Ilościowa ocena obrazowania widma dyfuzyjnego w raku piersi
Ilościowe parametry obrazowania widma dyfuzyjnego: korelacja z charakterystyką histopatologiczną u pacjentów z rakiem piersi
Celem tego projektu jest prospektywne gromadzenie pacjentów z podejrzeniem raka piersi za pomocą ultrasonografii lub mammografii. Po rutynowym skanowaniu MRI wszyscy pacjenci przeszli skanowanie sekwencji obrazowania widma dyfuzyjnego (DSI). Kryteria włączenia były następujące: (1) rak piersi potwierdzono chirurgicznie lub biopsją. (2) diagnostyka patologiczna receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR), ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER-2), Ki-67 i stanu naciekania naczyń limfatycznych (LVI) w raku piersi. (3) rutynowe badania MRI i DSI wykonano w ciągu tygodnia przed badaniem patomorfologicznym. Kryteria wykluczenia były następujące: (1) pacjenci, którzy otrzymali leczenie przed skanowaniem DSI; (2) pacjentki, u których wykonano biopsję guza piersi w ciągu dwóch tygodni przed uzyskaniem obrazu DSI; (3) wyniki histopatologiczne guzów piersi to inne choroby poza rakiem piersi. (4) Post-processing danych DSI nie może być wykonany z powodu niskiej jakości obrazu, na przykład artefaktów ruchu.
Dane MRI piersi zebrano na skanerze 3T MR (Magnetom skyra, Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy). Wszyscy uczestnicy stosowali standardowe schematy skanowania MRI piersi, w tym obrazowanie T2-zależne (T2WI), obrazowanie T1-zależne (T1WI), obrazowanie dyfuzyjne (DWI), DSI i dynamiczne wzmocnienie kontrastowe (DCE). W sumie 22 parametry ilościowe GSI uzyskano z oprogramowania NeudiLab opartego na platformie open-source DIPY (obrazowanie dyfuzyjne w Pythonie, http://nipy.org/dipy). Korelację między parametrami ilościowymi DSI a wskaźnikami patologicznymi (tj. ER, PR, HER-2, Ki-67 i LVI) oceniono za pomocą analizy korelacji Spearmana. Niezależne predyktory parametrów ilościowych GSI dla różnicowania różnych cech patologicznych w raku piersi określono za pomocą analizy regresji logistycznej. Wydajność predykcyjna parametrów ilościowych DSI dla różnych klasyfikacji patologicznych została oceniona na podstawie krzywych charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) i ich odpowiedniego obszaru pod krzywymi (AUC).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Ling, Ph.D.
- Numer telefonu: +86-20-81336505
- E-mail: sys_iit@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jun Shen, M.D.
- Numer telefonu: +86-20-81338253
- E-mail: shenjun@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi został potwierdzony przez operację lub biopsję.
- Diagnostyka patologiczna receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR), ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER-2), Ki-67 i inwazji naczyń limfatycznych (LVI) w raku piersi.
- Rutynowe skany MRI i DSI wykonano w ciągu tygodnia przed badaniem patomorfologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przed skanowaniem DSI.
- Pacjenci, u których wykonano biopsję guza piersi w ciągu dwóch tygodni przed uzyskaniem obrazu DSI.
- Wyniki histopatologiczne guzów piersi to inne choroby poza rakiem piersi.
- Przetwarzanie końcowe danych DSI nie może być wykonane z powodu niskiej jakości obrazu, na przykład artefaktów ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie widma dyfuzyjnego
Wszyscy uczestnicy akceptują obrazowanie widmem dyfuzyjnym, uzyskuje się ilościowe parametry obrazowania widma dyfuzyjnego.
Parametry ilościowe są porównywane w różnych podgrupach na podstawie wyników badania patologicznego.
|
Nowatorska metoda obrazowania metodą rezonansu magnetycznego oparta na dyfuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Status receptora estrogenowego (ER) raka piersi
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Status receptora progesteronu (PR) raka piersi
|
Do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Status ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER-2) raka piersi
|
Do 2 miesięcy
|
|
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Status Ki-67 raka piersi
|
Do 2 miesięcy
|
|
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Stan inwazji naczyń limfatycznych (LVI) raka piersi
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiang Zhang, M.D., Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSEC-KY-KS-2021-182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .