Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve beoordeling van diffusiespectrumbeeldvorming bij borstkanker

2 december 2021 bijgewerkt door: Xiang Zhang

Kwantitatieve parameters van diffusiespectrumbeeldvorming: correlatie met histopathologische kenmerken bij patiënten met borstkanker

Dit project is bedoeld om prospectief patiënten met vermoedelijke kwaadaardige borsttumoren te verzamelen door middel van echografie of mammografie. Na routinematige MRI-scanning ondergingen alle patiënten diffusiespectrumbeeldvorming (DSI) sequentiescanning. De inclusiecriteria waren als volgt: (1) borstkanker werd bevestigd door een operatie of biopsie. (2) pathologische diagnose van oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), menselijke epidermale groeifactor 2 (HER-2), Ki-67 en lymfevateninvasie (LVI) status bij borstkanker. (3) routinematige MRI- en DSI-scans werden binnen een week vóór het pathologisch onderzoek uitgevoerd. De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) patiënten die vóór DSI-scanning waren behandeld; (2) patiënten die een borsttumorbiopsie ondergingen binnen twee weken vóór DSI-beeldacquisitie; (3) pathologische resultaten van borstmassa's waren naast borstkanker andere ziekten. (4) nabewerking van DSI-gegevens kan niet worden uitgevoerd vanwege een slechte beeldkwaliteit, zoals bewegingsartefacten.

Borst-MRI-gegevens werden verzameld op een 3T MR-scanner (Magnetom skyra, Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland). Alle deelnemers gebruikten gestandaardiseerde MRI-scanschema's voor de borst, waaronder T2-gewogen beeldvorming (T2WI), T1-gewogen beeldvorming (T1WI), diffusie-gewogen beeldvorming (DWI), DSI en contrast dynamische verbetering (DCE). In totaal zijn 22 GSI-kwantitatieve parameters afgeleid van NeudiLab-software die is gebaseerd op het open-sourceplatform DIPY (diffusion imaging in Python, http://nipy.org/dipy). De correlatie tussen kwantitatieve DSI-parameters en pathologische indexen (d.w.z. ER, PR, HER-2, Ki-67 en LVI) werd geëvalueerd door Spearman-correlatieanalyse. De onafhankelijke voorspellers van GSI-kwantitatieve parameters voor discriminatie van verschillende pathologische kenmerken bij borstkanker werden bepaald door de logistische regressieanalyse. De voorspellende prestatie van DSI-kwantitatieve parameters voor verschilpathologische classificaties werd beoordeeld aan de hand van de curves van de receiver operating Characteristic (ROC) en hun respectievelijke oppervlakte onder de curves (AUC's).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Li Ling, Ph.D.
  • Telefoonnummer: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Borstkanker werd bevestigd door een operatie of biopsie.
  2. Pathologische diagnose van oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), menselijke epidermale groeifactor 2 (HER-2), Ki-67 en lymfevateninvasie (LVI) -status bij borstkanker.
  3. Routinematige MRI- en DSI-scans werden binnen een week vóór het pathologisch onderzoek uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die vóór DSI-scanning een behandeling hadden ondergaan.
  2. Patiënten die een borsttumorbiopsie ondergingen binnen twee weken vóór DSI-beeldacquisitie.
  3. Pathologische resultaten van borstmassa's waren naast borstkanker andere ziekten.
  4. Nabewerking van DSI-gegevens kan niet worden uitgevoerd vanwege een slechte beeldkwaliteit, zoals bewegingsartefacten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diffusiespectrumbeeldvorming
Alle deelnemers accepteren diffusiespectrumbeeldvorming, de kwantitatieve parameters van de diffusiespectrumbeeldvorming worden verkregen. De kwantitatieve parameters worden vergeleken in verschillende subgroepen op basis van de pathologische onderzoeksresultaten.
Diagnostische toets: Diffusiespectrumbeeldvorming
Een nieuwe op diffusie gebaseerde magnetische resonantie beeldvormingsmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Oestrogeenreceptor (ER) -status van borstkanker
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Progesteronreceptor (PR) -status van borstkanker
Tot 2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Menselijke epidermale groeifactor 2 (HER-2) status van borstkanker
Tot 2 maanden
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Ki-67-status van borstkanker
Tot 2 maanden
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Lymfatische vatinvasie (LVI) status van borstkanker
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiang Zhang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiang Zhang, M.D., Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

19 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

19 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSEC-KY-KS-2021-182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren