Aerobisen ja vastustusharjoituksen vertailu eturauhassyöpää sairastavien miesten hoidon sivuvaikutusten torjumiseksi
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Kira Murphy
Aerobisen ja vastustusharjoituksen vertailu androgeenivajehoidon haittavaikutusten torjumiseksi eturauhassyöpää sairastavilla miehillä
Eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin syöpä.
Keskitason/korkean riskin luokkiin kuuluvat saavat tyypillisesti androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) ja sädehoitoa.
ADT vähentää suuresti androgeenituotantoa, koska eturauhassyövän kasvu on riippuvainen testosteronista ja dihydrotestosteronista. ADT-hoidon sivuvaikutukset ovat laajoja ja sisältävät muutoksia kehon koostumuksessa (lihasten menetys, luukado ja rasvan kasvu), voimassa, mielialassa, fyysisessä toiminnassa, seksuaalinen toiminta ja lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski ja väsymys.
Moniin näistä sivuvaikutuksista voidaan vaikuttaa harjoittelulla, sekä vastusharjoittelulla että aerobisella harjoittelulla.
ADT:tä saaville miehille sopivin harjoitusohjelma on kuitenkin saanut vain vähän tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka monet eturauhasen eloonjääneiden interventiot korostavat vastustusharjoitusta lihasmassan ja voiman ylläpitämiseksi. Argumentteja voitaisiin myös esittää ohjelmille, joissa korostetaan aerobista harjoittelua väsymyksen, ahdistuneisuuden, sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi ja jopa kokonaiseloonjäämisen vuoksi.
Kutakin harjoitusmuotoa korostava ohjelmien vertailu on selvästi tarpeen.
Siksi tämän toteutettavuus- ja pilottisatunnaistetun kontrollikokeen yleisenä tarkoituksena on määrittää aerobisen painotetun harjoittelun (AE) toteutettavuus ja alustava tehokkuus verrattuna resistenssipainotteiseen harjoitusohjelmaan (RE) kuntoutusympäristössä yli 6 kuukautta eturauhassyövän hoidossa. miehet, joille tehdään androgeenideprivaatioterapiaa (ADT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Dr Harrison, PhD
- Puhelinnumero: +353 51302161
- Sähköposti: mharrison@wit.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kira Ms Murphy, BSc (Hons)
- Sähköposti: murphyk@upmc.ie
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Waterford, Munster, Irlanti
- Rekrytointi
- WIT Sports Arena
-
Ottaa yhteyttä:
- Kira Ms Murphy, BSc
- Puhelinnumero: +353 51 376827
- Sähköposti: murphyk@upmc.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Dr Harrison, PhD
- Puhelinnumero: +353 51 302161
- Sähköposti: mharrison@wit.ie
-
Päätutkija:
- Michael Dr Harrison, PhD
-
Alatutkija:
- Bróna Dr Keheo, PhD
-
Alatutkija:
- Suzanne Dr Denieffe, PhD
-
Alatutkija:
- Hacking Dr Dayle, M.B.Ch, M.Med. Rat,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat, joilla on histologisesti diagnosoitu eturauhassyöpä
- Määrätty ADT (androgeenien deprivaatioterapia)
- Ilmoitti itse, ettei hän ole harrastanut säännöllistä liikuntaa (strukturoitu aerobinen tai vastusharjoittelu ≥ 2 harjoitusta/viikko) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Onkologi antoi lääketieteellisesti luvan harjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistuminen ADT:lle >12 kuukautta
- Aikaisempi hypogonadismi
- Todettu metastaattinen luusairaus
- Todettu osteoporoosi
- Tuki- ja liikuntaelimistön/sydän- ja/tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa heidät harjoituksen vuoksi, hoitavan lääkärin arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen painotettu harjoitusinterventio
Interventio koostuu 24 viikkoa kahdesti viikossa ohjatuista harjoituksista, joissa painotetaan aerobista harjoittelua.
Todellisen tilanteen mukaan jokainen ryhmä kokee sekä aerobista että vastusharjoitusta, mutta 75 %:25 % vallitsee: toissijainen tila, joka perustuu harjoituksen kestoon kunkin harjoituksen aikana.
|
Yksilöllinen, progressiivinen ja automaattisesti säädelty harjoitusohjelma koulutetun ammattilaisen valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Vastustusta korostettu harjoitusinterventio
Interventio koostuu 24 viikkoa kahdesti viikossa ohjatuista harjoituksista, joissa painotetaan vastustusharjoitusta.
Todellisen tilanteen mukaan jokainen ryhmä kokee sekä aerobista että vastusharjoitusta, mutta 75 %:25 % vallitsee: toissijainen tila, joka perustuu harjoituksen kestoon kunkin harjoituksen aikana.
|
Yksilöllinen, progressiivinen ja automaattisesti säädelty harjoitusohjelma koulutetun ammattilaisen valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus – rekrytointiaste (%)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätteeksi
|
Rekrytointiaste määritetään vertaamalla mahdollisten osallistujien määrää ja sitä, kuinka moni suostui osallistumaan kokeeseen.
Tämä raportoidaan prosenttimuodossa.
|
Tutkimuksen päätteeksi
|
|
Toteutettavuus - säilytysaste (%)
Aikaikkuna: Interventiopäätös 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat 24 viikon toimenpiteen, verrattuna satunnaistettujen osallistujien määrään.
Tämä raportoidaan prosenttimuodossa.
|
Interventiopäätös 24 viikkoa
|
|
Toteutettavuus- harjoitusohjelman noudattaminen osallistumisprosentin kautta.
Aikaikkuna: Koko 24 viikon interventio
|
Tutkimusryhmä raportoi harjoitusohjelman noudattamisesta osallistumalla ohjatuille tunneille.
Osallistuminen ilmoitetaan prosentteina.
|
Koko 24 viikon interventio
|
|
Toteutettavuus – harjoitusmääräyksen noudattaminen (% muokatuista harjoituksista verrattuna osallistuneisiin harjoituksiin)
Aikaikkuna: Koko 24 viikon interventio
|
Tutkimusryhmä raportoi harjoitusmääräyksen noudattamisesta raportoimalla muokattujen harjoitusten lukumäärän verrattuna osallistuneisiin harjoituksiin.
Tämä ilmoitetaan prosentteina.
|
Koko 24 viikon interventio
|
|
Toteutettavuus – Haitallinen tapahtuma CTCAE v4.0 -luokitusjärjestelmällä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätteeksi
|
Tutkimusryhmä raportoi kaikista haittatapahtumista yleensä tai harjoitusohjelmaan liittyen käyttämällä CTCAE v4.0 -luokitusjärjestelmää.
|
Tutkimuksen päätteeksi
|
|
Toteutettavuus – potilastyytyväisyys/hyväksyttävyys laadullisen arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä viikolla 24
|
Määritetään kvalitatiivisella arvioinnilla, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja ja poistumistutkimuksia toimenpiteen hyväksyttävyyden, kokemusten ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
Intervention päätyttyä viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen elämänlaatu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
RAND 36-Item Health Survey koostuu 36 kysymyksestä ja arvioi kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/ väsymys ja yleiset terveyskäsitykset.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta ja suotuisasta terveydentilasta.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Syöpä Erityinen elämänlaatu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) koostuu 30 kysymyksestä, jotka on luokiteltu viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu) ja pahoinvointi/oksentelu) ja yksi maailmanlaajuinen terveydentila-asteikko. Loput kuusi yksiosaista (hengitys, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä toiminnallisissa asteikoissa ja globaalissa terveydentilassa osoittaa parempaa toimintaa ja elämänlaatua. Korkeampi pistemäärä oire- ja yksiosaisella asteikolla tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa (eli huonoa elämänlaatua). |
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Eturauhassyöpäspesifinen elämänlaatu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-PR25) on eturauhassyövän lisäkyselymoduuli, jota käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa.
Se koostuu viidestä moniosaisesta asteikosta, jotka arvioivat seksuaalista aktiivisuutta, seksuaalista toimintaa, virtsaamisoireita, suolisto-oireita ja hormonihoitoon liittyviä oireita, sekä yhdestä inkontinenssin arvioinnista.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkea pistemäärä seksuaalisen aktiivisuuden ja seksuaalisen toimintakyvyn asteikoista edustaa korkeaa toimintatasoa.
Virtsa-, suolisto- ja hormonihoitoon liittyvien oireiden asteikkojen ja inkontinenssin apuvälineen korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Väsymys kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Väsymyksen mittaamiseen käytetään Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Väsymys (FACIT-Fatigue) -kyselylomaketta.
Potilaat antavat asteikolla 13 väsymystä viimeisen 7 päivän aikana (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon), jolloin tuloksena on yhteensä (0 - 52).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa väsymystä.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Fyysinen aktiivisuus (subjektiivinen) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomakkeella lasketaan osallistujan keskimääräinen rasittava, kohtalainen ja kevyt harjoitus tyypillisen 7 päivän aikana.
24 yksikköä tai enemmän pisteet osoittavat, että osallistuja on aktiivinen, 14-23 yksikköä osoittaa, että hän on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 yksikköä viittaa siihen, että osallistuja ei ole tarpeeksi aktiivinen/liikkuva.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Antropometrinen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Pituus mitataan senttimetreinä ja ruumiinpaino kilogrammoina, jotka yhdistetään BMI-arvoksi kg/m (neliö).
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitataan sentteinä.
Näitä kahta mittaa käytetään laskettaessa osallistujien vyötärö:lantio-suhdetta.
Kaikki mittaukset tehdään päällekkäin ja lasketaan keskiarvo ennen tietojen syöttämistä.
Jos näiden kahden mittauksen välillä on huomattava ero, suoritetaan kolmas mittaus.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Kehon koostumuksen (rasvamassa) analyysi käyttämällä Dual Energy X Ray Absorptiometriaa (Dexa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Rasvamassa (grammaa ja prosenttiosuutta) määritetään käyttämällä DEXA:ta (Horizon W, Hologic, 304492M).
Osallistujat skannataan yön yli paaston jälkeen ja heitä neuvotaan säätelemään veden/nesteen saantiaan skannausta edeltävinä päivinä, jotta he ovat riittävästi nesteytettyinä.
Kaikki skannaukset suoritetaan mahdollisimman samaan aikaan, jotta voidaan ottaa huomioon kehon koostumuksen fysiologiset muutokset päivän aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Kehon koostumuksen (rasva ja vähärasvainen massa) analyysi käyttämällä Dual Energy X Ray Absorptiometriaa (Dexa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Laiha massa (grammaa ja prosenttiosuutta) määritetään käyttämällä DEXA:ta (Horizon W, Hologic, 304492M).
Osallistujat skannataan yön yli paaston jälkeen ja heitä neuvotaan säätelemään veden/nesteen saantiaan skannausta edeltävinä päivinä, jotta he ovat riittävästi nesteytettyinä.
Kaikki skannaukset suoritetaan mahdollisimman samaan aikaan, jotta voidaan ottaa huomioon kehon koostumuksen fysiologiset muutokset päivän aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Luun tiheyden (BMD) mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Koko kehon luun tiheys mitataan DEXA:lla (Horizon W, Hologic, 304492M).
BMD mitataan g/cm (neliö) ja sitä käytetään T-pisteen (SD) laskemiseen.
T-pistemäärä osoittaa, kuinka paljon osallistujan BMD on korkeampi tai pienempi kuin terveen 30-vuotiaan aikuisen luun mineraalitiheys, ja se on yleisimmin käytetty pistemäärä matalan BMD:n diagnosoinnissa.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Viskeraalinen rasvapinta-ala (ALV-alue) cm (neliöinä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Viskeraalinen rasva-ala arvioidaan käyttämällä DEXA:ta (Horizon W, Hologic, 304492M).
Se mitataan senttimetreinä (neliö).
Osallistujat skannataan yön yli paaston jälkeen ja heitä neuvotaan säätelemään veden/nesteen saantiaan skannausta edeltävinä päivinä, jotta he ovat riittävästi nesteytettyinä.
Kaikki skannaukset suoritetaan mahdollisimman samaan aikaan, jotta voidaan ottaa huomioon kehon koostumuksen fysiologiset muutokset päivän aikana
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Eteisen jäykkyys mitattuna pulssiaallon nopeusarviolla (m/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Valtimon jäykkyyden arvioimiseksi suoritetaan kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeustesti.
Se mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
Tämä suoritetaan valmistusohjeiden mukaisesti Complior, Alam -lääketieteellisellä laitteella.
Mittaukset tehdään kahtena kappaleena ja keskiarvo kirjataan, ja kolmas mittaus tehdään, jos kahden mittauksen välinen ero on yli 0,5 m/s ja mediaani kirjataan.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Verenpaine (diastolinen ja systolinen) mitataan levossa.
Verenpaine mitataan American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaisesti.
Vähintään kaksi lukemaa ja keskiarvo kirjataan.
Lisälukemat otetaan, jos näiden kahden lukeman välinen ero on yli 5 mm Hg.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Cardiovascular Fitness
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 8 viikkoa ja 6 kuukautta (toimenpiteen loppu)
|
Kardiovaskulaarinen kunto määritetään submaksimaalisella inkrementaalisella juoksumattotestillä käyttäen muokattua Bruce-protokollaa.
Testi pisteytetään testin suorittamiseen kuluvan ajan (minuuteissa ja sekunnissa) mukaan.
Pidempi valmistumisaika tarkoittaa erinomaista kardiovaskulaarista kuntoa.
|
0 (perustaso), 8 viikkoa ja 6 kuukautta (toimenpiteen loppu)
|
|
Huippuvääntömomentti/teho polven ojentamiseen ja taivutukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Isokineettinen dynamometria polven ojentamiseen ja taivutukseen suoritetaan myös Biodexillä (Advantage BX™ Software Update v5.3.00) huippuvääntömomentin (n.M) ja tehon mittaamiseksi käyttäen samanlaista protokollaa kuin aiemmin syöpäpotilailla.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Alaraajan voima [jalkapaino]
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Jalkapunssin maksimi 1 toisto mitataan kilogrammoina (kg).
1 toiston maksimi määritellään suurimmaksi kuormitukseksi, joka voidaan nostaa koko liikkeen aikana yhdellä kertaa.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Yläraajan voima [rintapuristus]
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Rintapainalluksen maksimi 1 toisto mitataan kilogrammoina (kg).
1 toiston maksimi määritellään suurimmaksi kuormitukseksi, joka voidaan nostaa koko liikkeen aikana yhdellä kertaa.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Toiminnallisten kykyjen arviointi (ajasti ja mene)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Ajastettu ja mene arvioida aikaa (sekunneissa), joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään 180 astetta, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas samalla kääntyessään 180 astetta.
Se arvioi iäkkäiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Toiminnallisten kykyjen arviointi (istu seistä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Istu seisomaan arvioi maksimaaliset toistot, jotka osallistuja pystyy nousemaan tuolista 30 sekunnissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Toiminnallisten kykyjen arviointi (pitotesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Kädessä pidettävää dynamometriaa käytetään pidon voimakkuuden mittaamiseen jokaisesta kädestä.
tämä on ylävartalon voiman mitta ja korkeampi pistemäärä viittaa parempaan ylävartalon voimakkuuteen
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Toiminnallisten kykyjen arviointi (Bess Balance -testi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Balance Error Scoring System on objektiivinen mitta staattisen asennon vakauden arvioimiseksi.
Pienempi pistemäärä = parempi tasapaino ja pienempi kaatumisriski.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Toiminnallisten kykyjen arviointi (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Kuuden minuutin kävelytestillä mitattiin kuudessa minuutissa kävellyt metrit.
Korkeampi pistemäärä osoitti ylivoimaista aerobista kestävyyttä ja kapasiteettia.
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Toiminnallisten kykyjen arviointi (istu ja kurkota)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
Istumis- ja ulottuvuustesti mittaa lineaarista joustavuutta.
Pisteet ovat kaukaisin sormenpäillä saavutettu piste (cm).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta
|
Lähtötilanteessa 8 viikkoa ja 24 viikkoa (toimenpiteen lopussa)
|
|
Biomarkkerianalyysi: veren lipidit (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Veren lipidit (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDH ja HDL) analysoidaan. Kaikilta osallistujilta otetaan paastoveri tavallisella laskimopunktiotekniikalla.
Kaikki veret analysoidaan sertifioidussa kliinisessä laboratoriossa.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Biomarkkerianalyysi: glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Paastonnutta verta käytetään verensokerin (mmol/l) mittaamiseen,
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Biomarkkerianalyysi: Insuliini (mIU/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Paastonnutta verta käytetään veren insuliinin mittaamiseen (mIU/l)
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Biomarkkerianalyysi: C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Paastonnutta verta käytetään C-reaktiivisen proteiinin (mg/dl) mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Dr Harrison, PhD, Waterford Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cancer statistics. Viewed 21st February 2020. https://www.cancer.ie/cancer-information-and-support/cancer-information/about-cancer/cancer-statistics
- Hormone Therapy for Prostate Cancer. Viewed on the 20th January 2020 https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/hormone-therapy.html
- Bylow K, Mohile SG, Stadler WM, Dale W. Does androgen-deprivation therapy accelerate the development of frailty in older men with prostate cancer?: a conceptual review. Cancer. 2007 Dec 15;110(12):2604-13. doi: 10.1002/cncr.23084.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Fairman CM, Kendall KL, Hart NH, Taaffe DR, Galvao DA, Newton RU. The potential therapeutic effects of creatine supplementation on body composition and muscle function in cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2019 Jan;133:46-57. doi: 10.1016/j.critrevonc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 12.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
- Nilsen TS, Raastad T, Skovlund E, Courneya KS, Langberg CW, Lilleby W, Fossa SD, Thorsen L. Effects of strength training on body composition, physical functioning, and quality of life in prostate cancer patients during androgen deprivation therapy. Acta Oncol. 2015 Nov;54(10):1805-13. doi: 10.3109/0284186X.2015.1037008. Epub 2015 Apr 30.
- Newton RU, Kenfield SA, Hart NH, Chan JM, Courneya KS, Catto J, Finn SP, Greenwood R, Hughes DC, Mucci L, Plymate SR, Praet SFE, Guinan EM, Van Blarigan EL, Casey O, Buzza M, Gledhill S, Zhang L, Galvao DA, Ryan CJ, Saad F. Intense Exercise for Survival among Men with Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer (INTERVAL-GAP4): a multicentre, randomised, controlled phase III study protocol. BMJ Open. 2018 May 14;8(5):e022899. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022899.
- Kilgour RD, Vigano A, Trutschnigg B, Hornby L, Lucar E, Bacon SL, Morais JA. Cancer-related fatigue: the impact of skeletal muscle mass and strength in patients with advanced cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2010 Dec;1(2):177-185. doi: 10.1007/s13539-010-0016-0. Epub 2010 Dec 17.
- Van Bortel LM, Laurent S, Boutouyrie P, Chowienczyk P, Cruickshank JK, De Backer T, Filipovsky J, Huybrechts S, Mattace-Raso FU, Protogerou AD, Schillaci G, Segers P, Vermeersch S, Weber T; Artery Society; European Society of Hypertension Working Group on Vascular Structure and Function; European Network for Noninvasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on the measurement of aortic stiffness in daily practice using carotid-femoral pulse wave velocity. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):445-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834fa8b0.
- Flack JM, Adekola B. Blood pressure and the new ACC/AHA hypertension guidelines. Trends Cardiovasc Med. 2020 Apr;30(3):160-164. doi: 10.1016/j.tcm.2019.05.003. Epub 2019 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBPPG/2020/103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .