Sikkerhed og ydeevne af en pulseret feltanordning til global kortlægning og ablation af venstre atrium til behandling af atrieflimren (PULSE-EU)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er planlagt til en AF-kateterablationsprocedure, med en dokumenteret historie med AF. Diagnosen skal bekræftes senest 12 måneder før tilmelding.
2. Forsøgspersoner mellem 18 og 75 år inklusive

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har kontraindikationer til åben hjerteoperation
2. Patienter fra en intensivafdeling
3. Patienter med aktiv systemisk infektion (sepsis)
4. Patienter, der kræver samtidig ablation af højre atriel (som bestemt før proceduren)
5. Patienter, der tidligere har haft ablation i venstre atrium
6. Patienter, som er efter hjertetransplantation, eller som afventer hjertetransplantation eller anden hjertekirurgi
7. Patienter med hjerteimplantater, der kan forstyrre levering eller positionering af enheden (f. atriel septal defekt lukkeanordning, venstre atriel appendage okkluder)
8. Patienter med mitralklapprolaps eller andre hjerteklapabnormaliteter bortset fra mild til moderat mitralklapopstød
9. Patienter med New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt
10. Anamnese med en dokumenteret tromboembolisk hændelse, inklusive slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
11. Anamnese med blødningsforstyrrelser
12. Patienter med kendt følsomhed over for anæstesi eller neuromuskulært blokerende middel
13. I øjeblikket under langvarig behandling med steroider, ikke inklusiv intermitterende brug af inhalerede steroider til luftvejssygdomme
14. Myokardieinfarkt inden for de sidste tre måneder
15. Atrioventrikulær (AV) blok II° eller III°
16. Atrieflimren
17. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på mindre end 35 %
18. Ustabil angina