Veiligheid en prestaties van een pulsveldapparaat voor globale mapping en ablatie van het linker atrium voor de behandeling van atriumfibrilleren (PULSE-EU)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen gepland voor een AF-katheterablatieprocedure, met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van AF. De diagnose moet binnen 12 maanden voor inschrijving worden bevestigd.
2. Onderwerpen tussen 18 en 75 jaar oud, inclusief

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die contra-indicaties hebben voor een openhartoperatie
2. Patiënten van een Intensive Care Unit
3. Patiënten met actieve systemische infectie (sepsis)
4. Patiënten die gelijktijdige ablatie van het rechter atrium nodig hebben (zoals bepaald vóór de procedure)
5. Patiënten die eerder een ablatie in het linker atrium hebben ondergaan
6. Patiënten na een harttransplantatie of die wachten op een harttransplantatie of een andere hartoperatie
7. Patiënten met hartimplantaten die de plaatsing of positionering van het apparaat kunnen verstoren (bijv. afsluitinrichting atriumseptumdefect, afsluiter linker atriumaanhangsel)
8. Patiënten met mitralisklepprolaps of andere hartklepafwijkingen, met uitzondering van milde tot matige mitralisinsufficiëntie
9. Patiënten met New York Heart Association klasse III of IV hartfalen
10. Geschiedenis van een gedocumenteerde trombo-embolische gebeurtenis, waaronder beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
11. Voorgeschiedenis van bloedingsstoornis
12. Patiënten met een bekende gevoeligheid voor anesthesie of neuromusculair blokkerende stoffen
13. Ondergaat momenteel een langdurige behandeling met steroïden, exclusief intermitterend gebruik van inhalatiesteroïden voor aandoeningen van de luchtwegen
14. Myocardinfarct in de afgelopen drie maanden
15. Atrioventriculair (AV) blok II° of III°
16. Atriale flutter
17. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van minder dan 35%
18. Instabiele angina