Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering av diffusjonsspekteravbildning ved brystkreft

2. desember 2021 oppdatert av: Xiang Zhang

Kvantitative parametere for diffusjonsspekteravbildning: korrelasjon med histopatologiske kjennetegn hos pasienter med brystkreft

Dette prosjektet har til hensikt å prospektivt samle inn pasienter med mistanke om ondartede brystsvulster ved ultralyd eller mammografi. Etter rutinemessig MR-skanning gjennomgikk alle pasientene diffusjonsspektrumavbildning (DSI) sekvensskanning. Inklusjonskriteriene var som følger: (1) brystkreft ble bekreftet ved kirurgi eller biopsi. (2) patologisk diagnose av østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR), human epidermal vekstfaktor 2 (HER-2), Ki-67 og lymfatisk karinvasjon (LVI) status ved brystkreft. (3) rutinemessige MR- og DSI-skanninger ble utført innen én uke før den patologiske undersøkelsen. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) pasienter som hadde mottatt behandling før DSI-skanning; (2) pasienter som gjennomgikk brysttumorbiopsi innen to uker før DSI-bildeinnhenting; (3) patologi resultater av brystmasser var andre sykdommer i tillegg til brystkreft. (4) etterbehandling av DSI-data kan ikke utføres på grunn av dårlig bildekvalitet, for eksempel bevegelsesartefakter.

Bryst MR-data ble samlet inn på en 3T MR-skanner (Magnetom skyra, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland). Alle deltakerne brukte standardiserte bryst MR-skanningskjemaer, inkludert T2 vektet bildebehandling (T2WI), T1 vektet bildebehandling (T1WI), diffusjonsvektet bildebehandling (DWI), DSI og kontrast dynamisk forbedring (DCE). Totalt 22 GSI kvantitative parametere ble avledet fra NeudiLab-programvaren som er basert på åpen kildekode-plattformen DIPY (diffusjonsavbildning i Python, http://nipy.org/dipy). Korrelasjonen mellom DSI kvantitative parametere og patologiske indekser (dvs. ER, PR, HER-2, Ki-67 og LVI) ble evaluert ved Spearman korrelasjonsanalyse. De uavhengige prediktorene for GSI kvantitative parametere for forskjellige patologiske egenskaper diskriminering i brystkreft ble bestemt av den logistiske regresjonsanalysen. Den prediktive ytelsen til DSI kvantitative parametere for patologiske forskjellsklassifiseringer ble vurdert av mottakeroperasjonskarakteristikkene (ROC) og deres respektive arealer under kurvene (AUC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Li Ling, Ph.D.
  • Telefonnummer: +86-20-81336505
  • E-post: sys_iit@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Brystkreft ble bekreftet ved kirurgi eller biopsi.
  2. Patologisk diagnose av østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR), human epidermal vekstfaktor 2 (HER-2), Ki-67 og lymfatisk karinvasjon (LVI) status ved brystkreft.
  3. Rutinemessige MR- og DSI-skanninger ble utført innen én uke før den patologiske undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde fått behandling før DSI-skanning.
  2. Pasienter som gjennomgikk brysttumorbiopsi innen to uker før DSI-bildeinnhenting.
  3. Patologiske resultater av brystmasser var andre sykdommer i tillegg til brystkreft.
  4. Etterbehandling av DSI-data kan ikke utføres på grunn av dårlig bildekvalitet, for eksempel bevegelsesartefakter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diffusjonsspektrumavbildning
Alle deltakere aksepterer diffusjonsspekteravbildning, de kvantitative parameterne for diffusjonsspekteravbildningen er oppnådd. De kvantitative parametrene sammenlignes i forskjellige undergrupper basert på de patologiske undersøkelsesresultatene.
Diagnostisk test: Diffusjonsspektrumavbildning
En ny diffusjonsbasert magnetisk resonansavbildningsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Østrogenreseptor (ER) status for brystkreft
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Progesteronreseptor (PR) status for brystkreft
Inntil 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Human epidermal vekstfaktor 2 (HER-2) status for brystkreft
Inntil 2 måneder
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Ki-67-status for brystkreft
Inntil 2 måneder
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Lymfekarinvasjon (LVI) status for brystkreft
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiang Zhang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiang Zhang, M.D., Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

19. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSEC-KY-KS-2021-182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere