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Valutazione quantitativa dell'imaging dello spettro di diffusione nel cancro al seno

2 dicembre 2021 aggiornato da: Xiang Zhang

Parametri quantitativi dell'imaging dello spettro di diffusione: correlazione con le caratteristiche istopatologiche nei pazienti con carcinoma mammario

Questo progetto intende raccogliere in modo prospettico pazienti con sospetti tumori maligni al seno mediante ecografia o mammografia. Dopo la scansione MRI di routine, tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansione della sequenza di imaging dello spettro di diffusione (DSI). I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) il cancro al seno è stato confermato da intervento chirurgico o biopsia. (2) diagnosi patologica del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR), del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER-2), del Ki-67 e dello stato di invasione dei vasi linfatici (LVI) nel carcinoma mammario. (3) le scansioni MRI e DSI di routine sono state eseguite entro una settimana prima dell'esame patologico. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) pazienti che avevano ricevuto il trattamento prima della scansione DSI; (2) pazienti sottoposti a biopsia del tumore al seno entro due settimane prima dell'acquisizione dell'immagine DSI; (3) i risultati patologici delle masse mammarie erano altre malattie oltre al cancro al seno. (4) la post-elaborazione dei dati DSI non può essere eseguita a causa della scarsa qualità dell'immagine, ad esempio artefatti da movimento.

I dati della risonanza magnetica del seno sono stati raccolti su uno scanner MR 3T (Magnetom skyra, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Tutti i partecipanti hanno utilizzato schemi di scansione MRI mammaria standardizzati, tra cui imaging pesato in T2 (T2WI), imaging pesato in T1 (T1WI), imaging pesato in diffusione (DWI), DSI e miglioramento dinamico del contrasto (DCE). Un totale di 22 parametri quantitativi GSI sono stati derivati ​​dal software NeudiLab basato sulla piattaforma open source DIPY (imaging di diffusione in Python, http://nipy.org/dipy). La correlazione tra i parametri quantitativi DSI e gli indici patologici (ad es. ER, PR, HER-2, Ki-67 e LVI) è stata valutata mediante l'analisi di correlazione di Spearman. I predittori indipendenti dei parametri quantitativi GSI per la diversa discriminazione delle caratteristiche patologiche nel carcinoma mammario sono stati determinati dall'analisi di regressione logistica. Le prestazioni predittive dei parametri quantitativi DSI per le diverse classificazioni patologiche sono state valutate dalle curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e dalla loro rispettiva area sotto le curve (AUC).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li Ling, Ph.D.
  • Numero di telefono: +86-20-81336505
  • Email: sys_iit@163.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il cancro al seno è stato confermato da un intervento chirurgico o da una biopsia.
  2. Diagnosi patologica del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR), del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER-2), del Ki-67 e dello stato di invasione dei vasi linfatici (LVI) nel carcinoma mammario.
  3. Le scansioni MRI e DSI di routine sono state eseguite entro una settimana prima dell'esame patologico.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che avevano ricevuto un trattamento prima della scansione DSI.
  2. Pazienti sottoposti a biopsia del tumore al seno entro due settimane prima dell'acquisizione dell'immagine DSI.
  3. I risultati patologici delle masse mammarie erano altre malattie oltre al cancro al seno.
  4. La post-elaborazione dei dati DSI non può essere eseguita a causa della scarsa qualità dell'immagine, ad esempio artefatti da movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Imaging dello spettro di diffusione
Tutti i partecipanti accettano l'imaging dello spettro di diffusione, si ottengono i parametri quantitativi dell'imaging dello spettro di diffusione. I parametri quantitativi vengono confrontati in diversi sottogruppi in base ai risultati dell'esame patologico.
Un nuovo metodo di imaging a risonanza magnetica basato sulla diffusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato del recettore degli estrogeni (ER) del cancro al seno
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato del recettore del progesterone (PR) del cancro al seno
Fino a 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER-2) del cancro al seno
Fino a 2 mesi
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Ki-67 stato del cancro al seno
Fino a 2 mesi
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato di invasione dei vasi linfatici (LVI) del cancro al seno
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiang Zhang, M.D., Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

19 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSEC-KY-KS-2021-182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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