乳がんにおける拡散スペクトル画像の定量的評価
拡散スペクトルイメージングの定量的パラメータ: 乳がん患者の組織病理学的特徴との相関
このプロジェクトは、超音波またはマンモグラフィーによって乳房悪性腫瘍が疑われる患者を前向きに収集することを目的としています。 定期的な MRI スキャンの後、すべての患者は拡散スペクトル イメージング (DSI) シーケンス スキャンを受けました。 包含基準は次のとおりである: (1) 乳癌は手術または生検によって確認された。 (2)乳がんにおけるエストロゲン受容体(ER)、プロゲステロン受容体(PR)、ヒト上皮成長因子2(HER-2)、Ki-67、リンパ管浸潤(LVI)状態の病理学的診断。 (3) 定期的な MRI および DSI スキャンは、病理学的検査の前 1 週間以内に実施されました。 除外基準は次のとおりです。(1) DSI スキャン前に治療を受けた患者。 (2) DSI 画像取得前 2 週間以内に乳房腫瘍生検を受けた患者。 (3) 乳房腫瘤の病理学的結果は、乳がん以外の他の疾患でした。 (4) モーションアーティファクトなどの画質が悪いため、DSI データの後処理を実行できません。
乳房 MRI データは 3T MR スキャナー (Magnetom skyra、Siemens Healthcare、エアランゲン、ドイツ) で収集されました。 すべての参加者は、T2 強調イメージング (T2WI)、T1 強調イメージング (T1WI)、拡散強調イメージング (DWI)、DSI、およびコントラスト ダイナミック エンハンスメント (DCE) を含む標準化された乳房 MRI スキャン スキームを使用しました。 合計 22 の GSI 定量パラメータは、オープンソース プラットフォーム DIPY (Python による拡散イメージング、http://nipy.org/dipy) に基づく NeudiLab ソフトウェアから導出されています。 DSI 定量パラメータと病理学的指標 (すなわち、ER、PR、HER-2、Ki-67、および LVI) の間の相関関係は、スピアマン相関分析によって評価されました。 乳癌におけるさまざまな病理学的特徴の識別のための GSI 定量的パラメーターの独立した予測因子は、ロジスティック回帰分析によって決定されました。 異なる病理学的分類に対する DSI 定量的パラメーターの予測性能は、受信者動作特性 (ROC) 曲線とそれぞれの曲線下面積 (AUC) によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Li Ling, Ph.D.
- 電話番号:+86-20-81336505
- メール:sys_iit@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
コンタクト:
- Jun Shen, M.D.
- 電話番号:+86-20-81338253
- メール:shenjun@mail.sysu.edu.cn
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんは手術または生検によって確認されました。
- 乳がんにおけるエストロゲン受容体(ER)、プロゲステロン受容体(PR)、ヒト上皮成長因子 2(HER-2)、Ki-67、およびリンパ管浸潤(LVI)状態の病理学的診断。
- 定期的な MRI および DSI スキャンは、病理学的検査の前 1 週間以内に実行されました。
除外基準:
- DSIスキャン前に治療を受けた患者。
- DSI画像取得前2週間以内に乳房腫瘍生検を受けた患者。
- 乳房腫瘤の病理学的結果は、乳がん以外の他の病気でした。
- モーションアーティファクトなどの画質が悪いため、DSI データの後処理を実行できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:拡散スペクトルイメージング
すべての参加者が拡散スペクトル イメージングを受け入れ、拡散スペクトル イメージングの定量的パラメータが取得されます。
病理学的検査の結果に基づいて、定量的パラメーターが異なるサブグループで比較されます。
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新しい拡散ベースの磁気共鳴イメージング法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的特徴
時間枠:最長2ヶ月
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乳がんのエストロゲン受容体 (ER) の状態
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的特徴
時間枠:最長2ヶ月
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乳がんのプロゲステロン受容体 (PR) の状態
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最長2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的特徴
時間枠:最長2ヶ月
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乳癌のヒト上皮成長因子 2 (HER-2) の状態
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最長2ヶ月
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病理学的特徴
時間枠:最長2ヶ月
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乳がんのKi-67状態
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最長2ヶ月
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病理学的特徴
時間枠:最長2ヶ月
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乳癌のリンパ管浸潤 (LVI) 状態
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Xiang Zhang, M.D.、Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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