vasten gescand en krijgen instructies om hun water-/vloeistofinname in de dagen voorafgaand aan de scan te reguleren, zodat ze voldoende gehydrateerd zijn. Alle scans worden zoveel mogelijk tegelijkertijd gemaakt om rekening te houden met fysiologische veranderingen in de lichaamssamenstelling gedurende de dag.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Meting van de botdichtheid (BMD).
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
De botdichtheid van het hele lichaam wordt gemeten met behulp van DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). BMD wordt gemeten in g/cm(kwadraat) en gebruikt om een ​​T-score (SD) te berekenen. Een T-score laat zien hoeveel de BMD van een deelnemer hoger of lager is dan de BMD van een gezonde 30-jarige volwassene en is de score die het meest wordt gebruikt om een ​​lage BMD te diagnosticeren.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Visceraal vetgebied (btw-gebied) in cm (vierkant)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Visceraal vetgebied zal worden beoordeeld met behulp van DEXA (Horizon W, Hologic, 304492M). Het wordt gemeten in cm (in het kwadraat). Deelnemers worden na een nacht vasten gescand en krijgen instructies om hun water-/vloeistofinname in de dagen voorafgaand aan de scan te reguleren, zodat ze voldoende gehydrateerd zijn. Alle scans worden zoveel mogelijk tegelijkertijd gemaakt om rekening te houden met fysiologische veranderingen in de lichaamssamenstelling gedurende de dag
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Atriale stijfheid gemeten door een Pulse Wave Velocity Assessment (m/s)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Een carotis-femorale pulsgolfsnelheidstest zal worden uitgevoerd om de arteriële stijfheid te beoordelen. Het wordt gemeten in meters per seconde (m/s). Dit zal worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant met behulp van een Complior, Alam medisch hulpmiddel. Metingen worden in tweevoud uitgevoerd en het gemiddelde wordt geregistreerd, met een derde meting als het verschil tussen de twee metingen meer dan 0,5 m/s bedraagt ​​en de mediaan wordt geregistreerd.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Bloeddruk (diastolisch en systolisch) gemeten in rust. De bloeddruk wordt gemeten volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA). Minstens twee metingen en het gemiddelde geregistreerd. Er worden aanvullende metingen uitgevoerd als het verschil tussen de twee metingen groter is dan 5 mm Hg.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: 0 (baseline), 8 weken en 6 maanden (einde interventie)
De cardiovasculaire conditie wordt bepaald door middel van een submaximale incrementele loopbandtest met gebruikmaking van een aangepast Bruce-protocol. De test wordt gescoord op basis van de tijd (minuten en seconden) die nodig is om de test af te ronden. Een langere tijd tot voltooiing betekent superieure cardiovasculaire conditie.
0 (baseline), 8 weken en 6 maanden (einde interventie)
Piek koppel/kracht voor extensie en flexie van de knie
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Er zal ook een isokinetische dynamometrie voor knie-extensie en -flexie worden uitgevoerd op een Biodex (Advantage BX™ software-update v5.3.00) om het piekkoppel (n.M) en het maximale vermogen te meten, met behulp van een vergelijkbaar protocol als eerder gebruikt bij kankerpatiënten.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Kracht van de onderste ledematen [Leg Press]
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Leg press 1 maximale herhaling wordt gemeten in kilogram (kg). Een maximum van 1 herhaling wordt gedefinieerd als de hoogste last die in één keer over het volledige bewegingsbereik kan worden getild.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Kracht van de bovenste ledematen [borstdruk]
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Borstpers Maximaal 1 herhaling wordt gemeten in kilogram (kg). Een maximum van 1 herhaling wordt gedefinieerd als de hoogste last die in één keer over het volledige bewegingsbereik kan worden getild.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Functionele vaardigheidsbeoordeling (getimed en klaar)
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
De timed up and go beoordeelt de tijd (in seconden) die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait. Het beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het risico op vallen bij oudere volwassenen. Een lagere score duidt op een beter lichamelijk functioneren.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Functionele vaardigheidsbeoordeling (van zitten naar staan)
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Zit-naar-stand beoordeelt de maximale herhalingen die een deelnemer in 30 seconden uit een stoel kan opstaan. Een hogere score duidt op een beter lichamelijk functioneren.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Functioneel Bekwaamheidsonderzoek (Griptest)
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Een handdynamometrie zal worden gebruikt om de grijpkracht voor elke arm te meten. dit is een maat voor de kracht van het bovenlichaam en een hogere score suggereert een betere kracht van het bovenlichaam
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Functionele vaardigheidsbeoordeling (Bess Balance-test)
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Het Balance Error Scoring System is een objectieve maatstaf voor het beoordelen van statische houdingsstabiliteit. Een lagere score = betere balans en minder kans op vallen.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Functional Ability Assessment (6 minuten looptest)
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Een looptest van 6 minuten meet het maximale aantal gelopen meters in zes minuten. Een hogere score duidde op superieur aerobe uithoudingsvermogen en capaciteit.
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Functionele vaardigheidsbeoordeling (zitten en reiken)
Tijdsspanne: Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
De zit- en reiktest meet lineaire flexibiliteit. De score is het verst verwijderde punt (cm) dat met de vingertoppen kan worden bereikt. Een hogere score duidt op meer flexibiliteit
Bij baseline, 8 weken en 24 weken (einde interventie)
Biomarkeranalyse: bloedlipiden (mmol/L)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Bloedlipiden (totaal cholesterol, triglyceriden, LDH en HDL) zullen worden geanalyseerd Nuchter bloed zal worden afgenomen van alle deelnemers met behulp van een standaard aderpunctietechniek. Alle bloed wordt geanalyseerd in een gecertificeerd klinisch laboratorium.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Biomarkeranalyse: Glucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Nuchter bloed wordt gebruikt om de bloedglucose (mmol/L) te meten,
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Biomarkeranalyse: insuline (mIU/L)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Nuchter bloed zal worden gebruikt om bloedinsuline (mIU/L) te meten
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Biomarkeranalyse: C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken (einde interventie)
Nuchter bloed zal worden gebruikt om C-reactief proteïne (mg/dL) te meten.
Bij baseline en 24 weken (einde interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kira Murphy

Medewerkers

Irish Research Council
University of Pittsburgh Medical Center
Waterford Instituate of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Dr Harrison, PhD, Waterford Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EBPPG/2020/103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren