Kvantitativ vurdering af diffusionsspektrumbilleddannelse ved brystkræft
Kvantitative parametre for diffusionsspektrumbilleddannelse: Korrelation med histopatologiske karakteristika hos patienter med brystkræft
Dette projekt har til formål at prospektivt indsamle patienter med mistanke om ondartede brysttumorer ved ultralyd eller mammografi. Efter rutinemæssig MR-scanning gennemgik alle patienter diffusionsspektrumbilleddannelse (DSI) sekvensscanning. Inklusionskriterierne var som følger: (1) brystkræft blev bekræftet ved kirurgi eller biopsi. (2) patologisk diagnose af østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), human epidermal vækstfaktor 2 (HER-2), Ki-67 og lymfatisk karinvasion (LVI) status i brystkræft. (3) rutinemæssige MR- og DSI-scanninger blev udført inden for en uge før den patologiske undersøgelse. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) patienter, der havde modtaget behandling før DSI-scanning; (2) patienter, der gennemgik brysttumorbiopsi inden for to uger før DSI-billedoptagelse; (3) patologiske resultater af brystmasser var andre sygdomme udover brystkræft. (4) efterbehandling af DSI-data kan ikke udføres på grund af dårlig billedkvalitet, såsom bevægelsesartefakter.
Bryst MR-data blev indsamlet på en 3T MR-scanner (Magnetom skyra, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland). Alle deltagere brugte standardiserede bryst-MR-scanningsskemaer, herunder T2-vægtet billeddannelse (T2WI), T1-vægtet billeddannelse (T1WI), diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), DSI og kontrastdynamisk forbedring (DCE). I alt 22 GSI kvantitative parametre blev afledt fra NeudiLab-software, der er baseret på open source-platformen DIPY (diffusionsbilleddannelse i Python, http://nipy.org/dipy). Korrelationen mellem DSI kvantitative parametre og patologiske indekser (dvs. ER, PR, HER-2, Ki-67 og LVI) blev evalueret ved Spearman korrelationsanalyse. De uafhængige prædiktorer for GSI kvantitative parametre for forskelsbehandling af forskellige patologiske karakteristika i brystkræft blev bestemt af den logistiske regressionsanalyse. Den forudsigelige ydeevne af DSI kvantitative parametre for forskelspatologiske klassifikationer blev vurderet af modtagerens operationskarakteristiske (ROC) kurver og deres respektive areal under kurverne (AUC'er).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li Ling, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-20-81336505
- E-mail: sys_iit@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jun Shen, M.D.
- Telefonnummer: +86-20-81338253
- E-mail: shenjun@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft blev bekræftet ved operation eller biopsi.
- Patologisk diagnosticering af østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), human epidermal vækstfaktor 2 (HER-2), Ki-67 og lymfatisk karinvasion (LVI) status i brystkræft.
- Rutinemæssig MR- og DSI-scanning blev udført inden for en uge før den patologiske undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde modtaget behandling før DSI-scanning.
- Patienter, der gennemgik brysttumorbiopsi inden for to uger før DSI-billedoptagelse.
- Patologiske resultater af brystmasser var andre sygdomme udover brystkræft.
- Efterbehandling af DSI-data kan ikke udføres på grund af dårlig billedkvalitet, såsom bevægelsesartefakter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Diffusionsspektrumbilleddannelse
Alle deltagere accepterer diffusionsspektrumbilleddannelse, de kvantitative parametre for diffusionsspektrumbilleddannelsen opnås.
De kvantitative parametre sammenlignes i forskellige undergrupper baseret på de patologiske undersøgelsesresultater.
|
En ny diffusionsbaseret magnetisk resonansbilleddannelsesmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Østrogenreceptor (ER) status for brystkræft
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Progesteronreceptor (PR) status for brystkræft
|
Op til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Human epidermal vækstfaktor 2 (HER-2) status for brystkræft
|
Op til 2 måneder
|
|
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Ki-67-status for brystkræft
|
Op til 2 måneder
|
|
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Lymfekarinvasion (LVI) status for brystkræft
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiang Zhang, M.D., Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2021-182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .