Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation quantitative de l'imagerie du spectre de diffusion dans le cancer du sein

2 décembre 2021 mis à jour par: Xiang Zhang

Paramètres quantitatifs de l'imagerie du spectre de diffusion : corrélation avec les caractéristiques histopathologiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Ce projet vise à recueillir prospectivement des patientes suspectées de tumeurs malignes du sein par échographie ou mammographie. Après une IRM de routine, tous les patients ont subi une séquence d'imagerie à spectre de diffusion (DSI). Les critères d'inclusion étaient les suivants : (1) le cancer du sein a été confirmé par chirurgie ou biopsie. (2) diagnostic pathologique du récepteur des œstrogènes (ER), du récepteur de la progestérone (PR), du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER-2), du Ki-67 et du statut d'invasion des vaisseaux lymphatiques (LVI) dans le cancer du sein. (3) des examens IRM et DSI de routine ont été effectués dans la semaine précédant l'examen pathologique. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) patients ayant reçu un traitement avant l'examen DSI ; (2) patientes ayant subi une biopsie de tumeur mammaire dans les deux semaines précédant l'acquisition de l'image DSI ; (3) les résultats pathologiques des masses mammaires étaient d'autres maladies que le cancer du sein. (4) le post-traitement des données DSI ne peut pas être effectué en raison d'une mauvaise qualité d'image, comme des artefacts de mouvement.

Les données d'IRM mammaire ont été recueillies sur un scanner 3T MR (Magnetom skyra, Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne). Tous les participants ont utilisé des schémas d'IRM du sein standardisés, y compris l'imagerie pondérée en T2 (T2WI), l'imagerie pondérée en T1 (T1WI), l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), la DSI et l'amélioration dynamique du contraste (DCE). Un total de 22 paramètres quantitatifs GSI ont été dérivés du logiciel NeudiLab qui est basé sur la plateforme open-source DIPY (imagerie de diffusion en Python, http://nipy.org/dipy). La corrélation entre les paramètres quantitatifs DSI et les indices pathologiques (c'est-à-dire ER, PR, HER-2, Ki-67 et LVI) a été évaluée par l'analyse de corrélation de Spearman. Les prédicteurs indépendants des paramètres quantitatifs GSI pour la discrimination de différentes caractéristiques pathologiques dans le cancer du sein ont été déterminés par l'analyse de régression logistique. La performance prédictive des paramètres quantitatifs DSI pour les différentes classifications pathologiques a été évaluée par les courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) et leur aire respective sous les courbes (AUC).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li Ling, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Le cancer du sein a été confirmé par chirurgie ou biopsie.
  2. Diagnostic pathologique du statut du récepteur des œstrogènes (ER), du récepteur de la progestérone (PR), du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER-2), du Ki-67 et de l'invasion des vaisseaux lymphatiques (LVI) dans le cancer du sein.
  3. Des examens IRM et DSI de routine ont été effectués dans la semaine précédant l'examen pathologique.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant reçu un traitement avant l'examen DSI.
  2. Patients ayant subi une biopsie de tumeur mammaire dans les deux semaines précédant l'acquisition de l'image DSI.
  3. Les résultats pathologiques des masses mammaires étaient d'autres maladies que le cancer du sein.
  4. Le post-traitement des données DSI ne peut pas être effectué en raison d'une mauvaise qualité d'image, comme des artefacts de mouvement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Imagerie du spectre de diffusion
Tous les participants acceptent l'imagerie à spectre de diffusion, les paramètres quantitatifs de l'imagerie à spectre de diffusion sont obtenus. Les paramètres quantitatifs sont comparés dans différents sous-groupes sur la base des résultats de l'examen pathologique.
Une nouvelle méthode d'imagerie par résonance magnétique basée sur la diffusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut des récepteurs aux œstrogènes (RE) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut des récepteurs de la progestérone (PR) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER-2) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut Ki-67 du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut d'invasion des vaisseaux lymphatiques (IVL) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiang Zhang, M.D., Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

19 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

19 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSEC-KY-KS-2021-182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner