Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän diffuusiospektrikuvantamisen kvantitatiivinen arviointi

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Xiang Zhang

Diffuusiospektrikuvantamisen kvantitatiiviset parametrit: korrelaatio histopatologisten ominaisuuksien kanssa potilailla, joilla on rintasyöpä

Tämän hankkeen tarkoituksena on kerätä ultraäänellä tai mammografialla potilaita, joilla on epäilty rintojen pahanlaatuisia kasvaimia. Rutiininomaisen MRI-skannauksen jälkeen kaikille potilaille tehtiin diffuusiospektrikuvauksen (DSI) sekvenssiskannaus. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) rintasyöpä varmistettiin leikkauksella tai biopsialla. (2) estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijä 2:n (HER-2), Ki-67:n ja imusuonten invaasion (LVI) statuksen patologinen diagnoosi rintasyövässä. (3) rutiini MRI- ja DSI-skannaukset tehtiin viikon sisällä ennen patologista tutkimusta. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) potilaat, jotka olivat saaneet hoitoa ennen DSI-skannausta; (2) potilaat, joille tehtiin rintakasvaimen biopsia kahden viikon sisällä ennen DSI-kuvan ottamista; (3) Rintamassan patologiset tulokset olivat muita sairauksia kuin rintasyöpä. (4) DSI-tietojen jälkikäsittelyä ei voida suorittaa huonon kuvanlaadun, kuten liikkeen aiheuttamien artefaktien, vuoksi.

Rintojen MRI-tiedot kerättiin 3T MR-skannerilla (Magnetom skyra, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Kaikki osallistujat käyttivät standardoituja rintojen MRI-skannausmenetelmiä, mukaan lukien T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), T1-painotettu kuvantaminen (T1WI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), DSI ja kontrastin dynaaminen parannus (DCE). Yhteensä 22 GSI-kvantitatiivista parametria johdettiin NeudiLab-ohjelmistosta, joka perustuu avoimen lähdekoodin DIPY-alustaan ​​(diffuusiokuvaus Pythonissa, http://nipy.org/dipy). DSI:n kvantitatiivisten parametrien ja patologisten indeksien (eli ER, PR, HER-2, Ki-67 ja LVI) välinen korrelaatio arvioitiin Spearmanin korrelaatioanalyysillä. GSI:n kvantitatiivisten parametrien riippumattomat ennustajat eri patologisten ominaisuuksien erottelulle rintasyövässä määritettiin logistisella regressioanalyysillä. DSI-kvantitatiivisten parametrien ennustava suorituskyky patologisten erojen luokitteluissa arvioitiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrien ja niiden vastaavien käyrien alla olevien pinta-alojen (AUC:t) perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li Ling, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +86-20-81336505
  • Sähköposti: sys_iit@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintasyöpä varmistettiin leikkauksella tai biopsialla.
  2. Estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijä 2:n (HER-2), Ki-67:n ja imusuonten invaasion (LVI) statuksen patologinen diagnoosi rintasyövässä.
  3. Rutiininomaiset MRI- ja DSI-skannaukset tehtiin viikon sisällä ennen patologista tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka olivat saaneet hoitoa ennen DSI-skannausta.
  2. Potilaat, joille tehtiin rintakasvaimen biopsia kahden viikon sisällä ennen DSI-kuvan ottamista.
  3. Rintamassan patologiset tulokset olivat muita sairauksia kuin rintasyöpä.
  4. DSI-tietojen jälkikäsittelyä ei voida suorittaa huonon kuvanlaadun, kuten liikkeen aiheuttamien artefaktien, vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diffuusiospektrikuvantaminen
Kaikki osallistujat hyväksyvät diffuusiospektrikuvauksen, diffuusiospektrikuvantamisen kvantitatiiviset parametrit saadaan. Kvantitatiivisia parametreja verrataan eri alaryhmissä patologisten tutkimusten tulosten perusteella.
Diagnostinen testi: Diffuusiospektrikuvantaminen
Uusi diffuusiopohjainen magneettikuvausmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän estrogeenireseptorin (ER) tila
Jopa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän progesteronireseptorin (PR) tila
Jopa 2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Ihmisen epidermaalinen kasvutekijä 2 (HER-2) rintasyövän tila
Jopa 2 kuukautta
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän Ki-67-tila
Jopa 2 kuukautta
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän imusuonten invasion (LVI) tila
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiang Zhang

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiang Zhang, M.D., Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSEC-KY-KS-2021-182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diffuusiospektrikuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa